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ASD 아동의 수면을 위한 유산소 운동

2026년 1월 27일 업데이트: National Taiwan University Hospital

자폐 스펙트럼 장애와 동반된 수면 장애가 있는 아동을 위한 급성 유산소 운동 중재

자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 사회적 상호작용과 의사소통에 장애가 특징인 신경발달적 상태입니다. ASD 아동은 흔히 동반되는 행동 문제를 경험하는데, 그 중 수면 장애는 매우 흔하여 ASD 아동 및 청소년의 약 40%~80%에 영향을 미칩니다. 이러한 수면 문제는 아동기와 청소년기에 상당한 부담을 초래합니다.

이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 수면 문제에 대한 급성 유산소 운동 중재와 부모 매개 인지 행동 프로그램의 결합 효과를 조사하기 위해 2단계 설계를 사용합니다. 1단계는 수면 문제가 있는 ASD 아동, 수면 문제가 없는 ASD 아동, 일반 발달 아동 간의 수면 효율성, 체력 및 주의력 수행을 비교하는 횡단면 평가로 구성됩니다. 2단계는 ASD와 동반 수면 문제가 있는 아동을 대상으로 하는 무작위 통제 중재 시험으로, 참가자는 유산소 운동과 인지 행동 중재를 결합한 그룹 또는 인지 행동 전략 자료만 제공받는 대조군에 배정됩니다. 중재는 2주간 지속됩니다. 자폐 증상, 수면 효율성, 신체 활동 수준, 주의력 수행 및 적응 행동과 관련된 결과는 중재 효과를 평가하기 위해 중재 전후에 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 가진 아동의 수면 문제에 대한 급성 유산소 운동 중재와 부모 매개 인지 행동 프로그램의 효과를 조사하기 위해 두 단계 설계를 사용합니다. 1단계에서는 수면 문제가 있는 ASD 아동, 수면 문제가 없는 ASD 아동, 그리고 정상 발달 아동을 대상으로 수면 효율성, 체력 및 주의력 수행에 대한 횡단적 평가가 수행될 것입니다. 2단계에는 ASD와 동반 수면 문제를 가진 아동을 포함한 무작위 중재 시험이 구성됩니다.

2단계 동안 적격 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: (1) 급성 유산소 운동과 인지 행동 중재를 결합한 그룹, 또는 (2) 인지 행동 전략만 받는 대조군. 중재 기간은 2주간 지속됩니다.

급성 유산소 운동 프로그램은 주당 2회 실시되는 중등도에서 고강도의 간헐적 유산소 운동으로 구성되며, 각 세션은 30분간 지속됩니다. 운동 강도는 참가자의 안전과 목표 강도 범위 준수를 보장하기 위해 표준화된 심박수 기준을 사용하여 모니터링되고 처방될 것입니다. 운동 세션은 훈련된 연구 직원의 감독 하에 진행됩니다.

인지 행동 구성 요소는 부모 매개 방식입니다. 양쪽 그룹의 부모는 수면 관련 행동(수면 습관, 환경 수정 및 행동 강화 기술 포함)을 대상으로 하는 인지 행동 전략에 대한 구조화된 교육을 받을 것입니다. 부모는 중재 기간 동안 매일 집에서 이러한 전략을 일관되게 적용하도록 지시받을 것입니다. 중재 준수도는 부모 보고서와 연구팀과의 정기적인 소통을 통해 모니터링될 것입니다.

자폐 증상, 수면 효율성, 신체 활동 수준, 주의력 수행 및 적응 행동을 포함한 결과 측정은 두 중재 접근법의 효과를 평가하기 위해 중재 전후에 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yen-Tzu Wu, PhD
  • 전화번호: +8862963663269
  • 이메일: yenwu@ntu.edu.tw

연구 장소

      • Taipei, 대만, 10055
        • 모병
        • School and Graduate of Physical Therapy
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 3~11세 아동
  2. 자폐 스펙트럼 장애 및 동반 수면 장애의 임상적 진단
  3. 다운 증후군이나 취약 X 증후군과 같은 유전적 또는 염색체 장애 진단이 없는 경우

제외 기준:

  1. 신체 장애나 시각 또는 청각 장애가 있는 아동
  2. 의학적 상태로 인해 격렬한 신체 활동에 참여할 수 없는 아동
  3. 다른 정신 장애가 있는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소-인지행동 통합 중재(ACBI) 프로그램
에어로빅-인지 행동 통합 개입(ACBI)은 중간에서 격렬한 강도의 감독 하 에어로빅 운동(주 2회, 1회 30분, 2주간)과 수면 관련 행동을 대상으로 하는 부모 매개 인지 행동 요소를 결합합니다. 운동 강도는 심박수 기반 기준을 사용하여 모니터링됩니다. 부모는 구조화된 지침을 받고 개입 기간 동안 매일 가정에서 인지 행동 전략을 시행합니다.
주 2회, 회당 30분씩 2주 동안 실시하는 중등도-고강도 간헐성 유산소 운동입니다. 운동 강도는 심박수 기반 기준으로 처방 및 모니터링됩니다. 모든 세션은 훈련된 연구진이 감독합니다.
수면 관련 행동(수면 습관, 환경 개선, 행동 강화 기법 포함)을 대상으로 하는 인지 행동 전략에 대한 체계적인 부모 교육. 부모는 중재 기간 동안 집에서 매일 전략을 시행하도록 지시받습니다.
활성 비교기: 대조군
ASD를 가진 아동의 수면 관련 행동을 관리하기 위한 인지 행동 전략을 설명하는 서면 자료 제공. 구조화된 교육 세션이나 감독된 실행은 제공되지 않습니다.
대조군의 ASD 아동들에게는 인지 행동 전략 정보가 제공되었으며, 이 자료에는 아동의 자기 조절 및 일상 행동 지원과 관련된 인지 행동 전략을 설명한 서면 자료가 포함되어 부모에게 제공되었습니다. 부모들은 자료를 검토하고 가정에서 적절하다고 판단되는 전략을 적용하도록 권장되었습니다. 구조화된 교육 세션이나 감독된 실행은 제공되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액티그래피로 평가된 수면 효율
기간: 기준선 및 2주차 중재 후
수면 효율은 손목 착용 활동계로 측정된 총 수면 시간을 침대에 누워 있는 시간으로 나눈 백분율로 계산됩니다.
기준선 및 2주차 중재 후
Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2)
기간: 기준선 및 2주차 중재 후

사회적 기능 및 자폐 관련 사회적 손상은 사회 반응 척도, 제2판(SRS-2)을 사용하여 평가되었습니다. SRS-2는 자폐 스펙트럼 장애와 관련된 사회적 의사소통 결함 및 제한적이고 반복적인 행동의 심각성을 정량화하도록 설계된 표준화된 보호자 보고 설문지입니다.

이 척도는 4점 리커트 척도로 평가되는 65개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 사회적 손상 수준이 더 높음을 나타냅니다. 원점수는 검사 매뉴얼에 따라 연령 및 성별 표준화 T-점수로 변환되어 총점과 다섯 가지 하위 척도 점수를 산출합니다: 사회적 인식, 사회적 인지, 사회적 의사소통, 사회적 동기, 제한된 관심 및 반복적 행동. 점수가 높을수록 자폐 관련 사회적 손상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.

기준선 및 2주차 중재 후
지속적 수행 검사 (CPT)
기간: 기준선 및 2주차 중재 후
주의력 성능은 지속적인 주의력과 억제 통제를 평가하기 위해 설계된 컴퓨터화된 과제인 지속적 수행 검사(CPT)를 사용하여 평가되었습니다. 검사 중에 아동들은 지속적인 시간 동안 표적 자극에 반응하고 비표적 자극에 대한 반응을 억제해야 했습니다. 주요 결과 측정 항목에는 누락 오류(표적 자극에 반응하지 못함), 수행 오류(비표적 자극에 대한 반응), 반응 시간 및 반응 시간 변동성이 포함되며, 이들은 함께 주의력 용량, 충동성 및 반응 일관성을 반영합니다.
기준선 및 2주차 중재 후
Vineland 적응 행동 척도, 제3판 (Vineland-3)
기간: 기준선 및 중재 후 2주차

적응 기능은 Vineland 적응 행동 척도 제3판(Vineland-3)을 사용하여 평가되었습니다. Vineland-3는 발달 영역 전반에 걸쳐 일상 기능에 필요한 적응 행동을 평가하도록 설계된 표준화된 보호자 보고 척도입니다.

이 평가는 연령 기준 데이터를 기반으로 적응 행동 종합 점수와 의사소통, 일상 생활 기술, 사회화 및 운동 기술 영역 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 더 나은 적응 기능을 나타냅니다.

기준선 및 중재 후 2주차
자녀 수면 습관 설문지-자폐증 (CSHQ-Autism) 중국어 버전
기간: 기준선 및 2주차 중재 후

수면 행동은 중국어판 아동 수면 습관 설문지-자폐증(CSHQ-Autism)을 사용하여 평가되었으며, 이는 자폐 스펙트럼 장애 아동의 수면 습관 및 수면 관련 문제를 평가하기 위해 특별히 조정된 보호자 보고 설문지입니다.

이 설문지는 리커트 척도로 평가된 여러 항목으로 구성되어 있으며, 총 수면 장애 점수와 취침 저항, 수면 시작 지연, 수면 시간, 수면 불안, 야간 각성, 수면 중 이상 행동, 수면 무호흡증, 주간 졸음과 같은 일반적인 수면 어려움을 반영하는 영역별 점수를 산출합니다. 높은 점수는 더 심각한 수면 문제를 나타냅니다.

기준선 및 2주차 중재 후
반복 행동 척도-개정판 (RBS-R)
기간: 기준점 및 2주차 중재 후

제한적이고 반복적인 행동은 반복 행동 척도-개정판(RBS-R)을 사용하여 평가되었습니다. 이는 자폐 스펙트럼 장애를 가진 개인들에게 흔히 관찰되는 반복적이고 상동적인 행동의 존재와 심각도를 정량화하기 위해 설계된 보호자 보고 설문지입니다.

RBS-R은 리커트 척도로 평가되는 여러 항목으로 구성되어 있으며, 총점과 하위 척도 점수를 산출합니다. 이 하위 척도는 고정적 행동, 자해 행동, 강박적 행동, 의식적 행동, 동일성 행동, 제한된 관심사를 포함한 반복 행동의 별도 영역을 반영합니다. 더 높은 점수는 반복 행동 증상의 더 큰 심각도를 나타냅니다.

기준점 및 2주차 중재 후
폐쇄성 수면 무호흡증-18 설문지 (OSA-18) 중국어 버전
기간: 기준선 및 2주차 중재 후

수면장애 관련 삶의 질은 중국어판 폐쇄성 수면무호흡증-18 설문지(OSA-18)를 사용하여 평가되었습니다. 이는 보호자가 보고하는 도구로, 폐쇄성 수면무호흡증 증상이 아동의 일상 기능과 웰빙에 미치는 영향을 평가하도록 설계되었습니다.

설문지는 리커트 척도로 평가되는 18개 항목으로 구성되어 총점과 다섯 가지 영역 점수를 제공합니다: 수면 방해, 신체 증상, 정서적 고통, 주간 기능, 보호자 우려. 점수가 높을수록 증상 부담이 더 크고 수면 관련 삶의 질이 더 낮음을 나타냅니다.

기준선 및 2주차 중재 후
신체 활동 평가
기간: 기준선 및 2주차 개입 후
아동의 신체 활동 수준은 보호자가 보고한 일기를 사용하여 평가되었으며, 이는 아동의 일일 신체 활동 참여 빈도와 지속 시간을 기록하였습니다. 이 측정 방법은 총 활동 지속 시간 및 일일 활동에 소요된 시간을 포함한 전반적인 신체 활동 참여도를 추정하는 데 사용되었습니다.
기준선 및 2주차 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

중재 1: 급성 유산소 운동에 대한 임상 시험

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