Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вечерней медитации осознанности на тревожность и духовное благополучие у пациентов на гемодиализе (BM-BOM)

23 января 2026 г. обновлено: Wara Gati Murwani, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Влияние вечерней медитации на духовное благополучие и тревожность у пациентов на гемодиализе

Это исследование оценивает, может ли медитация перед сном на основе осознанности (BM-BOM) снизить тревожность и улучшить духовное благополучие у пациентов, проходящих гемодиализ.

Люди, получающие длительный гемодиализ, часто испытывают эмоциональный стресс, тревожность и духовные страдания из-за хронического заболевания, бремени лечения и ограничений образа жизни. Эти проблемы могут повлиять на их качество жизни и общее благополучие. Медитация осознанности — это простой, недорогой и безопасный нефармакологический подход, который может помочь пациентам чувствовать себя спокойнее, более сосредоточенными и более духовно связанными.

В этом исследовании взрослые пациенты на гемодиализе случайным образом распределяются в одну из двух групп. Группа вмешательства получает программу управляемой медитации осознанности. Участники посещают одно 2,5-часовое обучающее занятие под руководством сертифицированного инструктора по осознанности, а затем практикуют управляемую медитацию во время сеансов гемодиализа два раза в неделю в течение четырех недель с использованием аудиозаписей. Каждый сеанс длится примерно 15 минут и включает осознание дыхания, осознание тела и короткую рефлексию.

Контрольная группа следует тому же графику и продолжительности, но отдыхает спокойно с закрытыми глазами без управляемой медитации.

Участники заполняют анкеты до и после четырехнедельной программы для измерения тревожности и духовного благополучия. Результаты этого исследования помогут определить, может ли управляемая медитация осознанности использоваться в качестве практичной и поддерживающей дополнительной терапии для пациентов, получающих гемодиализ.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование изучает эффективность вечерней медитации на основе осознанности (BM-BOM) в снижении тревожности и улучшении духовного благополучия у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе.

Пациенты на гемодиализе часто испытывают психологический стресс, включая тревогу, эмоциональную нагрузку и духовные трудности, связанные с длительной зависимостью от лечения, физическими ограничениями и неопределённостью в отношении исходов здоровья. Хотя стандартное лечение гемодиализом в основном сосредоточено на физиологическом управлении, психосоциальные и духовные потребности часто недостаточно учитываются. Вмешательства на основе осознанности предлагают структурированный нефармакологический подход, который способствует осознанности настоящего момента, эмоциональной регуляции, расслаблению и адаптивному совладанию. Однако данные об их комбинированном влиянии на тревожность и духовное благополучие у популяций пациентов на гемодиализе остаются ограниченными.

В данном исследовании используется однослепой рандомизированный контролируемый дизайн с измерениями до и после вмешательства. Подходящие участники — взрослые пациенты с хронической болезнью почек V стадии, получающие амбулаторный гемодиализ не менее трёх месяцев и способные эффективно общаться и дать информированное согласие. Участники с тяжёлыми когнитивными нарушениями, диагностированными психологическими расстройствами или медицинскими состояниями, препятствующими участию во вмешательстве, исключаются.

Всего 58 участников случайным образом распределены в соотношении 1:1 в группу вмешательства или контрольную группу с использованием компьютерной рандомизационной последовательности. Участники не знают о распределении по группам. Исходы оцениваются с помощью самоотчётных стандартизированных опросников, проводимых на исходном уровне и повторно после завершения четырёхнедельного периода вмешательства.

Участники в группе вмешательства получают структурированную программу осознанности. Программа начинается с одного 2,5-часового очного тренинга, проводимого сертифицированным практиком осознанности, который знакомит с основными принципами осознанности, дыхательного осознавания и телесного осознавания. После тренинга участники практикуют управляемую BM-BOM в начале каждого сеанса гемодиализа, дважды в неделю в течение четырёх последовательных недель. Каждый сеанс длится примерно 15 минут и проводится с использованием стандартизированного аудиоруководства на индонезийском языке. Аудиоруководство включает три последовательных компонента: сфокусированное дыхательное осознавание (примерно 5 минут), сканирование тела и телесное осознавание (примерно 7 минут) и завершающую рефлексию и заземление (примерно 3 минуты). Посещаемость и соблюдение режима контролируются во время каждого сеанса.

Участники в контрольной группе следуют тому же расписанию, обстановке и продолжительности, но не получают руководства по осознанности. Им предписано тихо отдыхать с закрытыми глазами в течение первых 15 минут гемодиализа. Этот подход контролирует время, внимание и воздействие окружающей среды, минимизируя эффекты ожидания.

Основными исходами являются изменения духовного благополучия и уровня тревожности от исходного уровня до после вмешательства. Духовное благополучие измеряется с помощью индонезийской версии Шкалы духовного благополучия (SWBS), а тревожность оценивается с помощью индонезийской версии Шкалы самооценки тревожности Цунга (ZSARS). Оба инструмента продемонстрировали приемлемую валидность и надёжность в индонезийских популяциях.

Анализ данных включает описательную статистику для обобщения характеристик участников и статистические тесты для сравнения изменений внутри групп и между группами. Предположения о нормальности и однородности оцениваются до проверки гипотез. Парные статистические тесты используются для оценки изменений до и после вмешательства внутри групп, а независимые статистические тесты — для сравнения различий в исходах между группами. Размеры эффекта рассчитываются для поддержки интерпретации клинической значимости.

Этическое одобрение получено от институционального комитета по этике исследований, и все участники предоставили письменное информированное согласие до участия. Конфиденциальность участников сохраняется на протяжении всего исследования в соответствии с этическими принципами.

Результаты данного испытания направлены на предоставление доказательств осуществимости, безопасности и эффективности управляемой медитации осознанности в качестве дополнительного вмешательства, которое можно интегрировать в рутинный уход за гемодиализом для поддержки психологического и духовного благополучия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Индонезия, 57126
        • UNS Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированная хроническая болезнь почек (ХБП) V стадии.
  • Прохождение амбулаторного гемодиализа в течение как минимум трех месяцев.
  • Возраст 18 лет и старше.
  • Способность эффективно общаться.
  • Готовность участвовать и предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Выраженные когнитивные нарушения.
  • Диагностированные психологические или психические расстройства.
  • Любое медицинское состояние, препятствующее участию в интервенции осознанности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства BM-BOM
Участники получили 2,5-часовое очное обучение осознанности под руководством сертифицированного специалиста, после чего выполняли практику управляемой медитации перед сном на основе осознанности (BM-BOM) во время сеансов гемодиализа два раза в неделю в течение четырёх последовательных недель. Каждый сеанс длился примерно 15 минут и проводился с использованием стандартизированной аудиогида, включающей осознание дыхания, сканирование тела и завершающую рефлексию.
Структурированное вмешательство на основе осознанности, состоящее из направленного осознания дыхания, сканирования тела и заключительной рефлексии, предоставляемое через стандартизированные аудиозаписи. Участники практиковали BM-BOM в течение примерно 15 минут во время сеансов гемодиализа два раза в неделю в течение четырёх недель после завершения 2,5-часового вводного обучающего занятия под руководством сертифицированного практика осознанности.
Активный компаратор: Контрольная группа (Пассивный отдых)
Участники спокойно отдыхали с закрытыми глазами примерно 15 минут в начале каждого сеанса гемодиализа два раза в неделю в течение четырех недель, без структурированных инструкций по осознанности. Это позволило контролировать время, внимание и условия лечения
Участники спокойно отдыхали с закрытыми глазами примерно 15 минут во время сеансов гемодиализа без какого-либо направленного осознанного внимания или структурированного вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя духовного благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0) и после 4 недель вмешательства (Неделя 4)
Духовное благополучие будет измеряться с использованием индонезийской версии Шкалы духовного благополучия (SWBS). SWBS оценивает общее духовное благополучие с помощью пунктов самоотчетного опросника. Более высокие баллы указывают на лучшее духовное благополучие. Основным результатом является изменение общего балла SWBS от исходного уровня до пост-вмешательства.
Исходный уровень (Неделя 0) и после 4 недель вмешательства (Неделя 4)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя тревожности
Временное ограничение: Исходные данные (Неделя 0) и после 4 недель вмешательства (Неделя 4)
Уровень тревожности будет оцениваться с использованием индонезийской версии Шкалы самооценки тревожности Цунга (ZSARS), состоящей из 20 пунктов и заполняемой самими пациентами. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности. Вторичным результатом является изменение общего балла по ZSARS от исходного уровня до пост-интервенционного периода.
Исходные данные (Неделя 0) и после 4 недель вмешательства (Неделя 4)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Murwani WG, Rosyid FN, Hudiyawati D. Effect of Bedtime Meditation on Spiritual Well-Being and Anxiety in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial. Manuscript in preparation / submitted for publication, 2025.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться индивидуальными данными участников (IPD) с внешними исследователями. Набор данных останется конфиденциальным и будет доступен только исследовательской группе в соответствии с этическим одобрением и правилами защиты данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться