Exercice aérobique pour le sommeil chez les enfants avec TSA
Intervention d'exercice aérobique aigu pour les enfants atteints de trouble du spectre autistique et de trouble du sommeil concomitant
Le trouble du spectre autistique (TSA) est une affection neurodéveloppementale caractérisée par des déficiences dans l'interaction sociale et la communication. Les enfants atteints de TSA présentent fréquemment des problèmes de comportement concomitants, parmi lesquels les troubles du sommeil sont très prévalents, affectant environ 40 % à 80 % des enfants et adolescents avec TSA. Ces problèmes de sommeil représentent un fardeau substantiel pendant l'enfance et l'adolescence.
Cette étude utilise un plan en deux phases pour examiner les effets d'une intervention aiguë d'exercice aérobique combinée à un programme cognitivo-comportemental médiatisé par les parents sur les problèmes de sommeil chez les enfants atteints de trouble du spectre autistique (TSA). La phase 1 consiste en des évaluations transversales comparant l'efficacité du sommeil, la condition physique et les performances attentionnelles entre les enfants atteints de TSA avec et sans problèmes de sommeil et les enfants au développement typique. La phase 2 est un essai d'intervention randomisé contrôlé impliquant des enfants atteints de TSA et de troubles du sommeil comorbides, dans lequel les participants sont assignés soit à un groupe d'intervention d'exercice aérobique plus cognitivo-comportemental, soit à un groupe témoin recevant uniquement des documents sur les stratégies cognitivo-comportementales. L'intervention dure deux semaines. Les résultats liés aux symptômes autistiques, à l'efficacité du sommeil, au niveau d'activité physique, aux performances attentionnelles et aux comportements adaptatifs sont évalués avant et après l'intervention pour évaluer les effets de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilise un plan en deux phases pour étudier les effets d'une intervention d'exercice aérobique aigu combinée à un programme cognitivo-comportemental médiatisé par les parents sur les problèmes de sommeil chez les enfants atteints de trouble du spectre autistique (TSA). Dans la phase 1, des évaluations transversales de l'efficacité du sommeil, de la condition physique et des performances attentionnelles seront menées parmi les enfants atteints de TSA avec et sans problèmes de sommeil, ainsi que chez les enfants au développement typique. La phase 2 consiste en un essai d'intervention randomisé impliquant des enfants atteints de TSA et de problèmes de sommeil comorbides.
Pendant la phase 2, les participants éligibles seront répartis aléatoirement dans l'un des deux groupes : (1) un groupe d'exercice aérobique aigu combiné à une intervention cognitivo-comportementale, ou (2) un groupe témoin recevant uniquement des stratégies cognitivo-comportementales. La période d'intervention durera deux semaines.
Le programme d'exercice aérobique aigu consistera en un exercice aérobique intermittent d'intensité modérée à vigoureuse, réalisé deux fois par semaine, chaque session durant 30 minutes. L'intensité de l'exercice sera surveillée et prescrite en utilisant des critères standardisés basés sur la fréquence cardiaque pour assurer la sécurité des participants et le respect de la plage d'intensité cible. Les sessions d'exercice seront supervisées par du personnel de recherche formé.
La composante cognitivo-comportementale est médiatisée par les parents. Les parents des deux groupes recevront une formation structurée sur les stratégies cognitivo-comportementales ciblant les comportements liés au sommeil, y compris les routines de sommeil, les modifications environnementales et les techniques de renforcement comportemental. Il sera demandé aux parents de mettre en œuvre ces stratégies de manière cohérente à domicile quotidiennement tout au long de la période d'intervention. L'adhésion à l'intervention sera surveillée par des rapports parentaux et une communication régulière avec l'équipe de recherche.
Les mesures de résultats, y compris les symptômes autistiques, l'efficacité du sommeil, le niveau d'activité physique, les performances attentionnelles et les comportements adaptatifs, seront évaluées avant et après l'intervention pour évaluer l'efficacité des deux approches d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yen-Tzu Wu, PhD
- Numéro de téléphone: +8862963663269
- E-mail: yenwu@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10055
- Recrutement
- School and Graduate of Physical Therapy
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Contact:
- Yen-Tzu Wu, PhD
- Numéro de téléphone: 886-2963663269
- E-mail: yenwu@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 3 à 11 ans
- Diagnostic clinique de trouble du spectre de l'autisme et d'un trouble du sommeil comorbide
- Aucun diagnostic de troubles génétiques ou chromosomiques, tels que le syndrome de Down ou le syndrome de l'X fragile.
Critères d'exclusion :
- Enfants présentant des handicaps physiques ou des déficiences visuelles ou auditives
- Enfants incapables de participer à une activité physique vigoureuse pour des raisons médicales
- Enfants présentant d'autres troubles psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'intervention intégrée aérobie-comportementale cognitive (ACBI)
L'Intervention Intégrée Aérobie-Comportementale Cognitive (ACBI) combine un exercice aérobique supervisé d'intensité modérée à vigoureuse (deux fois par semaine, 30 minutes par séance pendant 2 semaines) avec une composante comportementale cognitive médiatisée par les parents ciblant les comportements liés au sommeil.
L'intensité de l'exercice est surveillée à l'aide de critères basés sur la fréquence cardiaque.
Les parents reçoivent des conseils structurés et mettent en œuvre des stratégies comportementales cognitives quotidiennement à domicile tout au long de la période d'intervention.
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Exercice aérobique intermittent d'intensité modérée à vigoureuse réalisé deux fois par semaine, 30 minutes par séance, sur une période de 2 semaines.
L'intensité de l'exercice est prescrite et surveillée à l'aide de critères basés sur la fréquence cardiaque.
Toutes les séances sont supervisées par du personnel de recherche formé.
Formation parentale structurée aux stratégies cognitivo-comportementales ciblant les comportements liés au sommeil, incluant les routines de sommeil, les modifications environnementales et les techniques de renforcement comportemental.
Les parents sont invités à mettre en œuvre ces stratégies quotidiennement à domicile tout au long de la période d'intervention.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Fourniture de documents écrits décrivant des stratégies de thérapie cognitivo-comportementale pour gérer les comportements liés au sommeil chez les enfants atteints de TSA.
Aucune séance de formation structurée ni mise en œuvre supervisée n'est fournie.
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Les enfants avec TSA dans le groupe témoin ont reçu une Information sur les Stratégies Cognitivo-Comportementales, dans laquelle les parents ont reçu des documents écrits décrivant des stratégies cognitives et comportementales pertinentes pour soutenir l'autorégulation et les comportements quotidiens des enfants.
Les parents ont été encouragés à examiner les documents et à appliquer les stratégies à la maison comme ils l'ont jugé approprié.
Aucune session de formation structurée ni mise en œuvre supervisée n'a été fournie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du sommeil évaluée par actigraphie
Délai: Valeurs de base et post-intervention à la Semaine 2
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L'efficacité du sommeil sera calculée comme le pourcentage du temps total de sommeil divisé par le temps passé au lit, mesuré à l'aide d'actigraphie portée au poignet.
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Valeurs de base et post-intervention à la Semaine 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de réactivité sociale, deuxième édition (SRS-2)
Délai: Valeurs de base et post-intervention à la Semaine 2
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Le fonctionnement social et les déficiences sociales liées à l'autisme ont été évalués à l'aide de l'Échelle de réactivité sociale, deuxième édition (SRS-2). Le SRS-2 est un questionnaire standardisé, rapporté par les soignants, conçu pour quantifier la gravité des déficits de communication sociale et des comportements restreints et répétitifs associés au trouble du spectre de l'autisme. L'échelle comprend 65 items évalués sur une échelle de Likert à 4 points, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus importants de déficience sociale. Les scores bruts ont été convertis en scores T normalisés selon l'âge et le sexe conformément au manuel du test, produisant un score total et cinq scores de sous-échelles : Conscience sociale, Cognition sociale, Communication sociale, Motivation sociale, et Intérêts restreints et comportements répétitifs. Les scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des déficiences sociales liées à l'autisme. |
Valeurs de base et post-intervention à la Semaine 2
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Test de Performance Continue (CPT)
Délai: Baseline et post-intervention à la Semaine 2
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La performance attentionnelle a été évaluée à l'aide du Test de Performance Continue (TPC), une tâche informatisée conçue pour évaluer l'attention soutenue et le contrôle inhibiteur.
Pendant le test, les enfants devaient répondre aux stimuli cibles et s'abstenir de répondre aux stimuli non cibles sur une période continue.
Les mesures de résultats clés comprenaient les erreurs d'omission (défauts de réponse aux stimuli cibles), les erreurs de commission (réponses aux stimuli non cibles), le temps de réaction et la variabilité du temps de réaction, qui reflètent ensemble la capacité attentionnelle, l'impulsivité et la cohérence des réponses.
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Baseline et post-intervention à la Semaine 2
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Échelles de comportement adaptatif de Vineland, Troisième édition (Vineland-3)
Délai: Mesures de base et post-intervention à la Semaine 2
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Le fonctionnement adaptatif a été évalué à l'aide des Échelles de comportement adaptatif de Vineland, troisième édition (Vineland-3). La Vineland-3 est une mesure standardisée rapportée par les aidants conçue pour évaluer les comportements adaptatifs nécessaires au fonctionnement quotidien dans les domaines du développement. L'évaluation produit des scores standardisés pour le Comportement adaptatif composite et des scores de domaine pour la Communication, les Compétences de la vie quotidienne, la Socialisation et les Compétences motrices, basés sur des données normées par âge. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement adaptatif. |
Mesures de base et post-intervention à la Semaine 2
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Version chinoise du Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants - Autisme (CSHQ-Autisme)
Délai: Valeurs de base et post-intervention à la semaine 2
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Les comportements de sommeil ont été évalués à l'aide de la version chinoise du Children's Sleep Habits Questionnaire-Autism (CSHQ-Autism), un questionnaire rapporté par les soignants spécifiquement adapté pour évaluer les habitudes de sommeil et les problèmes liés au sommeil chez les enfants atteints de trouble du spectre autistique. Le questionnaire comprend plusieurs éléments évalués sur une échelle de type Likert, produisant un score total de perturbation du sommeil et des scores spécifiques à des domaines reflétant les difficultés de sommeil courantes, telles que la résistance au coucher, le délai d'endormissement, la durée du sommeil, l'anxiété liée au sommeil, les réveils nocturnes, les parasomnies, les troubles respiratoires du sommeil et la somnolence diurne. Les scores plus élevés indiquent des problèmes de sommeil plus graves. |
Valeurs de base et post-intervention à la semaine 2
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Échelle des comportements répétitifs - révisée (RBS-R)
Délai: État initial et post-intervention à la semaine 2
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Les comportements restreints et répétitifs ont été évalués à l'aide de l'Échelle révisée des comportements répétitifs (RBS-R), un questionnaire rapporté par les aidants conçu pour quantifier la présence et la sévérité des comportements répétitifs et stéréotypés couramment observés chez les personnes atteintes de trouble du spectre de l'autisme. La RBS-R comprend plusieurs items notés sur une échelle de type Likert, produisant un score total et des scores de sous-échelles reflétant différents domaines de comportement répétitif, notamment le Comportement stéréotypé, le Comportement d'automutilation, le Comportement compulsif, le Comportement ritualisé, le Comportement d'uniformité et les Intérêts restreints. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes de comportement répétitif. |
État initial et post-intervention à la semaine 2
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Version chinoise du questionnaire OSA-18 sur l'apnée obstructive du sommeil (OSA-18)
Délai: Ligne de base et post-intervention à la Semaine 2
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La qualité de vie liée aux troubles respiratoires du sommeil a été évaluée à l'aide de la version chinoise du questionnaire Obstructive Sleep Apnea-18 (OSA-18), un instrument déclaré par les aidants conçu pour évaluer l'impact des symptômes de l'apnée obstructive du sommeil sur le fonctionnement quotidien et le bien-être des enfants. Le questionnaire comprend 18 éléments évalués sur une échelle de type Likert, produisant un score total et cinq scores de domaine : Perturbation du sommeil, Symptômes physiques, Détresse émotionnelle, Fonctionnement diurne et Préoccupations des aidants. Les scores plus élevés indiquent une charge symptomatique plus importante et une qualité de vie liée au sommeil plus médiocre. |
Ligne de base et post-intervention à la Semaine 2
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Évaluation de l'activité physique
Délai: Mesures de base et post-intervention à la semaine 2
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Le niveau d'activité physique des enfants a été évalué à l'aide d'un journal rapporté par les aidants, qui a capturé la fréquence et la durée de l'engagement des enfants dans les activités physiques quotidiennes.
Cette mesure a fourni une estimation de la participation globale à l'activité physique, y compris la durée totale de l'activité et le temps consacré aux activités quotidiennes.
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Mesures de base et post-intervention à la semaine 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202407160RINE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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