Exercício Aeróbico para o Sono em Crianças com ASD
Intervenção de Exercício Aeróbico Agudo para Crianças com Perturbação do Espectro do Autismo e Perturbação do Sono Coexistente
O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) é uma condição do neurodesenvolvimento caracterizada por dificuldades na interação social e na comunicação. As crianças com TEA frequentemente apresentam problemas comportamentais concomitantes, entre os quais as perturbações do sono são altamente prevalentes, afetando aproximadamente 40%-80% das crianças e adolescentes com TEA. Estes problemas de sono representam um fardo substancial durante a infância e adolescência.
Este estudo emprega um desenho de duas fases para examinar os efeitos de uma intervenção aguda de exercício aeróbico combinada com um programa cognitivo-comportamental mediado pelos pais sobre os problemas de sono em crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA). A Fase 1 consiste em avaliações transversais que comparam a eficiência do sono, a aptidão física e o desempenho atencional entre crianças com TEA com e sem problemas de sono e crianças com desenvolvimento típico. A Fase 2 é um ensaio de intervenção controlado e randomizado envolvendo crianças com TEA e problemas de sono comórbidos, no qual os participantes são atribuídos a um grupo de intervenção de exercício aeróbico mais cognitivo-comportamental ou a um grupo de controlo que recebe apenas materiais de estratégias cognitivo-comportamentais. A intervenção dura duas semanas. Os resultados relacionados com os sintomas do autismo, eficiência do sono, nível de atividade física, desempenho atencional e comportamentos adaptativos são avaliados antes e depois da intervenção para avaliar os efeitos da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo emprega um desenho em duas fases para investigar os efeitos de uma intervenção de exercício aeróbico agudo combinada com um programa cognitivo-comportamental mediado pelos pais sobre os problemas de sono em crianças com Perturbação do Espectro do Autismo (PEA). Na Fase 1, serão realizadas avaliações transversais da eficiência do sono, aptidão física e desempenho atencional entre crianças com PEA com e sem problemas de sono, bem como crianças com desenvolvimento típico. A Fase 2 consiste num ensaio de intervenção randomizado envolvendo crianças com PEA e problemas de sono comórbidos.
Durante a Fase 2, os participantes elegíveis serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos: (1) um grupo de exercício aeróbico agudo combinado com intervenção cognitivo-comportamental, ou (2) um grupo de controlo que recebe apenas estratégias cognitivo-comportamentais. O período de intervenção terá a duração de duas semanas.
O programa de exercício aeróbico agudo consistirá em exercício aeróbico intermitente de intensidade moderada a vigorosa realizado duas vezes por semana, com cada sessão a durar 30 minutos. A intensidade do exercício será monitorizada e prescrita utilizando critérios padronizados baseados na frequência cardíaca para garantir a segurança dos participantes e a adesão à faixa de intensidade alvo. As sessões de exercício serão supervisionadas por pessoal de investigação treinado.
O componente cognitivo-comportamental é mediado pelos pais. Os pais de ambos os grupos receberão formação estruturada em estratégias cognitivo-comportamentais direcionadas a comportamentos relacionados com o sono, incluindo rotinas de sono, modificações ambientais e técnicas de reforço comportamental. Será instruído aos pais que implementem estas estratégias consistentemente em casa, diariamente, durante todo o período de intervenção. A adesão à intervenção será monitorizada através de relatórios parentais e comunicação regular com a equipa de investigação.
As medidas de resultado, incluindo sintomas autistas, eficiência do sono, nível de atividade física, desempenho atencional e comportamentos adaptativos, serão avaliadas antes e depois da intervenção para avaliar a eficácia das duas abordagens de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yen-Tzu Wu, PhD
- Número de telefone: +8862963663269
- E-mail: yenwu@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10055
- Recrutamento
- School and Graduate of Physical Therapy
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Contato:
- Yen-Tzu Wu, PhD
- Número de telefone: 886-2963663269
- E-mail: yenwu@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 3-11 anos
- Diagnóstico clínico de Perturbação do Espectro do Autismo e uma perturbação do sono comórbida
- Sem diagnóstico de perturbações genéticas ou cromossómicas, como síndrome de Down ou síndrome do X frágil.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com deficiências físicas ou deficiências visuais ou auditivas
- Crianças incapazes de participar em atividade física vigorosa devido a qualquer condição médica
- Crianças com outras perturbações psiquiátricas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Intervenção Integrada Aeróbica-Comportamental Cognitiva (ACBI)
A Intervenção Integrada Aeróbica-Comportamental Cognitiva (ACBI) combina exercício aeróbico supervisionado de moderado a vigoroso (duas vezes por semana, 30 minutos por sessão durante 2 semanas) com um componente comportamental cognitivo mediado pelos pais, direcionado a comportamentos relacionados com o sono.
A intensidade do exercício é monitorizada utilizando critérios baseados na frequência cardíaca.
Os pais recebem orientação estruturada e implementam estratégias comportamentais cognitivas diariamente em casa durante todo o período de intervenção.
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Exercício aeróbico intermitente de intensidade moderada a vigorosa realizado duas vezes por semana, 30 minutos por sessão, durante um período de 2 semanas.
A intensidade do exercício é prescrita e monitorizada utilizando critérios baseados na frequência cardíaca.
Todas as sessões são supervisionadas por pessoal de investigação treinado.
Formação estruturada para pais em estratégias comportamentais cognitivas direcionadas a comportamentos relacionados com o sono, incluindo rotinas de sono, modificações ambientais e técnicas de reforço comportamental.
Os pais são instruídos a implementar as estratégias diariamente em casa durante todo o período de intervenção.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Fornecimento de materiais escritos que descrevem estratégias comportamentais cognitivas para gerir comportamentos relacionados com o sono em crianças com ASD.
Não são fornecidas sessões de formação estruturadas nem implementação supervisionada.
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As crianças com TEA no grupo de controlo receberam uma Estratégia de Informação Comportamental Cognitiva, na qual os pais receberam materiais escritos que descreviam estratégias comportamentais cognitivas relevantes para apoiar a autorregulação e os comportamentos diários das crianças.
Os pais foram encorajados a rever os materiais e a aplicar as estratégias em casa conforme considerassem apropriado.
Não foram fornecidas sessões de formação estruturadas nem implementação supervisionada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficiência do Sono Avaliada por Actigrafia
Prazo: Baseline e pós-intervenção na Semana 2
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A eficiência do sono será calculada como a percentagem do tempo total de sono dividido pelo tempo na cama, medido através de actigrafia de pulso.
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Baseline e pós-intervenção na Semana 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Resposta Social, Segunda Edição (SRS-2)
Prazo: Baseline e pós-intervenção na Semana 2
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O funcionamento social e as deficiências sociais relacionadas com o autismo foram avaliados através da Escala de Responsividade Social, Segunda Edição (SRS-2). A SRS-2 é um questionário padronizado, preenchido por cuidadores, concebido para quantificar a gravidade dos défices de comunicação social e dos comportamentos restritos e repetitivos associados ao transtorno do espetro do autismo. A escala consiste em 65 itens avaliados numa escala Likert de 4 pontos, com pontuações mais altas a indicar níveis mais elevados de deficiência social. As pontuações brutas foram convertidas em T-scores normalizados por idade e sexo de acordo com o manual do teste, resultando numa pontuação total e em cinco subescalas: Consciência Social, Cognição Social, Comunicação Social, Motivação Social e Interesses Restritos e Comportamento Repetitivo. Pontuações mais altas indicam maior gravidade das deficiências sociais relacionadas com o autismo. |
Baseline e pós-intervenção na Semana 2
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Teste de Desempenho Contínuo (CPT)
Prazo: Baseline e pós-intervenção na Semana 2
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A performance atencional foi avaliada através do Teste de Desempenho Contínuo (CPT), uma tarefa computorizada concebida para avaliar a atenção sustentada e o controlo inibitório.
Durante o teste, as crianças foram instruídas a responder a estímulos-alvo e a evitar responder a estímulos não-alvo durante um período de tempo contínuo.
As principais medidas de resultado incluíram erros de omissão (falhas em responder a estímulos-alvo), erros de comissão (respostas a estímulos não-alvo), tempo de reação e variabilidade do tempo de reação, que em conjunto refletem a capacidade atencional, a impulsividade e a consistência da resposta.
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Baseline e pós-intervenção na Semana 2
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Vineland Adaptive Behavior Scales, Terceira Edição (Vineland-3)
Prazo: Baseline e pós-intervenção na Semana 2
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A funcionalidade adaptativa foi avaliada usando a Vineland Adaptive Behavior Scales, Terceira Edição (Vineland-3). A Vineland-3 é uma medida padronizada de relato do cuidador, concebida para avaliar comportamentos adaptativos necessários para o funcionamento diário em domínios de desenvolvimento. A avaliação produz pontuações padrão para o Composite de Comportamento Adaptativo e pontuações de domínio para Comunicação, Competências de Vida Diária, Socialização e Competências Motoras, com base em dados normativos por idade. Pontuações mais elevadas indicam uma melhor funcionalidade adaptativa. |
Baseline e pós-intervenção na Semana 2
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Versão Chinesa do Questionário de Hábitos de Sono Infantil - Autismo (CSHQ-Autismo)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção na Semana 2
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Os comportamentos de sono foram avaliados utilizando a versão chinesa do Questionário de Hábitos de Sono das Crianças - Autismo (CSHQ-Autism), um questionário reportado pelo cuidador especificamente adaptado para avaliar os hábitos de sono e os problemas relacionados com o sono em crianças com perturbação do espetro do autismo. O questionário consiste em múltiplos itens classificados numa escala tipo Likert, produzindo uma pontuação total de perturbação do sono e pontuações específicas por domínio que refletem dificuldades comuns de sono, tais como resistência à hora de deitar, atraso no início do sono, duração do sono, ansiedade relacionada com o sono, despertares noturnos, parassónias, perturbações respiratórias do sono e sonolência diurna. Pontuações mais elevadas indicam problemas de sono mais graves. |
Linha de base e pós-intervenção na Semana 2
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Escala de Comportamento Repetitivo-Revisada (RBS-R)
Prazo: Baseline e pós-intervenção na Semana 2
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Os comportamentos restritivos e repetitivos foram avaliados através da Escala de Comportamento Repetitivo - Revisada (RBS-R), um questionário preenchido por cuidadores concebido para quantificar a presença e gravidade de comportamentos repetitivos e estereotipados frequentemente observados em indivíduos com perturbação do espetro do autismo. A RBS-R consiste em múltiplos itens avaliados numa escala do tipo Likert, produzindo uma pontuação total e pontuações de subescala que refletem domínios distintos de comportamento repetitivo, incluindo Comportamento Estereotipado, Comportamento Autolesivo, Comportamento Compulsivo, Comportamento Ritualístico, Comportamento de Uniformidade e Interesses Restritos. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de comportamento repetitivo. |
Baseline e pós-intervenção na Semana 2
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Versão Chinesa do Questionário Apneia Obstrutiva do Sono-18 (OSA-18)
Prazo: Baseline e pós-intervenção na Semana 2
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A qualidade de vida relacionada com distúrbios respiratórios do sono foi avaliada utilizando a versão chinesa do Questionário de Apneia Obstrutiva do Sono-18 (OSA-18), um instrumento reportado pelo cuidador concebido para avaliar o impacto dos sintomas de apneia obstrutiva do sono no funcionamento diário e no bem-estar das crianças. O questionário consiste em 18 itens avaliados numa escala do tipo Likert, produzindo uma pontuação total e cinco pontuações de domínio: Perturbação do Sono, Sintomas Físicos, Angústia Emocional, Funcionamento Diurno e Preocupações do Cuidador. Pontuações mais elevadas indicam uma maior carga de sintomas e uma pior qualidade de vida relacionada com o sono. |
Baseline e pós-intervenção na Semana 2
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Avaliação da atividade física
Prazo: Linha de base e pós-intervenção na Semana 2
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O nível de atividade física das crianças foi avaliado através de um diário preenchido pelos cuidadores, que registou a frequência e a duração da participação das crianças em atividades físicas diárias.
Esta medida forneceu uma estimativa da participação geral em atividade física, incluindo a duração total da atividade e o tempo despendido em atividades diárias.
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Linha de base e pós-intervenção na Semana 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202407160RINE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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