Terapia wczesnej rehabilitacji Back to Life dla pacjentów poddawanych operacji zespolenia kręgosłupa lędźwiowego - badanie z pojedynczym przypadkiem w układzie eksperymentalnym (Back to Life)

Aktywny komparator: SOGA - 14 dni po operacji

Interwencja SOGA rozpocznie się 14 dni po operacji fuzji lędźwiowej kręgosłupa u uczestników.

Behawioralne: SOGA - Dialog sokratejski i stopniowana aktywność

SOGA składa się z sześciu sesji w ciągu dwóch miesięcy i opiera się na podejściu poznawczo-behawioralnym, rozpoczynając się 14 dni po operacji. Interwencja jest realizowana poprzez wizyty domowe, sesje osobiste w Centrum Opieki Zdrowotnej Frederiksberg oraz konsultacje telefoniczne.

Treść obejmuje dialog i ćwiczenia, w szczególności dialog sokratejski i stopniowaną aktywność (w skrócie nazywane SOGA). Dialog przeplata podejście dedukcyjne oparte na wymianie wiedzy między fizjoterapeutą a uczestnikiem z podejściem indukcyjnym wykorzystującym dialog sokratejski. Dialog sokratejski obejmuje ukierunkowane pytania, podsumowania i refleksje, aby wspierać zrozumienie przez uczestnika bólu, operacji i aktywności fizycznej oraz zachęcać uczestnika do wyciągania własnych wniosków. Stopniowana aktywność opiera się na zasadach warunkowania sprawczego i wykorzystuje strukturalną progresję ćwiczeń, aby zwiększyć poziom znaczącej aktywności i zmniejszyć zachowania związane z bólem pomimo obecności bólu.

Aktywny komparator: SOGA - 18 dni po operacji

Interwencja SOGA rozpocznie się 18 dni po fuzji lędźwiowego odcinka kręgosłupa u uczestników.

Behawioralne: SOGA - Dialog sokratejski i terapia stopniowanej aktywności

SOGA składa się z sześciu sesji w ciągu dwóch miesięcy i opiera się na podejściu poznawczo-behawioralnym, rozpoczynając się 18 dni po operacji. Interwencja jest realizowana poprzez wizyty domowe, sesje osobiste w Centrum Opieki Zdrowotnej Frederiksberg oraz konsultacje telefoniczne.

Treść obejmuje dialog i ćwiczenia, w szczególności dialog sokratejski i aktywność stopniowaną (w skrócie nazywane SOGA). Dialog przeplata podejście dedukcyjne oparte na wymianie wiedzy między fizjoterapeutą a uczestnikiem z podejściem indukcyjnym wykorzystującym dialog sokratejski. Dialog sokratejski obejmuje kierowane pytania, podsumowania i refleksje, aby wspierać zrozumienie przez uczestnika bólu, operacji i aktywności fizycznej oraz zachęcać uczestnika do wyciągania własnych wniosków. Aktywność stopniowana opiera się na zasadach warunkowania sprawczego i wykorzystuje strukturalną progresję ćwiczeń, aby zwiększyć poziom znaczącej aktywności i zmniejszyć zachowania związane z bólem pomimo obecności bólu.

Aktywny komparator: SOGA - 22 dni po operacji

Interwencja SOGA rozpocznie się 22 dni po fuzji lędźwiowego odcinka kręgosłupa uczestnika.

Behawioralne: SOGA - Dialog sokratejski i Aktywność stopniowana

SOGA składa się z sześciu sesji w ciągu dwóch miesięcy i opiera się na podejściu poznawczo-behawioralnym, rozpoczynając się 22 dni po operacji. Interwencja jest realizowana poprzez wizyty domowe, sesje osobiste w Centrum Opieki Zdrowotnej Frederiksberg oraz konsultacje telefoniczne.

Treść obejmuje dialog i ćwiczenia, konkretnie dialog sokratejski i aktywność stopniowaną (w skrócie nazywane SOGA). Dialog przeplata podejście dedukcyjne oparte na wymianie wiedzy między fizjoterapeutą a uczestnikiem z podejściem indukcyjnym wykorzystującym dialog sokratejski. Dialog sokratejski obejmuje kierowane pytania, podsumowania i refleksje, aby wspierać zrozumienie przez uczestnika bólu, operacji i aktywności fizycznej oraz zachęcać uczestnika do wyciągania własnych wniosków. Aktywność stopniowana opiera się na zasadach warunkowania sprawczego i wykorzystuje ustrukturyzowaną progresję ćwiczeń, aby zwiększyć poziom znaczącej aktywności i zmniejszyć zachowania związane z bólem pomimo obecności bólu.

Aktywny komparator: SOGA - 26 dni po operacji

Interwencja SOGA rozpocznie się 28 dni po fuzji lędźwiowego odcinka kręgosłupa uczestnika.

Behawioralne: SOGA - Dialog sokratejski i Aktywność stopniowana

SOGA składa się z sześciu sesji w ciągu dwóch miesięcy i opiera się na podejściu poznawczo-behawioralnym, rozpoczynając się 26 dni po operacji. Interwencja jest realizowana poprzez wizyty domowe, sesje osobiste w Centrum Opieki Zdrowotnej Frederiksberg oraz konsultacje telefoniczne.

Treść obejmuje dialog i ćwiczenia, a konkretnie dialog sokratejski i stopniowaną aktywność (w skrócie nazywaną SOGA). Dialog przeplata podejście dedukcyjne, oparte na wymianie wiedzy między fizjoterapeutą a uczestnikiem, z podejściem indukcyjnym, wykorzystującym dialog sokratejski. Dialog sokratejski obejmuje ukierunkowane pytania, podsumowania i refleksje, aby wspierać zrozumienie przez uczestnika bólu, operacji i aktywności fizycznej oraz zachęcać uczestnika do wyciągania własnych wniosków. Stopniowana aktywność opiera się na zasadach warunkowania sprawczego i wykorzystuje strukturalną progresję ćwiczeń, aby zwiększyć poziom znaczącej aktywności i zmniejszyć zachowania związane z bólem, pomimo obecności bólu.

Cel dostosowany do pacjenta

Cel specyficzny dla pacjenta będzie raportowany jako wynik pierwotny. Aby ocenić zdolność uczestników do osiągnięcia ogólnego celu operacji i następującej rehabilitacji, uczestnicy są proszeni, wraz z kierownikiem badania (PI), o sformułowanie zindywidualizowanego, mierzalnego, osiągalnego, realistycznego/odpowiedniego i określonego w czasie (SMART) celu. Cel powinien być możliwy do osiągnięcia w ciągu trzymiesięcznego okresu interwencji. Uczestnik oceni swoją zdolność do osiągnięcia celu w skali od 0 ("niezdolny do wykonania") do 10 ("zdolny do wykonania na tym samym poziomie co przed urazem lub problemem").

Aktywność fizyczna

Aktywność fizyczna definiowana jest jako każdy ruch ciała wywołany przez mięśnie szkieletowe, który wymaga wydatkowania energii. Aktywność fizyczna odnosi się zatem do wszystkich ruchów, w tym aktywności fizycznej o niskiej, umiarkowanej i wysokiej intensywności. Całkowita aktywność fizyczna będzie głównym wynikiem aktywności fizycznej; jednakże dla celów eksploracyjnych będą raportowane kroki dziennie oraz aktywność fizyczna lekka, umiarkowana i intensywna.

Aby zmierzyć ilość czasu poświęconego na aktywność fizyczną dziennie, wykorzystamy dane o aktywności z akcelerometrów systemu pomiaru aktywności SENS Motion. Akcelerometr będzie przymocowany do uda za pomocą plastra, który nie zakłóca codziennych czynności. Dane będą zbierane za pośrednictwem dedykowanej aplikacji na smartfony zainstalowanej na smartfonie uczestnika, która automatycznie przesyła dane na bezpieczny serwer, ale nie udostępnia żadnych danych uczestnikowi.

Intensywność bólu

Intensywność bólu dolnej części pleców (LBP) zgłaszana przez pacjenta będzie w tym badaniu zdefiniowana jako „Aktualny ból w obszarze na tylnej części ciała od dolnej krawędzi dwunastu żeber do dolnych fałdów pośladkowych z bólem promieniującym do jednej lub obu kończyn dolnych lub bez niego”.

Intensywność LBP będzie mierzona za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból.

Strach przed ruchem

Lęk przed ruchem będzie mierzony za pomocą komponentu aktywności fizycznej Kwestionariusza Przekonań Unikania ze Strachu (FABQ-P). FABQ-P obejmuje pięć stwierdzeń ocenianych w skali od zdecydowanie się nie zgadzam (0 w skali Likerta) do zdecydowanie się zgadzam (6 w skali Likerta). FABQ wykazuje akceptowalną spójność wewnętrzną, rzetelność test-retest oraz trafność konstruktową. Ponadto, reaktywność FABQ-PA jest umiarkowana w próbie ostrego bólu dolnej części pleców (LBP). FABQ został przetłumaczony na język duński.

Zaburzenia spowodowane bólem

Zakłócenia przez ból definiuje się jako konsekwencje bólu dla istotnych aspektów życia pacjenta. Obejmuje to stopień, w jakim ból utrudnia zaangażowanie w aktywności społeczne, poznawcze, emocjonalne, fizyczne i rekreacyjne. Dodatkowo zakłócenia przez ból obejmują również problemy ze snem i radością życia. W tym badaniu zakłócenia przez ból będą oparte na dwóch zmiennych, prosząc uczestników o ocenę codziennie, w skali od 0 ("W ogóle nie wpłynęło") do 10 ("Wpłynęło w największym stopniu"), w jakim stopniu ból zakłócił ich "ruch w życiu codziennym" i "radość życia". Dwa aspekty zakłóceń przez ból zostały wybrane spożej powyższej szerokiej definicji zakłóceń przez ból na podstawie zweryfikowanej ankiety wśród 30 pacjentów przechodzących LSF ocenionej przez głównego badacza i współpracowników.

Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z bólem

Poczucie własnej skuteczności definiuje się jako zaufanie lub przekonanie osoby o zdolności do osiągania celów i wykonywania konkretnych zadań. Poczucie własnej skuteczności w zakresie bólu opiera się na definicji poczucia własnej skuteczności i odzwierciedla przekonanie pacjenta o swojej zdolności do osiągania konkretnych celów i wykonywania codziennych czynności, pomimo odczuwanego bólu. Zgłaszane przez pacjenta poczucie własnej skuteczności w zakresie bólu mierzone jest za pomocą krótkiej wersji Kwestionariusza Poczucia Własnej Skuteczności w Zakresie Bólu (PSEQ-2). PSEQ-2 będzie mierzony za pomocą 7-punktowej skali oceny, od 0 "Zupełnie niepewny" do 6 "Całkowicie pewny".

Dodatkowe pytania

Codziennie zostaną zadane dwa dodatkowe pytania, w tym obszar tekstu swobodnego:

1. Czy zażyłeś więcej lub mniej leków przeciwbólowych i jeśli tak, krótko wyjaśnij dlaczego?
2. Czy w ciągu ostatnich 24 godzin wydarzyło się coś, oprócz Twojej normalnej codziennej rutyny, co wpłynęło na Twoją aktywność fizyczną lub ból? Jeśli tak, krótko wyjaśnij, co wpłynęło na Twoją aktywność fizyczną lub ból.