针对自闭症谱系障碍儿童睡眠的有氧运动
针对自闭症谱系障碍与共病睡眠障碍儿童的急性有氧运动干预
自闭症谱系障碍（ASD）是一种神经发育性疾病，其特征是社会互动和沟通能力受损。 患有ASD的儿童经常出现共发的行为问题，其中睡眠障碍尤为普遍，影响约40%-80%的ASD儿童和青少年。 这些睡眠问题在儿童和青少年时期造成了重大负担。
本研究采用两阶段设计，探讨急性有氧运动干预结合家长介导的认知行为程序对自闭症谱系障碍（ASD）儿童睡眠问题的影响。 第一阶段包括横断面评估，比较有睡眠问题和无睡眠问题的ASD儿童以及典型发育儿童的睡眠效率、身体素质和注意力表现。 第二阶段是一项随机对照干预试验，涉及患有ASD和共病睡眠问题的儿童，参与者被分配到有氧运动加认知行为干预组或仅接收认知行为策略材料的对照组。 干预持续两周。 在干预前后评估自闭症症状、睡眠效率、身体活动水平、注意力表现和适应行为相关的结果，以评估干预效果。
研究概览
详细说明
本研究采用两阶段设计，旨在探讨急性有氧运动干预结合家长介导的认知行为方案对自闭症谱系障碍（ASD）儿童睡眠问题的影响。 第一阶段，将对伴有或不伴有睡眠问题的ASD儿童以及正常发育儿童进行睡眠效率、身体素质和注意力表现的横断面评估。 第二阶段为随机干预试验，涉及患有ASD且共病睡眠问题的儿童。
在第二阶段，符合资格的参与者将被随机分配到以下两组之一：(1) 急性有氧运动结合认知行为干预组，或 (2) 仅接受认知行为策略的对照组。 干预期将持续两周。
急性有氧运动方案包括每周两次中等至剧烈强度的间歇性有氧运动，每次持续30分钟。 运动强度将使用基于标准心率的标准进行监测和规定，以确保参与者安全并遵守目标强度范围。 运动课程将由经过培训的研究人员监督。
认知行为部分由家长介导。 两组家长都将接受针对睡眠相关行为的认知行为策略结构化培训，包括睡眠常规、环境调整和行为强化技巧。 家长将被指导在整个干预期间每天在家中持续实施这些策略。 干预依从性将通过家长报告和与研究团队的定期沟通进行监测。
将在干预前后评估结果指标，包括自闭症症状、睡眠效率、身体活动水平、注意力表现和适应性行为，以评估两种干预方法的有效性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Yen-Tzu Wu, PhD
- 电话号码：+8862963663269
- 邮箱：yenwu@ntu.edu.tw
学习地点
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Taipei、台湾、10055
- 招聘中
- School and Graduate of Physical Therapy
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接触：
- Yen-Tzu Wu, PhD
- 电话号码：886-2963663269
- 邮箱：yenwu@ntu.edu.tw
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在3-11岁的儿童
- 临床诊断为自闭症谱系障碍并伴有共病睡眠障碍
- 无遗传或染色体疾病诊断，如唐氏综合征或脆性X综合征。
排除标准：
- 有身体残疾或视力、听力障碍的儿童
- 因任何医疗状况无法参与剧烈体育活动的儿童
- 患有其他精神疾病的儿童。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧运动-认知行为整合干预（ACBI）计划
有氧运动-认知行为整合干预（ACBI）结合了监督下的中高强度有氧运动（每周两次，每次30分钟，持续两周）与家长引导的认知行为成分，针对与睡眠相关的行为。
运动强度通过基于心率的标准进行监测。
家长在整个干预期间每天在家接受结构化指导并实施认知行为策略。
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每周进行两次中等至剧烈强度的间歇性有氧运动，每次30分钟，持续2周。
运动强度根据心率标准进行设定和监测。
所有训练课程均由经过培训的研究人员监督。
针对睡眠相关行为的认知行为策略结构化家长培训，包括睡眠常规、环境调整和行为强化技巧。
指导家长在整个干预期间每天在家中实施这些策略。
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有源比较器：对照组
提供描述用于管理自闭症谱系障碍儿童睡眠相关行为的认知行为策略的书面材料。
不提供结构化培训课程或监督实施。
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对照组的自闭症谱系障碍儿童获得了认知行为策略资料，其中父母收到了描述认知行为策略的书面材料，这些策略与支持儿童的自我调节和日常行为相关。
鼓励家长审阅这些材料，并在家中酌情应用这些策略。
未提供结构化培训课程或监督实施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过活动记录仪评估的睡眠效率
大体时间：基线及干预后第2周
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睡眠效率将计算为总睡眠时间除以在床时间的百分比，使用腕戴式活动记录仪进行测量。
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基线及干预后第2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社交反应量表，第二版（SRS-2）
大体时间：基线和干预后第2周
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社交功能和自闭症相关社交障碍的评估采用社交反应量表第二版（SRS-2）。SRS-2是一份标准化的、由照顾者填写的问卷，旨在量化与自闭症谱系障碍相关的社交沟通缺陷以及受限和重复性行为的严重程度。 该量表包含65个项目，采用4点李克特量表评分，分数越高表示社交障碍程度越严重。原始分数根据测试手册转换为按年龄和性别标准化的T分数，得出总分和五个子量表分数：社交意识、社交认知、社交沟通、社交动机以及受限兴趣和重复性行为。分数越高表示自闭症相关社交障碍的严重程度越高。 |
基线和干预后第2周
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持续性操作测试（CPT）
大体时间：基线和第2周干预后
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注意力表现通过持续表现测试（CPT）进行评估，这是一种旨在评估持续注意力和抑制控制能力的计算机化任务。
在测试过程中，儿童需要在连续时间内对目标刺激做出反应，并抑制对非目标刺激的反应。
关键结果指标包括遗漏错误（未能对目标刺激做出反应）、执行错误（对非目标刺激做出反应）、反应时间和反应时间变异性，这些指标共同反映了注意力容量、冲动性和反应一致性。
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基线和第2周干预后
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Vineland适应性行为量表第三版 (Vineland-3)
大体时间：基线及第2周干预后
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适应性功能评估采用文兰适应性行为量表第三版（Vineland-3）。 Vineland-3是一种标准化的照顾者报告测量工具，旨在评估发育领域中日常功能所需的适应性行为。 该评估基于年龄标准化数据，生成适应性行为综合标准分数以及沟通、日常生活技能、社交化和运动技能等领域的分数。 分数越高表示适应性功能越好。 |
基线及第2周干预后
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儿童睡眠习惯问卷-自闭症版中文版
大体时间：基线及第2周干预后
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睡眠行为使用中文版儿童睡眠习惯问卷-自闭症版（CSHQ-Autism）进行评估，这是一份专门为评估自闭症谱系障碍儿童睡眠习惯和睡眠相关问题而改编的照护者报告问卷。 该问卷包含多个采用李克特量表评分的项目，可得出总睡眠障碍评分以及反映常见睡眠困难领域的特定领域评分，例如就寝抵抗、入睡延迟、睡眠时长、睡眠焦虑、夜间觉醒、异态睡眠、睡眠呼吸障碍和日间嗜睡。 分数越高表明睡眠问题越严重。 |
基线及第2周干预后
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重复行为量表-修订版 (RBS-R)
大体时间：基线及干预后第2周
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使用重复行为量表修订版（RBS-R）评估了受限和重复行为，这是一份由照顾者报告的问卷，旨在量化自闭症谱系障碍个体中常见的重复和刻板行为的存在和严重程度。 RBS-R包含多个项目，采用李克特式量表进行评分，得出总分和反映重复行为不同领域的子量表分数，包括刻板行为、自伤行为、强迫行为、仪式性行为、同一性行为和受限兴趣。分数越高表明重复行为症状的严重程度越高。 |
基线及干预后第2周
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阻塞性睡眠呼吸暂停-18问卷（OSA-18）中文版
大体时间：基线和第2周干预后
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使用中文版阻塞性睡眠呼吸暂停-18问卷（OSA-18）评估睡眠呼吸障碍相关生活质量，该问卷为照护者报告工具，旨在评估阻塞性睡眠呼吸暂停症状对儿童日常功能和健康的影响。 问卷包含18个采用李克特量表评分的项目，产生总分及五个领域得分：睡眠障碍、躯体症状、情绪困扰、日间功能和照护者担忧。得分越高表明症状负担越重，睡眠相关生活质量越差。 |
基线和第2周干预后
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体力活动评估
大体时间：基线和第2周干预后
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儿童的身体活动水平通过看护者报告的日记进行评估，该日记记录了儿童参与日常身体活动的频率和时长。
该测量方法提供了整体身体活动参与的估计，包括总活动时长和日常活动所花费的时间。
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基线和第2周干预后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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