Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Achtsamkeitsmeditation vor dem Schlafengehen auf Angst und spirituelles Wohlbefinden bei Hämodialysepatienten (BM-BOM)

23. Januar 2026 aktualisiert von: Wara Gati Murwani, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Wirkung von Abendmeditation auf spirituelles Wohlbefinden und Angstzustände bei Hämodialysepatienten

Diese Studie untersucht, ob eine Schlafenszeit-Meditation basierend auf Achtsamkeit (BM-BOM) Angstzustände reduzieren und das spirituelle Wohlbefinden bei Patienten unter Hämodialyse verbessern kann.

Menschen, die eine Langzeithämodialyse erhalten, erleben oft emotionalen Stress, Angstzustände und spirituelle Belastungen aufgrund chronischer Krankheit, Behandlungslast und Lebensstileinschränkungen. Diese Probleme können ihre Lebensqualität und ihr allgemeines Wohlbefinden beeinträchtigen. Achtsamkeitsmeditation ist ein einfacher, kostengünstiger und sicherer nicht-medikamentöser Ansatz, der Patienten helfen kann, sich ruhiger, fokussierter und spirituell verbundener zu fühlen.

In dieser Studie werden erwachsene Hämodialyse-Patienten zufällig einer von zwei Gruppen zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhält ein geführtes Achtsamkeitsmeditationsprogramm. Die Teilnehmer besuchen eine einzelne 2,5-stündige Schulungssitzung unter Leitung eines zertifizierten Achtsamkeitslehrers und üben dann während ihrer Hämodialysesitzungen zweimal pro Woche über vier Wochen geführte Meditation mit Audioaufnahmen. Jede Sitzung dauert etwa 15 Minuten und umfasst Atembewusstsein, Körperbewusstsein und kurze Reflexion.

Die Kontrollgruppe folgt dem gleichen Zeitplan und der gleichen Dauer, ruht jedoch ruhig mit geschlossenen Augen ohne geführte Meditation.

Die Teilnehmer füllen Fragebögen vor und nach dem vierwöchigen Programm aus, um Angstzustände und spirituelles Wohlbefinden zu messen. Die Ergebnisse dieser Studie werden helfen zu bestimmen, ob geführte Achtsamkeitsmeditation als praktische und unterstützende ergänzende Therapie für Patienten unter Hämodialyse eingesetzt werden kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirksamkeit von Achtsamkeitsbasierter Schlafenszeitmeditation (BM-BOM) bei der Reduzierung von Angst und der Verbesserung des spirituellen Wohlbefindens bei Patienten, die sich einer Erhaltungshämodialyse unterziehen.

Hämodialysepatienten erleben häufig psychische Belastungen, einschließlich Angst, emotionaler Belastung und spiritueller Herausforderungen, die mit langfristiger Behandlungsabhängigkeit, körperlichen Einschränkungen und Unsicherheit über Gesundheitsergebnisse verbunden sind. Obwohl sich die Standard-Hämodialyseversorgung hauptsächlich auf das physiologische Management konzentriert, werden psychosoziale und spirituelle Bedürfnisse oft unzureichend berücksichtigt. Achtsamkeitsbasierte Interventionen bieten einen strukturierten, nicht-pharmakologischen Ansatz, der gegenwärtige Bewusstheit, Emotionsregulation, Entspannung und adaptive Bewältigung fördert. Allerdings bleibt die Evidenz zu ihren kombinierten Auswirkungen auf Angst und spirituelles Wohlbefinden in Hämodialysepopulationen begrenzt.

Diese Studie verwendet ein einfachblinde randomisierte kontrollierte Design mit Messungen vor und nach der Intervention. Teilnahmeberechtigt sind erwachsene Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium V, die seit mindestens drei Monaten ambulante Hämodialyse erhalten und effektiv kommunizieren sowie eine informierte Einwilligung geben können. Teilnehmer mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung, diagnostizierten psychischen Störungen oder medizinischen Bedingungen, die eine Teilnahme an der Intervention verhindern, werden ausgeschlossen.

Insgesamt 58 Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe mithilfe einer computergenerierten Randomisierungssequenz zufällig zugeteilt. Die Teilnehmer sind bezüglich der Gruppenzuteilung verblindet. Die Ergebnisse werden mithilfe selbstberichteter standardisierter Fragebögen bewertet, die zu Beginn und erneut nach Abschluss der vierwöchigen Interventionsperiode durchgeführt werden.

Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten ein strukturiertes Achtsamkeitsprogramm. Das Programm beginnt mit einer einzigen 2,5-stündigen persönlichen Schulungssitzung, die von einem zertifizierten Achtsamkeitspraktiker durchgeführt wird und grundlegende Prinzipien der Achtsamkeit, Atembewusstheit und Körperbewusstheit einführt. Nach der Schulung praktizieren die Teilnehmer geführte BM-BOM zu Beginn jeder Hämodialysesitzung, zweimal wöchentlich für vier aufeinanderfolgende Wochen. Jede Sitzung dauert etwa 15 Minuten und wird mithilfe standardisierter Audioanleitung in indonesischer Sprache durchgeführt. Die Audioanleitung umfasst drei aufeinanderfolgende Komponenten: fokussierte Atembewusstheit (etwa 5 Minuten), Bodyscan und Körperbewusstheit (etwa 7 Minuten) sowie abschließende Reflexion und Erdung (etwa 3 Minuten). Teilnahme und Einhaltung werden während jeder Sitzung überwacht.

Teilnehmer in der Kontrollgruppe folgen demselben Zeitplan, Umgebung und Dauer, erhalten jedoch keine Achtsamkeitsanleitung. Sie werden angewiesen, in den ersten 15 Minuten der Hämodialyse ruhig mit geschlossenen Augen zu ruhen. Dieser Ansatz kontrolliert Zeit, Aufmerksamkeit und Umgebungsexposition, während Erwartungseffekte minimiert werden.

Die primären Ergebnisse sind Veränderungen im spirituellen Wohlbefinden und Angstniveaus von der Ausgangsmessung bis nach der Intervention. Spirituelles Wohlbefinden wird mithilfe der indonesischen Version der Spiritual Well-Being Scale (SWBS) gemessen, und Angst wird mithilfe der indonesischen Version der Zung Self-Rating Anxiety Scale (ZSARS) bewertet. Beide Instrumente haben akzeptable Validität und Reliabilität in indonesischen Populationen gezeigt.

Die Datenanalyse umfasst deskriptive Statistiken zur Zusammenfassung der Teilnehmercharakteristika und inferenzielle Tests zum Vergleich von Veränderungen innerhalb und zwischen Gruppen. Normalitäts- und Homogenitätsannahmen werden vor Hypothesentests evaluiert. Gepaarte statistische Tests werden verwendet, um Veränderungen vor und nach der Intervention innerhalb von Gruppen zu bewerten, und unabhängige statistische Tests werden verwendet, um Ergebnisunterschiede zwischen Gruppen zu vergleichen. Effektstärken werden berechnet, um die Interpretation der klinischen Relevanz zu unterstützen.

Die ethische Genehmigung wird vom institutionellen Forschungsethikkomitee eingeholt, und alle Teilnehmer geben vor der Teilnahme eine schriftliche informierte Einwilligung. Die Vertraulichkeit der Teilnehmer wird während der gesamten Studie gemäß ethischer Richtlinien gewahrt.

Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, Evidenz zur Machbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit von geführter Achtsamkeitsmeditation als ergänzende Intervention zu liefern, die in die routinemäßige Hämodialyseversorgung integriert werden kann, um psychisches und spirituelles Wohlbefinden zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonesien, 57126
        • UNS Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) im Stadium V.
  • Mindestens drei Monate ambulante Hämodialysebehandlung.
  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Fähig zur effektiven Kommunikation.
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung.
  • Diagnostizierte psychologische oder psychiatrische Störungen.
  • Jegliche medizinische Erkrankung, die die Teilnahme an der Achtsamkeitsintervention verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BM-BOM Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhielten ein 2,5-stündiges Präsenztraining in Achtsamkeit unter Leitung eines zertifizierten Praktikers, gefolgt von einer geführten Schlafmeditation auf Basis von Achtsamkeit (BM-BOM) während der Hämodialysesitzungen zweimal wöchentlich über vier aufeinanderfolgende Wochen. Jede Sitzung dauerte etwa 15 Minuten und wurde mit standardisierter Audioanleitung durchgeführt, die aus Atembewusstheit, Körperwahrnehmung und abschließender Reflexion bestand.
Eine strukturierte achtsamkeitsbasierte Intervention, die aus geführter Atemwahrnehmung, Körper-Scan und abschließender Reflexion besteht und über standardisierte Audioaufnahmen vermittelt wird. Die Teilnehmer übten BM-BOM für etwa 15 Minuten während der Hämodialysesitzungen zweimal pro Woche über vier Wochen, nachdem sie eine 2,5-stündige Einführungsschulung unter der Leitung eines zertifizierten Achtsamkeitstrainers absolviert hatten.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Passive Ruhe)
Die Teilnehmer ruhten sich zu Beginn jeder Hämodialysesitzung zweimal wöchentlich über vier Wochen hinweg etwa 15 Minuten lang ruhig mit geschlossenen Augen aus, ohne strukturierte Achtsamkeitsanleitung. Dies kontrollierte Zeit, Aufmerksamkeit und Behandlungsumgebung
Die Teilnehmer ruhten sich mit geschlossenen Augen etwa 15 Minuten lang während der Hämodialysesitzungen aus, ohne geführte Achtsamkeit oder strukturierte Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Scores für spirituelles Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach 4 Wochen Intervention (Woche 4)
Das spirituelle Wohlbefinden wird mit der indonesischen Version der Spiritual Well-Being Scale (SWBS) gemessen. Die SWBS bewertet das allgemeine spirituelle Wohlbefinden durch selbstberichtete Fragebogenpunkte. Höhere Werte deuten auf ein besseres spirituelles Wohlbefinden hin. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des SWBS-Gesamtscores vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung.
Baseline (Woche 0) und nach 4 Wochen Intervention (Woche 4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Angst-Scores
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach 4 Wochen Intervention (Woche 4)
Die Angst wird mithilfe der indonesischen Version der Zung Self-Rating Anxiety Scale (ZSARS) bewertet, eines 20-Punkte-Fragebogens zur Selbsteinschätzung. Höhere Werte deuten auf ein höheres Angstniveau hin. Das sekundäre Ergebnis ist die Veränderung des ZSARS-Gesamtscores vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung.
Baseline (Woche 0) und nach 4 Wochen Intervention (Woche 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Murwani WG, Rosyid FN, Hudiyawati D. Effect of Bedtime Meditation on Spiritual Well-Being and Anxiety in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial. Manuscript in preparation / submitted for publication, 2025.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) mit externen Forschern zu teilen. Der Datensatz bleibt vertraulich und ist nur dem Forschungsteam zugänglich, gemäß ethischer Genehmigung und Datenschutzbestimmungen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren