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혈액투석 환자의 불안 및 영적 안녕감에 대한 취침 전 마음챙김 명상의 효과 (BM-BOM)

2026년 1월 23일 업데이트: Wara Gati Murwani, Universitas Muhammadiyah Surakarta

혈액투석 환자의 영적 안녕과 불안에 대한 취침 전 명상의 효과

이 연구는 마음챙김에 기반한 취침 명상(BM-BOM)이 혈액투석 환자의 불안을 줄이고 영적 안녕을 개선할 수 있는지 평가합니다.

장기 혈액투석을 받는 사람들은 만성 질환, 치료 부담 및 생활 방식 제한으로 인해 정서적 스트레스, 불안 및 영적 고통을 종종 경험합니다. 이러한 문제는 삶의 질과 전반적인 안녕에 영향을 미칠 수 있습니다. 마음챙김 명상은 환자가 더 차분하고 집중하며 영적으로 더 연결된 느낌을 갖도록 도울 수 있는 간단하고 저렴하며 안전한 비약물 접근 방식입니다.

이 연구에서 성인 혈액투석 환자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 중재 그룹은 안내 마음챙김 명상 프로그램을 받습니다. 참가자는 인증된 마음챙김 강사가 진행하는 단일 2.5시간 교육 세션에 참석한 후, 오디오 녹음을 사용하여 4주 동안 주 2회 혈액투석 세션 동안 안내 명상을 연습합니다. 각 세션은 약 15분 동안 지속되며 호흡 인식, 몸 인식 및 짧은 성찰을 포함합니다.

대조군은 동일한 일정과 기간을 따르지만 안내 명상 없이 눈을 감고 조용히 휴식을 취합니다.

참가자는 불안과 영적 안녕을 측정하기 위해 4주 프로그램 전후에 설문지를 작성합니다. 이 연구 결과는 안내 마음챙김 명상이 혈액투석 환자를 위한 실용적이고 지원적인 보완 요법으로 사용될 수 있는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 무작위 대조군 임상시험은 유지 혈액투석을 받는 환자들의 불안 감소와 영적 안녕감 향상에 있어서 마음챙김에 기반한 취침 명상(BM-BOM)의 효과를 조사합니다.

혈액투석 환자들은 장기적 치료 의존성, 신체적 제한, 건강 결과에 대한 불확실성과 관련된 불안, 정서적 부담, 영적 어려움을 포함한 심리적 고통을 자주 경험합니다. 표준 혈액투석 치료는 주로 생리적 관리에 초점을 맞추지만, 심리사회적 및 영적 요구는 종종 충분히 다루어지지 않습니다. 마음챙김 기반 중재는 현재 순간의 인식, 정서 조절, 이완, 적응적 대처를 촉진하는 구조화된 비약물적 접근법을 제공합니다. 그러나 혈액투석 인구에서 불안과 영적 안녕감에 대한 통합 효과에 관한 증거는 여전히 제한적입니다.

본 연구는 중재 전후 측정을 포함한 단일 맹검 무작위 대조군 설계를 사용합니다. 적격 참가자는 만성 신장병 5기 성인 환자로, 최소 3개월 이상 외래 혈액투석을 받고 있으며 효과적으로 의사소통할 수 있고 사전 동의서를 제공할 수 있는 사람들입니다. 심각한 인지 장애, 진단된 심리적 장애, 또는 중재 참여를 방해하는 의학적 상태를 가진 참가자는 제외됩니다.

총 58명의 참가자가 컴퓨터 생성 무작위 순서를 사용하여 1:1 비율로 중재군 또는 대조군에 무작위 할당됩니다. 참가자는 군 할당에 대해 맹검 처리됩니다. 결과는 기준선 시점과 4주 중재 기간 완료 후에 실시된 자기 보고형 표준화 설문지를 사용하여 평가됩니다.

중재군 참가자는 구조화된 마음챙김 프로그램을 받습니다. 이 프로그램은 인증된 마음챙김 실천자가 진행하는 단일 2.5시간 대면 교육 세션으로 시작되며, 마음챙김의 핵심 원칙, 호흡 인식, 신체 인식을 소개합니다. 교육 후, 참가자는 각 혈액투석 세션 시작 시 주도적인 BM-BOM을 연습하며, 4주 연속으로 주 2회 실시합니다. 각 세션은 약 15분간 지속되며 인도네시아어로 표준화된 오디오 안내를 사용하여 제공됩니다. 오디오 안내는 세 가지 순차적 구성 요소를 포함합니다: 집중 호흡 인식(약 5분), 신체 스캔 및 신체 인식(약 7분), 마무리 성찰 및 접지(약 3분). 각 세션 동안 출석 및 순응도가 모니터링됩니다.

대조군 참가자는 동일한 일정, 환경, 기간을 따르지만 마음챙김 안내를 받지 않습니다. 그들은 혈액투석 첫 15분 동안 눈을 감고 조용히 휴식하도록 지시받습니다. 이 접근법은 기대 효과를 최소화하면서 시간, 주의, 환경 노출을 통제합니다.

주요 결과는 기준선부터 중재 후까지의 영적 안녕감과 불안 수준의 변화입니다. 영적 안녕감은 인도네시아어판 영적 안녕감 척도(SWBS)를 사용하여 측정되며, 불안은 인도네시아어판 Zung 자기 평가 불안 척도(ZSARS)를 사용하여 평가됩니다. 두 도구 모두 인도네시아 인구에서 허용 가능한 타당도와 신뢰도를 입증했습니다.

데이터 분석에는 참가자 특성을 요약하기 위한 기술 통계와 군내 및 군간 변화를 비교하기 위한 추론적 검정이 포함됩니다. 정규성 및 동질성 가정은 가설 검정 전에 평가됩니다. 대응 통계 검정은 군내 중재 전후 변화를 평가하는 데 사용되며, 독립 표본 통계 검정은 군간 결과 차이를 비교하는 데 사용됩니다. 임상적 관련성 해석을 지원하기 위해 효과 크기가 계산됩니다.

윤리적 승인은 기관 연구 윤리 위원회로부터 획득되었으며, 모든 참가자는 참여 전 서면 사전 동의서를 제공합니다. 참가자 기밀성은 윤리 지침에 따라 연구 전반에 걸쳐 유지됩니다.

본 시험의 결과는 심리적 및 영적 안녕감을 지원하기 위해 정규 혈액투석 치료에 통합될 수 있는 보완적 중재로서 주도적 마음챙김 명상의 실현 가능성, 안전성, 효과성에 관한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, 인도네시아, 57126
        • UNS Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 신장병(CKD) 5단계 진단을 받은 자.
  • 최소 3개월 이상 외래 혈액투석을 받고 있는 자.
  • 만 18세 이상인 자.
  • 효과적으로 의사소통이 가능한 자.
  • 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 자.

제외 기준:

  • 심각한 인지 장애가 있는 자.
  • 심리적 또는 정신과적 장애 진단을 받은 자.
  • 마음챙김 중재에 참여하는 것을 방해하는 의학적 상태가 있는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BM-BOM 중재 그룹
참가자들은 공인된 실무자가 제공하는 2.5시간의 대면 마음챙김 훈련을 받은 후, 4주 연속으로 주 2회 혈액투석 세션 동안 지도된 마음챙김 기반 취침 명상(BM-BOM)을 실천했습니다.
각 세션은 호흡 인식, 몸 스캔, 마무리 성찰로 구성된 표준화된 오디오 안내를 사용하여 약 15분 동안 진행되었습니다.
인증받은 마음챙김 실천자가 진행하는 2.5시간의 입문 교육 세션을 완료한 후, 참가자들은 표준화된 오디오 녹음을 통해 제공되는 안내된 호흡 인식, 바디 스캔, 마무리 성찰로 구성된 구조화된 마음챙김 기반 중재를 혈액투석 세션 중 주당 2회, 4주 동안 약 15분간 연습했습니다.
활성 비교기: 대조군 (수동적 휴식)
참가자들은 4주 동안 주 2회 각 혈액투석 세션 시작 시 약 15분 동안 구조화된 마음챙김 지도 없이 눈을 감고 조용히 휴식했습니다.
이는 시간, 주의력 및 치료 환경을 통제하기 위한 것입니다.
참가자들은 혈액투석 세션 중 약 15분 동안 눈을 감고 조용히 휴식을 취했으며, 지도된 마음챙김 또는 구조화된 중재는 없었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영적 안녕감 점수 변화
기간: 기준선 (0주차) 및 4주간의 중재 후 (4주차)
영적 웰빙은 인도네시아어 버전의 영적 웰빙 척도(SWBS)를 사용하여 측정됩니다. SWBS는 자가 보고 설문 항목을 통해 전반적인 영적 웰빙을 평가합니다. 더 높은 점수는 더 나은 영적 웰빙을 나타냅니다. 주요 결과는 중재 전부터 중재 후까지의 SWBS 총점 변화입니다.
기준선 (0주차) 및 4주간의 중재 후 (4주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 점수 변화
기간: 기준선(0주차) 및 4주간의 중재 후(4주차)
불안은 20개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지인 Zung 자가 평가 불안 척도(ZSARS)의 인도네시아어 버전을 사용하여 평가됩니다. 높은 점수는 높은 불안 수준을 나타냅니다. 2차 결과는 중재 전부터 중재 후까지의 ZSARS 총점 변화입니다.
기준선(0주차) 및 4주간의 중재 후(4주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Murwani WG, Rosyid FN, Hudiyawati D. Effect of Bedtime Meditation on Spiritual Well-Being and Anxiety in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial. Manuscript in preparation / submitted for publication, 2025.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

외부 연구자와 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획은 없습니다. 데이터 세트는 기밀 유지되며, 윤리적 승인 및 데이터 보호 규정에 따라 연구 팀만 접근할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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