Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lefekvés előtti tudatossági meditáció hatása a hemodialízisben részesülő betegek szorongására és spirituális jólétére (BM-BOM)

2026. január 23. frissítette: Wara Gati Murwani, Universitas Muhammadiyah Surakarta

A lefekvés előtti meditáció hatása a hemodialízisben részesülő betegek spirituális jólétére és szorongására

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az Éjjeli Meditáció Tudatosságra Támaszkodva (BM-BOM) csökkentheti-e a szorongást és javíthatja-e a lelki jóllétet hemodialízisben részesülő betegeknél.

A hosszú távú hemodialízisben részesülő személyek gyakran tapasztalnak érzelmi stresszt, szorongást és lelki distresszt a krónikus betegség, a kezelés terhe és az életmódbeli korlátozások miatt. Ezek a problémák befolyásolhatják életminőségüket és általános jóllétüket. A tudatossági meditáció egy egyszerű, költséghatékony és biztonságos nem gyógyszeres megközelítés, amely segíthet a betegeknek, hogy nyugodtabbak, fókuszáltabbak és lelkileg összekapcsoltabbak legyenek.

Ebben a tanulmányban a felnőtt hemodialízis-betegeket véletlenszerűen két csoport egyikébe osztják. Az intervenciós csoport egy vezetett tudatossági meditációs programot kap. A résztvevők egyetlen, 2,5 órás tréningen vesznek részt, amelyet egy tanúsított tudatossági oktató vezet, majd hetente kétszer négy héten át gyakorolják a vezetett meditációt hemodialízis-kezeléseik során hangfelvétel segítségével. Minden alkalom körülbelül 15 percig tart, és magában foglalja a légzés tudatosítását, a test tudatosítását és rövid reflexiót.

A kontrollcsoport ugyanazt az időbeosztást és időtartamot követi, de csendben pihen, csukott szemmel, vezetett meditáció nélkül.

A résztvevők kérdőíveket töltenek ki a négyhetes program előtt és után, hogy megmérjék a szorongást és a lelki jóllétet. A tanulmány eredményei segíteni fognak eldönteni, hogy a vezetett tudatossági meditáció használható-e gyakorlati és támogató kiegészítő terápiaként a hemodialízisben részesülő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat a Tudatosságon Alapuló Esti Meditáció (BM-BOM) hatékonyságát vizsgálja a szorongás csökkentésében és a spirituális jóllét javításában a karbantartó hemodialízisben részesülő betegek körében.

A hemodialízis-betegek gyakran tapasztalnak pszichológiai terhelést, beleértve a szorongást, az érzelmi megterhelést és a spirituális kihívásokat, amelyek a hosszú távú kezeléstől való függőséggel, a fizikai korlátozásokkal és az egészségi kimenetel bizonytalanságával járnak. Bár a szokásos hemodialízis-ellátás elsősorban a fiziológiai kezelésre összpontosít, a pszichoszociális és spirituális igényeket gyakran nem kellőképpen kezelik. A tudatosságon alapuló beavatkozások strukturált, nem gyógyszeres megközelítést kínálnak, amely elősegíti a jelen pillanat tudatosságát, az érzelmi szabályozást, a relaxációt és az adaptív megküzdést. Azonban a szorongásra és a spirituális jóllétre gyakorolt együttes hatásaikról szóló bizonyítékok a hemodialízis-populációkban továbbra is korlátozottak.

Ez a tanulmány egyvakú randomizált kontrollált kísérleti tervezetet alkalmaz a beavatkozás előtti és utáni mérésekkel. A jogosult résztvevők V. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtt betegek, akik legalább három hónapja részesülnek ambuláns hemodialízis-kezelésben, és képesek hatékony kommunikációra és tájékozott beleegyezés megadására. A súlyos kognitív károsodással, diagnosztizált pszichológiai rendellenességgel vagy olyan egészségügyi állapottal rendelkező résztvevőket, amelyek megakadályozzák a beavatkozásban való részvételt, kizárják.

Összesen 58 résztvevőt véletlenszerűen osztanak szét 1:1 arányban a beavatkozási csoportba vagy a kontrollcsoportba számítógéppel generált randomizációs sorrend segítségével. A résztvevők nem tudják a csoportbeosztást. Az eredményeket önkitöltős szabványosított kérdőívek segítségével értékelik a kiindulási állapotban és ismét a négyhetes beavatkozási időszak befejezése után.

A beavatkozási csoport résztvevői strukturált tudatossági programot kapnak. A program egyetlen, 2,5 órás, személyes képzéssel kezdődik, amelyet egy hitelesített tudatossági gyakorló tart, bemutatva a tudatosság alapelveit, a légzés tudatosságát és a testi tudatosságot. A képzés után a résztvevők vezetett BM-BOM-ot gyakorolnak minden hemodialízis-kezelés elején, hetente kétszer, négy egymást követő héten keresztül. Minden ülés körülbelül 15 percig tart, és szabványosított hangvezérléssel, indonéz nyelven kerül végrehajtásra. A hangvezérlés három egymást követő összetevőt tartalmaz: fókuszált légzési tudatosság (körülbelül 5 perc), testvizsgálat és testi tudatosság (körülbelül 7 perc), valamint lezáró reflexió és földelés (körülbelül 3 perc). A részvételt és a betartást minden ülés során figyelik.

A kontrollcsoport résztvevői ugyanazt az ütemtervet, környezetet és időtartamot követik, de nem kapnak tudatossági útmutatást. Utasítják őket, hogy pihenjenek csendben, csukott szemmel a hemodialízis első 15 percében. Ez a megközelítés kontrollálja az időt, a figyelmet és a környezeti expozíciót, miközben minimalizálja a várakozási hatásokat.

A fő eredmények a spirituális jóllét és a szorongás szintjének változásai a kiindulási állapot és a beavatkozás utáni időpont között. A spirituális jóllétet a Spiritual Well-Being Scale (SWBS) indonéz változatával mérik, a szorongást pedig a Zung Self-Rating Anxiety Scale (ZSARS) indonéz változatával értékelik. Mindkét eszköz elfogadható érvényességet és megbízhatóságot mutatott indonéz populációkban.

Az adatelemzés magában foglalja a leíró statisztikákat a résztvevők jellemzőinek összefoglalására és a következtető tesztelést a csoporton belüli és a csoportok közötti változások összehasonlítására. A normalitási és homogenitási feltételezéseket a hipotézisvizsgálat előtt értékelik. Páros statisztikai teszteket alkalmaznak a beavatkozás előtti és utáni változások csoporton belüli értékelésére, és független statisztikai teszteket használnak az eredmények közötti különbségek csoportok közötti összehasonlítására. A hatásnagyságokat kiszámítják a klinikai relevancia értelmezésének támogatására.

Az etikai engedélyt az intézményi kutatásetikai bizottság adja ki, és minden résztvevő írásos tájékozott beleegyezést ad a részvétel előtt. A résztvevők adatainak titkosságát a vizsgálat során az etikai irányelveknek megfelelően tartják fenn.

A vizsgálat eredményei arra irányulnak, hogy bizonyítékot szolgáltassanak az irányított tudatossági meditáció kivitelezhetőségéről, biztonságosságáról és hatékonyságáról mint kiegészítő beavatkozásról, amely integrálható a rutin hemodialízis-ellátásba a pszichológiai és spirituális jóllét támogatása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonézia, 57126
        • UNS Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus vesebetegség (CKD) V. stádium diagnózis.
  • Három hónapnál hosszabb ideje részt vesz ambuláns hemodialízis kezelésen.
  • 18 éves vagy idősebb.
  • Hatékonyan tud kommunikálni.
  • Hajlandó részt venni és írásos tájékoztatott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív károsodás.
  • Diagnosztizált pszichológiai vagy pszichiátriai zavar.
  • Bármely olyan egészségi állapot, amely megakadályozza a tudatosság alapú intervencióban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BM-BOM Beavatkozási Csoport
A résztvevők egy 2,5 órás, személyesen lebonyolított tudatossági képzést kaptak egy hitelesített gyakorlótól, amelyet irányított, tudatosságon alapuló lefekvés előtti meditáció (BM-BOM) gyakorlat követett a hemodialízis kezelések során hetente kétszer, egymást követő négy héten keresztül. Minden ülés körülbelül 15 percig tartott, és szabványosított hangvezérlést alkalmaztak, amely légzési tudatosságot, testfelderítést és lezáró reflexiót tartalmazott.
A strukturált tudatosságalapú intervenció, amely standardizált audiofelvételeken keresztül elérhető, irányított légzési tudatosságot, testfelderítést és lezáró reflexiót tartalmaz. A résztvevők a BM-BOM-ot körülbelül 15 percig gyakorolták a hemodialízis kezelések során, hetente kétszer, négy hétig, miután elvégeztek egy 2,5 órás bevezető képzést, amelyet hitelesített tudatossági gyakorló vezetett.
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (Passzív Pihenés)
A résztvevők minden hemodialízis kezelés elején, hetente kétszer, négy héten keresztül, körülbelül 15 percig csukott szemmel nyugodtan pihentek, strukturált mindfulness útmutatás nélkül. Ez kontrollálta az időt, a figyelmet és a kezelési környezetet
A résztvevők nyugodtan pihentek csukott szemmel körülbelül 15 percig a hemodialízis kezelések során bármilyen irányított mindfulness vagy strukturált beavatkozás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lelki jólét pontszámának változása
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és a 4 hetes intervenció után (4. hét)
A spirituális jólét mérésére az indonéz változatú Spirituális Jólét Skálát (SWBS) használjuk. Az SWBS önkitöltős kérdőívelemeken keresztül értékeli a spirituális jólétet. Magasabb pontszám jobb spirituális jólétet jelez. A primer kimenetel a SWBS összpontszámának változása a kiindulási értéktől a beavatkozás utáni mérésig.
Alapvonal (0. hét) és a 4 hetes intervenció után (4. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szorongás pontszámban
Időkeret: Bázisvonal (0. hét) és a 4 hetes intervenció után (4. hét)
A szorongást az indonéz változatú Zung Önértékelő Szorongás Skála (ZSARS) segítségével értékeljük, amely egy 20 tételből álló önkitöltős kérdőív. A magasabb pontszámok magasabb szorongásszintet jeleznek. A másodlagos eredményváltozó a ZSARS összpontszámának változása a kezdeti értéktől a beavatkozás utáni értékig.
Bázisvonal (0. hét) és a 4 hetes intervenció után (4. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Murwani WG, Rosyid FN, Hudiyawati D. Effect of Bedtime Meditation on Spiritual Well-Being and Anxiety in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial. Manuscript in preparation / submitted for publication, 2025.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv arra, hogy az egyes résztvevők adatait (IPD) külső kutatókkal megosszák. Az adatkészlet bizalmas marad, és csak a kutatócsoport számára lesz hozzáférhető, az etikai engedélyek és az adatvédelmi szabályozásoknak megfelelően.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel