Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päiväkirjallisuusharjoituksen vaikutus ahdistukseen ja henkiseen hyvinvointiin hemodialyysipotilailla (BM-BOM)

perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wara Gati Murwani, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Vaikutus nukkumaanmenomeditaatiolla hengelliseen hyvinvointiin ja ahdistukseen hemodialyysipotilailla

Tämä tutkimus arvioi, voidaanko mielen tietoisuuteen perustuvalla nukkumaanmenomeditaatiolla (BM-BOM) vähentää ahdistusta ja parantaa hengellistä hyvinvointia hemodialyysipotilailla.

Pitkäaikaista hemodialyysiä saavat ihmiset kokevat usein tunnekuormitusta, ahdistusta ja hengellistä ahdistusta kroonisen sairauden, hoidon rasituksen ja elämäntapojen rajoitusten vuoksi. Nämä ongelmat voivat vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa ja kokonaisvaltaiseen hyvinvointiinsa. Mielen tietoisuusmeditaatio on yksinkertainen, edullinen ja turvallinen ei-lääkinnällinen lähestymistapa, joka voi auttaa potilaita tuntemaan itsensä rauhallisemmiksi, keskittyneemmiksi ja henkisesti yhteydessä olevammiksi.

Tässä tutkimuksessa aikuiset hemodialyysipotilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä saa ohjatun mielen tietoisuusmeditaatio-ohjelman. Osallistujat osallistuvat yhteen 2,5 tunnin koulutustilaisuuteen, jota johtaa sertifioitu mielen tietoisuusohjaaja, ja harjoittelevat sitten ohjattua meditaatiota hemodialyysitilaisuuksiensa aikana kahdesti viikossa neljän viikon ajan ääninauhojen avulla. Jokainen istunto kestää noin 15 minuuttia ja sisältää hengityksen tietoisuutta, kehon tietoisuutta ja lyhyttä reflektointia.

Vertailuryhmä noudattaa samaa aikataulua ja kestoa, mutta lepää hiljaa silmät suljettuna ilman ohjattua meditaatiota.

Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet neljän viikon ohjelman ennen ja jälkeen ahdistuksen ja hengellisen hyvinvoinnin mittaamiseksi. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään, voidaanko ohjattua mielen tietoisuusmeditaatiota käyttää käytännöllisenä ja tukevana täydentävänä hoitona hemodialyysiä saaville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvittää Bedtime Meditation Based on Mindfulness (BM-BOM) -menetelmän tehokkuutta ahdistuksen vähentämisessä ja hengellisen hyvinvoinnin parantamisessa potilailla, jotka saavat ylläpitodialyysihoitoa.

Dialyysipotilaat kokevat usein psyykkistä ahdistusta, mukaan lukien ahdistusta, emotionaalista taakkaa ja hengellisiä haasteita, jotka liittyvät pitkäaikaiseen hoidon riippuvuuteen, fyysisiin rajoituksiin ja terveydentilan epävarmuuteen. Vaikka tavallinen dialyysihoito keskittyy pääasiassa fysiologiseen hoitoon, psykososiaalisia ja hengellisiä tarpeita ei usein käsitellä riittävästi. Mindfulness-pohjaiset interventiot tarjoavat strukturoidun, ei-lääkehoitopohjaisen lähestymistavan, joka edistää tämänhetkistä tietoisuutta, emotionaalista säätelemistä, rentoutumista ja sopeutuvaa selviytymistä. Todisteet niiden yhdistetyistä vaikutuksista ahdistukseen ja hengelliseen hyvinvointiin dialyysipotilaiden keskuudessa ovat kuitenkin edelleen rajalliset.

Tämä tutkimus käyttää yksisokeaa satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua ennen ja jälkeen intervention mittauksilla. Kelpoiset osallistujat ovat aikuisia potilaita, joilla on V-vaiheen krooninen munuaissairaus ja jotka ovat saaneet avohoidon dialyysihoitoa vähintään kolme kuukautta ja pystyvät kommunikoimaan tehokkaasti ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen. Osallistujat, joilla on vaikea kognitiivinen heikentyminen, diagnosoituja psyykkisiä häiriöitä tai lääketieteellisiä tiloja, jotka estävät osallistumisen interventioon, jätetään pois.

Yhteensä 58 osallistujaa satunnaistetaan 1:1-suhteeseen joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään tietokoneella generoidulla satunnaistusjärjestyksellä. Osallistujat ovat sokaisettu ryhmäjakoon. Tulokset arvioidaan käyttämällä itse raportoituja standardoituja kyselylomakkeita, jotka toteutetaan perustasolla ja uudelleen neljän viikon interventionjakson päätyttyä.

Interventioryhmän osallistujat saavat strukturoidun mindfulness-ohjelman. Ohjelma alkaa yhdellä 2,5 tunnin kasvokkain tapahtuvalla koulutussessiolla, jonka tarjoaa sertifioitu mindfulness-käytäntöjen harjoittaja, esitellen mindfulnessin perusperiaatteet, hengityksen tietoisuuden ja kehon tietoisuuden. Koulutuksen jälkeen osallistujat harjoittelevat ohjattua BM-BOM:ia jokaisen dialyysihoidon alussa kahdesti viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan. Jokainen sessio kestää noin 15 minuuttia ja toteutetaan käyttäen standardoitua ääniohjausta indonesian kielellä. Ääniohjaus sisältää kolme peräkkäistä osaa: keskittynyt hengityksen tietoisuus (noin 5 minuuttia), kehon skannaus ja kehon tietoisuus (noin 7 minuuttia) sekä lopetusreflektio ja maadoitus (noin 3 minuuttia). Läsnäolo ja sitoutuminen seurataan jokaisen session aikana.

Kontrolliryhmän osallistujat noudattavat samaa aikataulua, ympäristöä ja kestoa, mutta eivät saa mindfulness-ohjausta. Heitä ohjeistetaan lepäämään hiljaa silmät suljettuina dialyysihoidon ensimmäisten 15 minuutin aikana. Tämä lähestymistapa kontrolloi aikaa, huomiota ja ympäristön altistumista samalla minimoiden odotustavoitteiden vaikutukset.

Ensisijaiset tulokset ovat muutokset hengellisessä hyvinvoinnissa ja ahdistuksen tasoissa perustasosta intervention jälkeen. Hengellinen hyvinvointi mitataan käyttäen indonesiankielistä versiota Spiritual Well-Being Scale (SWBS) -asteikosta, ja ahdistus arvioidaan käyttäen indonesiankielistä versiota Zung Self-Rating Anxiety Scale (ZSARS) -asteikosta. Molemmat instrumentit ovat osoittaneet hyväksyttävän validiteetin ja luotettavuuden indonesialaisessa väestössä.

Datan analyysi sisältää kuvailevia tilastoja osallistujien ominaisuuksien yhteenvetoon ja inferentiaalista testausta ryhmänsisäisten ja ryhmienvälisten muutosten vertailuun. Normaalisuus- ja homogeenisuusoletuksia arvioidaan ennen hypoteesien testaamista. Parittaisia tilastollisia testejä käytetään arvioimaan ryhmien sisäisiä muutoksia ennen ja jälkeen intervention, ja riippumattomia tilastollisia testejä käytetään vertaamaan tulosten eroja ryhmien välillä. Vaikutuksen suuruuksia lasketaan tukemaan kliinisen relevanssin tulkintaa.

Eettinen hyväksyntä saadaan laitoksen tutkimuseettiseltä komitealta, ja kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen osallistumista. Osallistujan luottamuksellisuus säilytetään koko tutkimuksen ajan eettisten ohjeiden mukaisesti.

Tämän kokeen tulokset pyrkivät tarjoamaan todisteita ohjatun mindfulness-meditaation toteutettavuudesta, turvallisuudesta ja tehokkuudesta täydentävänä interventiona, joka voidaan integroida rutiininomaiseen dialyysihoitoon tukemaan psykologista ja hengellistä hyvinvointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonesia, 57126
        • UNS Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Krooninen munuaissairaus (CKD) vaihe V diagnosoitu.
  • Saatu ambulanttia hemodialyysihoitoa vähintään kolme kuukautta.
  • Ikä 18 vuotta tai enemmän.
  • Kyky kommunikoida tehokkaasti.
  • Halukkuus osallistua ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen heikentymä.
  • Diagnosoidut psykologiset tai psykiatriset häiriöt.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka estää osallistumisen mindfulness-interventioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BM-BOM Interventioryhmä
Osallistujat saivat 2,5 tunnin kasvokkain toteutetun mindfulness-koulutuksen sertifioidun kouluttajan johdolla, jota seurasi ohjattu mindfulnessiin perustuva nukkumaanmenomeditaatio (BM-BOM) hemodialyysitilaisuuksien aikana kahdesti viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan. Jokainen istunto kesti noin 15 minuuttia ja se toteutettiin standardoidun ääniohjauksen avulla, joka koostui hengityksen tietoisuudesta, kehon skannauksesta ja päätösheijastuksesta.
Rakenteellinen mindfulness-pohjainen interventio, joka koostuu ohjatusta hengitystietoisuudesta, kehon skannauksesta ja lopetuksesta pohdinnasta, ja joka toimitetaan standardoidun äänitysten kautta. Osallistujat harjoittelivat BM-BOM:ia noin 15 minuuttia hemodialyysitapaamisissa kahdesti viikossa neljän viikon ajan suoritettuaan 2,5 tunnin johdantokoulutuksen, jonka johti sertifioitu mindfulness-ohjaaja.
Active Comparator: Kontrolliryhmä (Passiivinen lepo)
Osallistujat lepäsivät rauhallisesti silmät suljettuina noin 15 minuuttia jokaisen hemodialyysikertauksen alussa kahdesti viikossa neljän viikon ajan ilman strukturoitua mindfulness-ohjausta. Tämä kontrolloi aikaa, huomiota ja hoitoympäristöä
Osallistujat lepäsivät rauhallisesti silmät suljettuina noin 15 minuutin ajan hemodialyysitapaamisissa ilman minkäänlaista ohjattua mindfulness-harjoitusta tai rakenteellista interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuutos hengellisen hyvinvoinnin pistemäärässä
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (viikko 0) ja 4 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 4)
Henkinen hyvinvointi mitataan Indonesian versiona käyttäen Henkisen Hyvinvoinnin Mittaria (SWBS). SWBS arvioi kokonaisvaltaista henkistä hyvinvointia itseraportoitujen kyselykohtien avulla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia. Ensisijainen tuloksen mittari on SWBS:n kokonaispistemäärän muutos alkuarvosta intervention jälkeen.
Alkuperäinen tila (viikko 0) ja 4 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuspisteen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (Viikko 0) ja 4 viikon interventiokauden jälkeen (Viikko 4)
Ahdistuneisuutta arvioidaan käyttäen indonesialaista versiota Zungin itsearviointiahdistusasteikosta (ZSARS), joka on 20 kysymyksen itsearviointilomake. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden tasoa. Toissijainen tulostekijä on ZSARS-kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta intervention jälkeiseen mittaukseen.
Perustaso (Viikko 0) ja 4 viikon interventiokauden jälkeen (Viikko 4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Murwani WG, Rosyid FN, Hudiyawati D. Effect of Bedtime Meditation on Spiritual Well-Being and Anxiety in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial. Manuscript in preparation / submitted for publication, 2025.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei ole tarkoitus jakaa ulkopuolisten tutkijoiden kanssa. Tietoaineisto pysyy luottamuksellisena ja on saatavilla vain tutkimusryhmälle eettisen hyväksynnän ja tietosuojalainsäädännön mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa