Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepřímá a přímá léčba dřeně u druhých mléčných stoliček

26. ledna 2026 aktualizováno: Ozlem Beren SATILMIS, Ankara University

Klinické a radiografické srovnání nepřímého ošetření dřeně a přímého krytí dřeně u hlubokých kazů druhých dočasných stoliček: Jednoleté výsledky

Účelem této randomizované kontrolované klinické studie bylo porovnat klinické a radiografické výsledky nepřímého ošetření dřeně (IPT) a přímého krytí dřeně (DPC) pomocí mineral trioxidového agregátu (MTA) u hlubokých kazů dočasných molárů. Děti s hlubokým kazem dentinu v dočasných molárech byly náhodně rozděleny do skupin pro IPT nebo DPC. Klinická a radiografická hodnocení byla provedena po 6 a 12 měsících za účelem posouzení úspěšnosti léčby. Výsledky této studie mají za cíl poskytnout důkazy podložené doporučení pro léčbu hlubokého kazu dentinu v dočasných zubech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdravé děti ve věku 7 až 9 let
  • Primární druhé stoličky s hlubokým kazem v dentinu indikované k vitalní pulpoterapii
  • Absence klinických příznaků nebo symptomů ireverzibilní pulpitis
  • Žádná spontánní nebo prodloužená bolest
  • Zuby bez citlivosti na poklep nebo palpaci
  • Žádná patologická mobilita, otok, píštěl nebo absces
  • Rentgenové nálezy ukazující intaktní lamina dura a normální prostor periodontálního vazu
  • Absence periapikální nebo furkační radiolucence
  • Žádné známky patologické vnitřní nebo vnější resorpce kořene
  • Zuby považované za restaurovatelné
  • Písemný informovaný souhlas získaný od rodičů

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti se systémovými onemocněními nebo zdravotními stavy ovlivňujícími hojení
  • Zuby s příznaky nebo symptomy ireverzibilní pulpitis
  • Přítomnost spontánní bolesti, noční bolesti nebo prodloužené bolesti
  • Zuby s periapikální nebo furkační radiolucencí
  • Zuby s patologickou vnitřní nebo vnější resorpcí kořene
  • Přítomnost pulparních kalcifikací nebo pulpálních kamenů
  • Nerestaurovatelné zuby
  • Nedostatek souhlasu rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nepřímá léčba dřeně (IPT)
Zuby přidělené do této skupiny podstoupily nepřímé ošetření dřeně. Byla provedena selektivní extrakce kazu se zachováním postiženého dentinu nad dření, následně byla aplikována minerální trioxidová agregace (MTA) a zub byl opatřen korunkou z nerezové oceli (SSC).
Postup: Nepřímé ošetření dřeně
Byla provedena selektivní kariesektomie s ponecháním afektovaného dentinu nad dření. Byla aplikována minerální trioxidová agregace (MTA) a následně provedena restaurace nerezovou korunkou (SSC).
Experimentální: Přímé pokrytí dřeně (DPC)
Zuby přidělené do této skupiny podstoupily přímé krytí dřeně. Po expozici dřeně <1 mm byl přímo na exponovanou dřeňovou tkáň nanesen minerální trioxidový agregát (MTA), následovaný restaurací s nerezovou korunkou (SSC).
Postup: Přímé krytí dřeně
Po expozici dřeně <1 mm byl minerální trioxidový agregát (MTA) umístěn přímo na exponovanou dřeňovou tkáň, následovaný restaurací nerezovou korunkou (SSC).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický úspěch nepřímého ošetření dřeně a přímého překrytí dřeně
Časové okno: 12 měsíců
Klinický úspěch byl definován jako absence spontánní bolesti, otoku, fistuly, patologické mobility nebo citlivosti na poklep.
12 měsíců
Radiografický úspěch nepřímého ošetření dřeně a přímého pokrytí dřeně
Časové okno: 12 měsíců
Radiografický úspěch byl definován jako absence periapikální radiolucence, vnitřní nebo vnější resorpce kořene, patologických změn nebo jiných radiografických známek pulpitidy či periapikální patologie během sledovaného období.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv umístění expozice dřeně na úspěšnost léčby
Časové okno: 12 měsíců
Bylo zaznamenáno umístění obnažení dřeně (okluzální nebo proximální) a byla vyhodnocena jeho souvislost s klinickým a radiografickým úspěchem vitální terapie dřeně.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 07/07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepřímé ošetření dřeně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit