Effetto della Meditazione di Consapevolezza Serale sull'Ansia e sul Benessere Spirituale nei Pazienti in Emodialisi (BM-BOM)

Questo studio controllato randomizzato investiga l'efficacia della Meditazione Sera Basata sulla Mindfulness (BM-BOM) nel ridurre l'ansia e migliorare il benessere spirituale tra i pazienti sottoposti a emodialisi di mantenimento.

I pazienti in emodialisi sperimentano frequentemente stress psicologico, inclusi ansia, carico emotivo e sfide spirituali associate alla dipendenza dal trattamento a lungo termine, limitazioni fisiche e incertezza sugli esiti di salute. Sebbene la cura emodialitica standard si concentri principalmente sulla gestione fisiologica, i bisogni psicosociali e spirituali sono spesso insufficientemente affrontati. Gli interventi basati sulla mindfulness offrono un approccio strutturato e non farmacologico che promuove la consapevolezza del momento presente, la regolazione emotiva, il rilassamento e l'adattamento di coping. Tuttavia, le evidenze riguardanti i loro effetti combinati sull'ansia e il benessere spirituale nelle popolazioni in emodialisi rimangono limitate.

Questo studio impiega un disegno controllato randomizzato in singolo cieco con misurazioni pre e post-intervento. I partecipanti idonei sono pazienti adulti con malattia renale cronica allo stadio V che hanno ricevuto emodialisi ambulatoriale per almeno tre mesi e sono in grado di comunicare efficacemente e fornire consenso informato. I partecipanti con grave deterioramento cognitivo, disturbi psicologici diagnosticati o condizioni mediche che impediscono la partecipazione all'intervento sono esclusi.

Un totale di 58 partecipanti sono allocati casualmente in un rapporto 1:1 al gruppo di intervento o al gruppo di controllo utilizzando una sequenza di randomizzazione generata al computer. I partecipanti sono in cieco rispetto all'allocazione del gruppo. I risultati sono valutati utilizzando questionari standardizzati auto-riportati somministrati al basale e nuovamente dopo il completamento del periodo di intervento di quattro settimane.

I partecipanti nel gruppo di intervento ricevono un programma strutturato di mindfulness. Il programma inizia con una singola sessione di formazione faccia a faccia di 2,5 ore erogata da un professionista certificato di mindfulness, introducendo i principi fondamentali della mindfulness, la consapevolezza del respiro e la consapevolezza corporea. Dopo la formazione, i partecipanti praticano la BM-BOM guidata all'inizio di ogni sessione di emodialisi, due volte a settimana per quattro settimane consecutive. Ogni sessione dura approssimativamente 15 minuti ed è erogata utilizzando una guida audio standardizzata in lingua indonesiana. La guida audio include tre componenti sequenziali: consapevolezza del respiro focalizzata (circa 5 minuti), scansione corporea e consapevolezza corporea (circa 7 minuti) e riflessione finale e radicamento (circa 3 minuti). La presenza e l'aderenza sono monitorate durante ogni sessione.

I partecipanti nel gruppo di controllo seguono lo stesso programma, ambiente e durata ma non ricevono la guida alla mindfulness. Viene loro istruito di riposare tranquillamente con gli occhi chiusi durante i primi 15 minuti di emodialisi. Questo approccio controlla per tempo, attenzione ed esposizione ambientale minimizzando gli effetti di aspettativa.

I risultati primari sono i cambiamenti nel benessere spirituale e nei livelli di ansia dal basale al post-intervento. Il benessere spirituale è misurato utilizzando la versione indonesiana della Scala del Benessere Spirituale (SWBS), e l'ansia è valutata utilizzando la versione indonesiana della Scala di Autovalutazione dell'Ansia di Zung (ZSARS). Entrambi gli strumenti hanno dimostrato validità e affidabilità accettabili nelle popolazioni indonesiane.

L'analisi dei dati include statistiche descrittive per riassumere le caratteristiche dei partecipanti e test inferenziali per confrontare i cambiamenti intra-gruppo e inter-gruppo. Le assunzioni di normalità e omogeneità sono valutate prima del test di ipotesi. Test statistici appaiati sono utilizzati per valutare i cambiamenti pre e post-intervento all'interno dei gruppi, e test statistici indipendenti sono utilizzati per confrontare le differenze dei risultati tra i gruppi. Le dimensioni dell'effetto sono calcolate per supportare l'interpretazione della rilevanza clinica.

L'approvazione etica è ottenuta dal comitato etico di ricerca istituzionale, e tutti i partecipanti forniscono consenso informato scritto prima della partecipazione. La riservatezza dei partecipanti è mantenuta durante tutto lo studio in conformità con le linee guida etiche.

I risultati di questo studio mirano a fornire evidenze sulla fattibilità, sicurezza ed efficacia della meditazione mindfulness guidata come intervento complementare che può essere integrato nella cura emodialitica di routine per supportare il benessere psicologico e spirituale.