Indirecte en Directe Pulp Therapie in Tweede Melkkiezen
26 januari 2026 bijgewerkt door: Ozlem Beren SATILMIS, Ankara University
Klinische en radiografische vergelijking van indirecte pulpa behandeling en directe pulpaoverkapping in diep cariës aangedane primaire tweede molaren: Eenjarige resultaten
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie was het vergelijken van de klinische en radiografische resultaten van indirecte pulpa-behandeling (IPT) en directe pulpa-overkapping (DPC) met behulp van mineraal trioxide-aggregraat (MTA) in diep cariëuze primaire molaren.
Kinderen met diepe dentinecariës in primaire molaren werden willekeurig toegewezen om ofwel IPT ofwel DPC te ontvangen.
Klinische en radiografische evaluaties werden uitgevoerd na 6 en 12 maanden om het behandelingssucces te beoordelen.
De bevindingen van deze studie beogen op wetenschappelijk bewijs gebaseerde richtlijnen te bieden voor de behandeling van diepe dentinecariës in melktanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye)
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezonde kinderen van 7 tot 9 jaar oud
- Primaire tweede kiezen met diepe dentinecariës geïndiceerd voor vitale pulpatherapie
- Afwezigheid van klinische tekenen of symptomen van irreversibele pulpitis
- Geen spontane of langdurige pijn
- Tanden zonder gevoeligheid bij percussie of palpatie
- Geen pathologische mobiliteit, zwelling, fistel of abces
- Radiografische bevindingen tonen intacte lamina dura en normale parodontale ligamentruimte
- Afwezigheid van periapicale of furcatie-radiotransparantie
- Geen aanwijzingen voor pathologische interne of externe wortelresorptie
- Tanden die als restaureerbaar worden beschouwd
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van ouders
Exclusiecriteria:
- Kinderen met systemische ziekten of medische aandoeningen die genezing beïnvloeden
- Tanden met tekenen of symptomen van irreversibele pulpitis
- Aanwezigheid van spontane pijn, nachtpijn of langdurige pijn
- Tanden met periapicale of furcatie-radiotransparantie
- Tanden met pathologische interne of externe wortelresorptie
- Aanwezigheid van pulpaverkalkingen of pulpastenen
- Niet-restaureerbare tanden
- Gebrek aan ouderlijke toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Indirecte Pulpbehandeling (IPT)
Tanden die aan deze groep werden toegewezen, kregen indirecte pulpa behandeling.
Selectieve cariësverwijdering werd uitgevoerd, waarbij aangetast dentine over de pulpa werd achtergelaten, gevolgd door plaatsing van mineraal trioxide aggregaat (MTA) en restauratie met een roestvrijstalen kroon (RVS-kroon).
|
Selectief cariës verwijderen werd uitgevoerd, waarbij het aangetaste dentine boven de pulpa achterbleef.
Mineraal trioxide aggregaat (MTA) werd aangebracht, gevolgd door restauratie met een roestvrijstalen kroon (SSC).
|
|
Experimenteel: Directe Pulpa-overkapping (DPC)
Tanden toegewezen aan deze groep ontvingen directe pulpaoverkapping.
Na <1 mm pulpablootstelling werd mineraal trioxide aggregaat (MTA) direct op het blootgestelde pulpaweefsel geplaatst, gevolgd door restauratie met een roestvrijstalen kroon (RVS-kroon).
|
Na <1 mm pulpa-expositie werd mineraal trioxide-aggregat (MTA) direct op het blootgestelde pulpaweefsel aangebracht, gevolgd door restauratie met een roestvrijstalen kroon (SSC).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch succes van indirecte pulpa behandeling en directe pulpa capping
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Klinisch succes werd gedefinieerd als de afwezigheid van spontane pijn, zwelling, fistel, pathologische mobiliteit of gevoeligheid bij percussie.
|
12 maanden
|
|
Radiografisch succes van indirecte pulpa-behandeling en directe pulpa-overkapping
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Radiografisch succes werd gedefinieerd als de afwezigheid van periapicale radiolucentie, interne of externe wortelresorptie, pathologische veranderingen of andere radiografische tekenen van pulpaire of periapicale pathologie tijdens de follow-upperiode.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van de locatie van pulpablootstelling op behandelsucces
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De locatie van de pulpablootstelling (occlusaal of proximaal) werd geregistreerd en de associatie met het klinische en radiografische succes van de vitale pulptherapie werd geëvalueerd.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 07/07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .