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睡前正念冥想对血液透析患者焦虑及灵性健康的影响 (BM-BOM)

2026年1月23日 更新者:Wara Gati Murwani、Universitas Muhammadiyah Surakarta

睡前冥想对血液透析患者灵性健康与焦虑的影响

本研究评估基于正念的睡前冥想(BM-BOM)是否能减轻接受血液透析患者的焦虑并提升其灵性健康。

接受长期血液透析的患者常因慢性疾病、治疗负担和生活方式限制而经历情绪压力、焦虑和灵性困扰。这些问题可能影响他们的生活质量和整体健康。正念冥想是一种简单、低成本且安全的非药物方法,可能帮助患者感觉更平静、更专注,并在灵性上更有连接感。

在本研究中,成年血液透析患者被随机分配到两组中的一组。干预组接受指导性正念冥想课程。参与者参加一次由认证正念导师带领的2.5小时培训课程,然后在四周内每周两次在血液透析期间使用音频录音练习指导性冥想。每次课程持续约15分钟,包括呼吸觉察、身体觉察和简短反思。

对照组遵循相同的时间表和时长,但安静闭眼休息,不进行指导性冥想。

参与者在四周项目前后完成问卷,以测量焦虑和灵性健康。本研究结果将有助于确定指导性正念冥想是否可作为接受血液透析患者的一种实用且支持性的补充疗法。

研究概览

详细说明

这项随机对照试验研究了基于正念的睡前冥想(BM-BOM)在减少接受维持性血液透析患者的焦虑并改善其精神健康方面的有效性。

血液透析患者经常经历心理困扰,包括焦虑、情绪负担以及与长期治疗依赖、身体限制和健康状况不确定性相关的精神挑战。尽管标准血液透析护理主要侧重于生理管理,但心理社会和灵性需求往往得不到充分满足。基于正念的干预提供了一种结构化的非药物方法,促进当下意识、情绪调节、放松和适应性应对。然而,关于其对血液透析人群焦虑和精神健康的综合影响的证据仍然有限。

本研究采用单盲随机对照设计,并在干预前后进行测量。符合条件的参与者是患有V期慢性肾脏病的成年患者,他们已接受门诊血液透析至少三个月,能够有效沟通并提供知情同意。患有严重认知障碍、确诊心理障碍或无法参与干预的医疗状况的参与者被排除在外。

总共58名参与者通过计算机生成的随机序列按1:1的比例随机分配到干预组或对照组。参与者对分组分配不知情。结果通过基线和四周干预期结束后再次进行的自我报告标准化问卷进行评估。

干预组的参与者接受结构化的正念计划。该计划始于一次由认证正念实践者进行的2.5小时面对面培训课程,介绍正念的核心原则、呼吸意识和身体意识。培训结束后,参与者在每次血液透析开始时练习指导下的BM-BOM,每周两次,连续四周。每次课程持续约15分钟,使用印度尼西亚语标准化音频指导进行。音频指导包括三个连续部分:集中呼吸意识(约5分钟)、身体扫描和身体意识(约7分钟)以及结束反思和接地(约3分钟)。每次课程期间监测出勤率和依从性。

对照组的参与者遵循相同的时间表、环境和持续时间,但不接受正念指导。他们被指示在血液透析的前15分钟内闭眼安静休息。这种方法控制了时间、注意力和环境暴露,同时最小化了期望效应。

主要结果是精神健康和焦虑水平从基线到干预后的变化。精神健康使用印度尼西亚语版精神健康量表(SWBS)测量,焦虑使用印度尼西亚语版Zung自评焦虑量表(ZSARS)评估。这两种工具在印度尼西亚人群中均显示出可接受的有效性和可靠性。

数据分析包括描述性统计以总结参与者特征,以及推断性检验以比较组内和组间变化。假设检验前评估正态性和同质性假设。配对统计检验用于评估组内干预前后的变化,独立统计检验用于比较组间结果差异。计算效应大小以支持临床相关性的解释。

研究获得机构研究伦理委员会的伦理批准,所有参与者在参与前提供书面知情同意。根据伦理指南,在整个研究过程中保持参与者的保密性。

本试验的结果旨在为引导式正念冥想作为一种补充干预措施的可行性、安全性和有效性提供证据,该措施可以整合到常规血液透析护理中,以支持心理和精神健康。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Centre Java
      • Surakarta、Centre Java、印度尼西亚、57126
        • UNS Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断为慢性肾脏病(CKD)V期。
  • 接受门诊血液透析至少三个月。
  • 年龄在18岁或以上。
  • 能够有效沟通。
  • 愿意参与并提供书面知情同意。

排除标准:

  • 严重认知障碍。
  • 确诊的心理或精神障碍。
  • 任何妨碍参与正念干预的医疗状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:BM-BOM 干预组
参与者接受由认证从业者提供的2.5小时面对面正念训练,随后在为期四周的血液透析期间,每周两次进行基于正念的睡前冥想(BM-BOM)引导练习。 每次练习持续约15分钟,采用标准化的音频指导进行,内容包括呼吸觉知、身体扫描和结束反思。
一种结构化的正念干预措施,通过标准化录音提供指导性呼吸意识、身体扫描和结束反思。 参与者在完成由认证正念从业者主持的2.5小时入门培训后,在血液透析期间每周两次练习BM-BOM约15分钟,持续四周。
有源比较器:对照组(被动休息)
参与者每周进行两次血液透析治疗,每次治疗开始时闭眼安静休息约15分钟,持续四周,期间无结构化正念指导。 这控制了时间、注意力和治疗环境的影响
参与者在血液透析期间闭眼安静休息约15分钟,期间没有任何引导性正念或结构化干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
灵性幸福感评分变化
大体时间:基线(第0周)和干预4周后(第4周)
精神福祉将使用印尼语版精神福祉量表(SWBS)进行测量。 SWBS通过自我报告的问卷项目评估整体精神福祉。 分数越高表明精神福祉越好。 主要结果是SWBS总分从基线到干预后的变化。
基线(第0周)和干预4周后(第4周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑评分变化
大体时间:基线(第0周)和干预4周后(第4周)
焦虑将使用印度尼西亚语版本的Zung自评焦虑量表(ZSARS)进行评估,该量表为包含20个项目的自评问卷。 分数越高表明焦虑水平越高。 次要结果是ZSARS总分从基线到干预后的变化。
基线(第0周)和干预4周后(第4周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Murwani WG, Rosyid FN, Hudiyawati D. Effect of Bedtime Meditation on Spiritual Well-Being and Anxiety in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial. Manuscript in preparation / submitted for publication, 2025.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月1日

初级完成 (实际的)

2025年7月30日

研究完成 (实际的)

2025年7月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月23日

首次发布 (实际的)

2026年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月23日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

目前没有计划与外部研究人员共享个体参与者数据(IPD)。 根据伦理批准和数据保护法规,数据集将保持机密,仅研究团队可访问。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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