Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэробные упражнения для улучшения сна у детей с РАС

12 июля 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Острое аэробное упражнение для детей с расстройством аутистического спектра и сопутствующим нарушением сна

Расстройство аутистического спектра (РАС) — это неврологическое нарушение развития, характеризующееся нарушениями социального взаимодействия и коммуникации. Дети с РАС часто испытывают сопутствующие поведенческие проблемы, среди которых нарушения сна являются весьма распространенными, затрагивая примерно 40%-80% детей и подростков с РАС. Эти проблемы со сном создают значительную нагрузку в детском и подростковом возрасте.

В данном исследовании используется двухэтапный дизайн для изучения влияния острого аэробного упражнения в сочетании с когнитивно-поведенческой программой, опосредованной родителями, на проблемы со сном у детей с расстройством аутистического спектра (РАС). Первый этап состоит из кросс-секционных оценок, сравнивающих эффективность сна, физическую подготовку и показатели внимания среди детей с РАС с проблемами сна и без них, а также среди типично развивающихся детей. Второй этап представляет собой рандомизированное контролируемое интервенционное исследование с участием детей с РАС и сопутствующими проблемами сна, в котором участники распределяются либо в группу аэробных упражнений плюс когнитивно-поведенческой интервенции, либо в контрольную группу, получающую только материалы когнитивно-поведенческих стратегий. Интервенция длится две недели. Результаты, связанные с симптомами аутизма, эффективностью сна, уровнем физической активности, показателями внимания и адаптивным поведением, оцениваются до и после интервенции для оценки ее эффектов.

Обзор исследования

Подробное описание

В данном исследовании используется двухфазный дизайн для изучения влияния острой аэробной нагрузки в сочетании с опосредованной родителями когнитивно-поведенческой программой на проблемы сна у детей с расстройством аутистического спектра (РАС). В Фазе 1 будут проведены кросс-секционные оценки эффективности сна, физической подготовки и внимания среди детей с РАС с проблемами сна и без них, а также среди типично развивающихся детей. Фаза 2 представляет собой рандомизированное интервенционное исследование с участием детей с РАС и сопутствующими проблемами сна.

Во время Фазы 2 подходящие участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: (1) группа с острой аэробной нагрузкой в сочетании с когнитивно-поведенческой интервенцией, или (2) контрольная группа, получающая только когнитивно-поведенческие стратегии. Период интервенции продлится две недели.

Программа острой аэробной нагрузки будет состоять из интервальной аэробной нагрузки умеренной-высокой интенсивности, проводимой два раза в неделю, продолжительностью 30 минут за сеанс. Интенсивность нагрузки будет контролироваться и назначаться с использованием стандартизированных критериев на основе частоты сердечных сокращений для обеспечения безопасности участников и соответствия целевому диапазону интенсивности. Сеансы нагрузки будут проводиться под наблюдением обученного исследовательского персонала.

Когнитивно-поведенческий компонент опосредуется родителями. Родители в обеих группах получат структурированное обучение когнитивно-поведенческим стратегиям, направленным на поведение, связанное со сном, включая режим сна, модификацию окружающей среды и техники поведенческого подкрепления. Родителям будет дано указание последовательно применять эти стратегии дома ежедневно на протяжении всего периода интервенции. Соблюдение интервенции будет контролироваться посредством отчетов родителей и регулярного общения с исследовательской группой.

Исходные показатели, включая симптомы аутизма, эффективность сна, уровень физической активности, внимание и адаптивное поведение, будут оценены до и после интервенции для оценки эффективности двух подходов к интервенции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yen-Tzu Wu, PhD
  • Номер телефона: +8862963663269
  • Электронная почта: yenwu@ntu.edu.tw

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 10055
        • Рекрутинг
        • School and Graduate of Physical Therapy
        • Контакт:
          • Yen-Tzu Wu, PhD
          • Номер телефона: 886-2963663269
          • Электронная почта: yenwu@ntu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Дети в возрасте 3-11 лет
  2. Клинический диагноз расстройства аутистического спектра и сопутствующего нарушения сна
  3. Отсутствие диагноза генетических или хромосомных нарушений, таких как синдром Дауна или синдром ломкой X-хромосомы.

Критерии исключения:

  1. Дети с физическими ограничениями или нарушениями зрения или слуха
  2. Дети, которые не могут участвовать в активной физической деятельности по состоянию здоровья
  3. Дети с другими психическими расстройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа интегрированного вмешательства «Аэробно-когнитивно-поведенческое вмешательство» (ACBI)
Интегрированное вмешательство «Аэробно-когнитивно-поведенческое» (ACBI) сочетает контролируемые аэробные упражнения умеренной и высокой интенсивности (два раза в неделю по 30 минут за сеанс в течение 2 недель) с опосредованным родителями когнитивно-поведенческим компонентом, направленным на поведение, связанное со сном. Интенсивность упражнений контролируется с использованием критериев на основе частоты сердечных сокращений. Родители получают структурированные рекомендации и ежедневно применяют когнитивно-поведенческие стратегии дома на протяжении всего периода вмешательства.
Интервальные аэробные упражнения умеренной и высокой интенсивности, проводимые два раза в неделю, по 30 минут за сеанс, в течение 2-недельного периода. Интенсивность упражнений назначается и контролируется с использованием критериев, основанных на частоте сердечных сокращений. Все сеансы проводятся под наблюдением обученного исследовательского персонала.
Структурированное обучение родителей когнитивно-поведенческим стратегиям, направленным на поведение, связанное со сном, включая режим сна, модификацию окружающей среды и методы поведенческого подкрепления. Родителям предписывается ежедневно применять стратегии дома на протяжении всего периода вмешательства.
Активный компаратор: Контрольная группа
Предоставление письменных материалов, описывающих когнитивно-поведенческие стратегии для управления поведением, связанным со сном, у детей с РАС. Структурированные учебные занятия или контролируемая реализация не предусмотрены.
Детям с РАС в контрольной группе предоставляли Информацию о когнитивно-поведенческих стратегиях, в рамках которой родители получали письменные материалы, описывающие когнитивно-поведенческие стратегии, связанные с поддержкой саморегуляции и повседневного поведения детей.
Родителей поощряли изучать материалы и применять стратегии дома по своему усмотрению.
Структурированные обучающие сессии или контролируемая реализация не предоставлялись.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность сна, оцененная с помощью актиграфии
Временное ограничение: Исходные данные и данные после вмешательства на 2-й неделе
Эффективность сна будет рассчитываться как процент от общего времени сна, поделенный на время, проведенное в постели, измеряемое с помощью носимого на запястье актиграфа.
Исходные данные и данные после вмешательства на 2-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала социальной отзывчивости, второе издание (SRS-2)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства на 2-й неделе

Социальное функционирование и связанные с аутизмом социальные нарушения оценивались с помощью Шкалы социальной отзывчивости, второе издание (SRS-2). SRS-2 — это стандартизированный опросник, заполняемый лицами, осуществляющими уход, предназначенный для количественной оценки степени выраженности дефицитов социальной коммуникации, а также ограниченных и повторяющихся форм поведения, связанных с расстройством аутистического спектра.

Шкала состоит из 65 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальных нарушений. Сырые баллы были преобразованы в нормированные по возрасту и полу T-баллы в соответствии с руководством к тесту, что позволило получить общий балл и пять баллов по субшкалам: Социальная осведомленность, Социальное познание, Социальная коммуникация, Социальная мотивация, а также Ограниченные интересы и повторяющееся поведение. Более высокие баллы указывают на большую выраженность связанных с аутизмом социальных нарушений.

Исходный уровень и после вмешательства на 2-й неделе
Тест непрерывной производительности (CPT)
Временное ограничение: Исходные данные и после вмешательства на 2-й неделе
Внимательность оценивалась с помощью теста непрерывной производительности (CPT) — компьютеризированного задания, предназначенного для оценки устойчивого внимания и тормозного контроля. Во время теста дети должны были реагировать на целевые стимулы и воздерживаться от реакции на нецелевые стимулы в течение непрерывного периода времени. Ключевые показатели результативности включали ошибки пропуска (неспособность реагировать на целевые стимулы), ошибки комиссии (реакции на нецелевые стимулы), время реакции и вариабельность времени реакции, которые вместе отражают объем внимания, импульсивность и стабильность реакции.
Исходные данные и после вмешательства на 2-й неделе
Шкалы адаптивного поведения Вайнленд, третье издание (Vineland-3)
Временное ограничение: Исходные данные и после вмешательства на 2-й неделе

Адаптивное функционирование оценивалось с помощью Шкал адаптивного поведения Вайнленда, третье издание (Vineland-3). Vineland-3 — это стандартизированный метод оценки на основе отчётов лиц, осуществляющих уход, предназначенный для оценки адаптивного поведения, необходимого для повседневного функционирования в различных областях развития.

Оценка даёт стандартные баллы для композитного показателя адаптивного поведения и баллы по областям: Коммуникация, Навыки повседневной жизни, Социализация и Моторные навыки, на основе возрастных нормативных данных. Более высокие баллы указывают на лучшее адаптивное функционирование.

Исходные данные и после вмешательства на 2-й неделе
Китайская версия анкеты по оценке сна у детей с аутизмом (CSHQ-Autism)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства на 2-й неделе

Поведение во сне оценивалось с использованием китайской версии Опросника привычек сна у детей-аутистов (CSHQ-Autism), опросника, заполняемого лицами, осуществляющими уход, специально адаптированного для оценки привычек сна и проблем, связанных со сном, у детей с расстройством аутистического спектра.

Опросник состоит из нескольких пунктов, оцениваемых по шкале типа Лайкерта, что позволяет получить общий балл нарушений сна и специфические баллы по доменам, отражающим типичные трудности со сном, такие как сопротивление укладыванию, задержка начала сна, продолжительность сна, тревожность, связанная со сном, ночные пробуждения, парасомнии, нарушения дыхания во сне и дневная сонливость. Более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы со сном.

Исходный уровень и после вмешательства на 2-й неделе
Шкала повторяющегося поведения — пересмотренная версия (RBS-R)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства на 2-й неделе

Ограниченное и повторяющееся поведение оценивалось с использованием Пересмотренной шкалы повторяющегося поведения (RBS-R) – опросника, заполняемого лицами, осуществляющими уход, который предназначен для количественной оценки наличия и выраженности повторяющегося и стереотипного поведения, обычно наблюдаемого у лиц с расстройством аутистического спектра.

RBS-R состоит из нескольких пунктов, оцениваемых по шкале типа Ликерта, что дает общий балл и баллы по субшкалам, отражающим различные области повторяющегося поведения, включая стереотипное поведение, самоповреждающее поведение, компульсивное поведение, ритуальное поведение, поведение, направленное на сохранение неизменности, и ограниченные интересы. Более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов повторяющегося поведения.

Исходный уровень и после вмешательства на 2-й неделе
Китайская версия анкеты обструктивного апноэ сна-18 (OSA-18)
Временное ограничение: Исходные данные и после вмешательства на 2-й неделе

Качество жизни, связанное с нарушениями дыхания во сне, оценивалось с использованием китайской версии Опросника обструктивного апноэ сна-18 (OSA-18), инструмента, заполняемого лицами, осуществляющими уход, и предназначенного для оценки влияния симптомов обструктивного апноэ сна на повседневное функционирование и благополучие детей.

Опросник состоит из 18 пунктов, оцениваемых по шкале типа Лайкерта, что позволяет получить общий балл и баллы по пяти областям: Нарушения сна, Физические симптомы, Эмоциональный дистресс, Дневное функционирование и Обеспокоенность лиц, осуществляющих уход. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов и худшее качество жизни, связанное со сном.

Исходные данные и после вмешательства на 2-й неделе
Оценка физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства на 2-й неделе
Уровень физической активности детей оценивался с использованием дневника, заполняемого опекуном, в котором фиксировались частота и продолжительность участия детей в ежедневных физических активностях. Этот метод предоставлял оценку общего участия в физической активности, включая общую продолжительность активности и время, затраченное на ежедневные активности.
Исходный уровень и после вмешательства на 2-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться