乳牙第二磨牙的间接与直接盖髓治疗
2026年1月26日 更新者：Ozlem Beren SATILMIS、Ankara University
深龋乳磨牙间接盖髓与直接盖髓治疗的临床及影像学比较：一年结果
这项随机对照临床试验的目的是比较在深龋乳磨牙中使用矿物三氧化物凝聚体（MTA）进行间接盖髓术（IPT）和直接盖髓术（DPC）的临床和影像学结果。
患有乳磨牙深部牙本质龋的儿童被随机分配接受IPT或DPC治疗。
在6个月和12个月时进行临床和影像学评估以评估治疗成功率。
本研究的结果旨在为乳牙深部牙本质龋的治疗提供循证指导。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ankara
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Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）
- Ankara University Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 7至9岁全身健康的儿童
- 需要活髓治疗的第二乳磨牙，伴有深部牙本质龋坏
- 无可逆性牙髓炎的临床症状或体征
- 无自发性或持续性疼痛
- 牙齿无叩痛或触痛
- 无病理性松动、肿胀、瘘管或脓肿
- 影像学检查显示硬骨板完整，牙周膜间隙正常
- 无根尖或根分叉区放射线透射影
- 无病理性内吸收或外吸收证据
- 牙齿可修复
- 已获得父母的书面知情同意
排除标准：
- 患有影响愈合的全身性疾病或健康状况的儿童
- 具有不可逆性牙髓炎体征或症状的牙齿
- 存在自发性疼痛、夜间痛或持续性疼痛
- 存在根尖或根分叉区放射线透射影的牙齿
- 存在病理性内吸收或外吸收的牙齿
- 存在牙髓钙化或髓石
- 无法修复的牙齿
- 缺乏父母同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：间接牙髓治疗（IPT）
分配至该组的牙齿接受间接盖髓治疗。
进行选择性龋坏去除，在牙髓上方保留受影响的牙本质，随后放置三氧化矿物凝聚体（MTA）并用不锈钢冠（SSC）进行修复。
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选择性去除龋坏组织，在牙髓上方保留受影响的牙本质。
放置矿物三氧化物凝聚体（MTA），随后使用不锈钢冠（SSC）进行修复。
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实验性的：直接盖髓术（DPC）
分配给该组的牙齿接受了直接盖髓术。
在牙髓暴露＜1毫米后，将矿物三氧化物凝聚体（MTA）直接置于暴露的牙髓组织上，随后使用不锈钢冠（SSC）进行修复。
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在<1毫米牙髓暴露后，将三氧化矿物凝聚体（MTA）直接覆盖于暴露的牙髓组织上，随后用不锈钢冠（SSC）进行修复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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间接盖髓术和直接盖髓术的临床成功率
大体时间：12个月
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临床成功的定义为无自发性疼痛、肿胀、瘘管、病理性松动或叩诊压痛。
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12个月
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间接盖髓术与直接盖髓术的影像学成功
大体时间：12个月
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影像学成功定义为在随访期间无根尖周透射影、内吸收或外吸收、病理性改变或其他牙髓或根尖周病理的影像学征象。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙髓暴露位置对治疗效果的影响
大体时间：12个月
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记录牙髓暴露的位置（咬合面或邻面），并评估其与活髓治疗临床和影像学成功率的关联。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月30日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月26日
首次发布 (实际的)
2026年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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