一项前瞻性、多中心、单臂注册研究，旨在评估Dafodil™心包生物瓣膜系列在真实世界环境中接受原生/人工主动脉瓣或二尖瓣置换术参与者的安全性和性能

这项名为EuroDafodil注册登记的研究旨在了解Dafodil™和Dafodil Neo™心包生物瓣在常规医疗实践中的安全性和有效性。

该注册登记纳入需要手术置换主动脉瓣或二尖瓣的成年患者（18岁及以上），原因可能是其自身瓣膜严重病变，或先前植入的瓣膜功能失常。所有参与本注册登记的患者均将接受Dafodil™心脏瓣膜作为标准手术治疗的一部分。除常规临床护理外，不涉及任何实验性操作。

这是一项前瞻性、多中心注册登记研究，在欧洲约50家医院开展，计划纳入至少500名患者。本研究不进行不同治疗间的比较，而是对接受Dafodil™瓣膜的患者进行随访，收集真实世界结局信息。

医生将在患者住院期间及术后1或3个月、1年、3年直至5年的定期随访中监测患者情况。收集的信息包括生存率、心脏瓣膜功能、血栓或感染等并发症、超声心动图显示的心脏功能以及生活质量。

参与本注册登记完全自愿。所有患者在加入前必须签署书面知情同意书。患者隐私将受到保护：个人身份信息不会共享，数据将进行编码处理以确保无法直接识别个人身份。

本注册登记的结果将帮助医生和卫生部门更好地了解Dafodil™心脏瓣膜在真实世界临床应用中的长期安全性、性能和耐久性。