Efeito da Meditação Mindfulness ao Deitar na Ansiedade e Bem-Estar Espiritual em Doentes em Hemodiálise (BM-BOM)

Este ensaio controlado randomizado investiga a eficácia da Meditação Baseada em Mindfulness à Hora de Dormir (BM-BOM) na redução da ansiedade e na melhoria do bem-estar espiritual entre pacientes submetidos a hemodiálise de manutenção.

Os pacientes em hemodiálise frequentemente experienciam angústia psicológica, incluindo ansiedade, carga emocional e desafios espirituais associados à dependência de tratamento a longo prazo, limitações físicas e incerteza sobre os resultados de saúde. Embora os cuidados padrão de hemodiálise se concentrem principalmente na gestão fisiológica, as necessidades psicossociais e espirituais são frequentemente insuficientemente abordadas. As intervenções baseadas em mindfulness oferecem uma abordagem estruturada e não farmacológica que promove a consciência do momento presente, regulação emocional, relaxamento e coping adaptativo. No entanto, a evidência sobre os seus efeitos combinados na ansiedade e no bem-estar espiritual em populações de hemodiálise permanece limitada.

Este estudo emprega um desenho controlado randomizado simples-cego com medições pré e pós-intervenção. Os participantes elegíveis são pacientes adultos com doença renal crónica estágio V que têm recebido hemodiálise ambulatorial durante pelo menos três meses e são capazes de comunicar efetivamente e fornecer consentimento informado. São excluídos participantes com comprometimento cognitivo grave, distúrbios psicológicos diagnosticados ou condições médicas que impeçam a participação na intervenção.

Um total de 58 participantes são aleatoriamente alocados numa proporção de 1:1 para o grupo de intervenção ou para o grupo de controlo usando uma sequência de randomização gerada por computador. Os participantes são cegos à alocação do grupo. Os resultados são avaliados usando questionários padronizados auto-reportados administrados na linha de base e novamente após a conclusão do período de intervenção de quatro semanas.

Os participantes no grupo de intervenção recebem um programa estruturado de mindfulness. O programa começa com uma única sessão de formação presencial de 2,5 horas ministrada por um praticante de mindfulness certificado, introduzindo os princípios fundamentais do mindfulness, consciência respiratória e consciência corporal. Após a formação, os participantes praticam a BM-BOM guiada no início de cada sessão de hemodiálise, duas vezes por semana durante quatro semanas consecutivas. Cada sessão dura aproximadamente 15 minutos e é ministrada usando orientação áudio padronizada na língua indonésia. A orientação áudio inclui três componentes sequenciais: consciência respiratória focada (aproximadamente 5 minutos), varredura corporal e consciência corporal (aproximadamente 7 minutos) e reflexão final e grounding (aproximadamente 3 minutos). A presença e a adesão são monitoradas durante cada sessão.

Os participantes no grupo de controlo seguem o mesmo horário, ambiente e duração, mas não recebem orientação de mindfulness. São instruídos a descansar tranquilamente com os olhos fechados durante os primeiros 15 minutos de hemodiálise. Esta abordagem controla o tempo, atenção e exposição ambiental enquanto minimiza os efeitos de expectativa.

Os resultados primários são as mudanças no bem-estar espiritual e nos níveis de ansiedade da linha de base para pós-intervenção. O bem-estar espiritual é medido usando a versão indonésia da Escala de Bem-Estar Espiritual (SWBS), e a ansiedade é avaliada usando a versão indonésia da Escala de Auto-Avaliação de Ansiedade de Zung (ZSARS). Ambos os instrumentos demonstraram validade e fiabilidade aceitáveis em populações indonésias.

A análise de dados inclui estatísticas descritivas para resumir as características dos participantes e testes inferenciais para comparar mudanças intra-grupo e inter-grupos. As pressuposições de normalidade e homogeneidade são avaliadas antes dos testes de hipóteses. São usados testes estatísticos emparelhados para avaliar as mudanças pré e pós-intervenção dentro dos grupos, e testes estatísticos independentes são usados para comparar diferenças de resultados entre grupos. Os tamanhos de efeito são calculados para apoiar a interpretação da relevância clínica.

A aprovação ética é obtida do comité de ética de pesquisa institucional, e todos os participantes fornecem consentimento informado escrito antes da participação. A confidencialidade dos participantes é mantida ao longo do estudo de acordo com as diretrizes éticas.

Os resultados deste ensaio visam fornecer evidência sobre a viabilidade, segurança e eficácia da meditação mindfulness guiada como uma intervenção complementar que pode ser integrada nos cuidados de hemodiálise de rotina para apoiar o bem-estar psicológico e espiritual.