Traitement pulpaire indirect et direct des deuxièmes molaires primaires
26 janvier 2026 mis à jour par: Ozlem Beren SATILMIS, Ankara University
Comparaison clinique et radiographique du traitement pulpitaire indirect et du coiffage pulpaire direct dans les deuxièmes molaires primaires profondément cariées : Résultats à un an
L'objectif de cet essai clinique randomisé contrôlé était de comparer les résultats cliniques et radiographiques du traitement indirect de la pulpe (IPT) et de la pulpotomie directe (DPC) en utilisant l'agrégat de trioxyde minéral (MTA) dans les molaires primaires profondément cariées.
Les enfants présentant des caries profondes de la dentine dans les molaires primaires ont été répartis au hasard pour recevoir soit l'IPT, soit la DPC.
Des évaluations cliniques et radiographiques ont été réalisées à 6 et 12 mois pour évaluer le succès du traitement.
Les résultats de cette étude visent à fournir des recommandations fondées sur des preuves pour la prise en charge des caries profondes de la dentine dans les dents primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye)
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants en bonne santé systémique âgés de 7 à 9 ans
- Deuxièmes molaires primaires présentant une carie profonde de la dentine indiquant un traitement conservateur de la pulpe
- Absence de signes cliniques ou symptômes de pulpite irréversible
- Aucune douleur spontanée ou prolongée
- Dents sans sensibilité à la percussion ou à la palpation
- Pas de mobilité pathologique, gonflement, fistule ou abcès
- Radiographies montrant une lamina dura intacte et un espace ligamentaire parodontal normal
- Absence de radioclarté périapicale ou de bifurcation
- Aucune preuve de résorption radiculaire interne ou externe pathologique
- Dents considérées comme restaurables
- Consentement éclairé écrit obtenu des parents
Critères d'exclusion :
- Enfants atteints de maladies systémiques ou d'affections médicales affectant la cicatrisation
- Dents présentant des signes ou symptômes de pulpite irréversible
- Présence de douleur spontanée, nocturne ou prolongée
- Dents avec radioclarté périapicale ou de bifurcation
- Dents avec résorption radiculaire interne ou externe pathologique
- Présence de calcifications pulpaires ou de calculs pulpaires
- Dents non restaurables
- Absence de consentement parental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement Pulpaire Indirect (TPI)
Les dents attribuées à ce groupe ont reçu un traitement pulpique indirect.
Une élimination sélective des caries a été réalisée, laissant de la dentine affectée sur la pulpe, suivie de la mise en place d'un agrégat trioxyde minéral (MTA) et d'une restauration avec une couronne en acier inoxydable (SSC).
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L'élimination sélective de la carie a été réalisée, laissant la dentine affectée sur la pulpe.
De l'agrégat de trioxyde minéral (MTA) a été placé, suivi d'une restauration avec une couronne en acier inoxydable (SSC).
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Expérimental: Capping Pulpaire Direct (CPD)
Les dents affectées à ce groupe ont reçu une pulpotomie directe.
Après une exposition pulpaire <1 mm, de l'agrégat trioxyde minéral (MTA) a été placé directement sur le tissu pulpaire exposé, suivi d'une restauration avec une couronne en acier inoxydable (CAI).
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Après une exposition de la pulpe de <1 mm, un agrégat de trioxyde minéral (MTA) a été placé directement sur le tissu pulpaire exposé, suivi d'une restauration avec une couronne en acier inoxydable (SSC).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès clinique du traitement indirect de la pulpe et du coiffage pulpaire direct
Délai: 12 mois
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Le succès clinique a été défini comme l'absence de douleur spontanée, de gonflement, de fistule, de mobilité pathologique ou de sensibilité à la percussion.
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12 mois
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Succès radiographique du traitement indirect de la pulpe et de la coiffage pulpaire direct
Délai: 12 mois
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Le succès radiographique a été défini comme l'absence de radioclarté périapicale, de résorption radiculaire interne ou externe, de modifications pathologiques ou d'autres signes radiographiques de pathologie pulpaire ou périapicale pendant la période de suivi.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de l'emplacement de l'exposition pulpaire sur le succès du traitement
Délai: 12 mois
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L'emplacement de l'exposition pulpaire (occlusale ou proximale) a été enregistré et son association avec le succès clinique et radiographique de la thérapie pulpaire vitale a été évaluée.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Première publication (Réel)
2 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 07/07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .