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Terapia Pulpare Indiretta e Diretta nei Secondi Molari Decidui

26 gennaio 2026 aggiornato da: Ozlem Beren SATILMIS, Ankara University

Confronto Clinico e Radiografico del Trattamento Pulpare Indiretto e dell'Incappucciamento Pulpare Diretto nei Secondi Molari Decidui con Carie Profonda: Risultati a Un Anno

Lo scopo di questo studio clinico randomizzato controllato era confrontare i risultati clinici e radiografici del trattamento indiretto della polpa (IPT) e della copertura diretta della polpa (DPC) utilizzando l'aggregato di triossido minerale (MTA) nei molari decidui profondamente cariati. Bambini con carie dentinale profonda nei molari decidui sono stati assegnati in modo casuale a ricevere IPT o DPC. Valutazioni cliniche e radiografiche sono state effettuate a 6 e 12 mesi per valutare il successo del trattamento. I risultati di questo studio mirano a fornire indicazioni basate su evidenze per la gestione della carie dentinale profonda nei denti decidui.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini in buona salute sistemica di età compresa tra 7 e 9 anni
  • Secondi molari primari con carie profonda della dentina indicata per terapia pulpare vitale
  • Assenza di segni clinici o sintomi di pulpite irreversibile
  • Nessun dolore spontaneo o prolungato
  • Denti senza dolore alla percussione o alla palpazione
  • Assenza di mobilità patologica, gonfiore, fistola o ascesso
  • Reperti radiografici che mostrano lamina dura intatta e spazio del legamento parodontale normale
  • Assenza di radiotrasparenza periapicale o di biforcazione
  • Nessuna evidenza di riassorbimento radicolare interno o esterno patologico
  • Denti considerati restaurabili
  • Consenso informato scritto ottenuto dai genitori

Criteri di esclusione:

  • Bambini con malattie sistemiche o condizioni mediche che influenzano la guarigione
  • Denti con segni o sintomi di pulpite irreversibile
  • Presenza di dolore spontaneo, dolore notturno o dolore prolungato
  • Denti con radiotrasparenza periapicale o di biforcazione
  • Denti con riassorbimento radicolare interno o esterno patologico
  • Presenza di calcificazioni pulpari o pulpoliti
  • Denti non restaurabili
  • Mancanza di consenso dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento Indiretto della Polpa (IPT)
I denti assegnati a questo gruppo hanno ricevuto un trattamento indiretto della polpa. È stata eseguita la rimozione selettiva della carie, lasciando dentina affetta sopra la polpa, seguita dal posizionamento di aggregato triossido minerale (MTA) e dal restauro con una corona in acciaio inossidabile (SSC).
Procedura: Trattamento indiretto della polpa
È stata eseguita la rimozione selettiva della carie, lasciando la dentina affetta sopra la polpa. È stato posizionato l'aggregato triossido minerale (MTA), seguito dal restauro con una corona in acciaio inossidabile (SSC).
Sperimentale: Cappatura Diretta della Polpa (DPC)
I denti assegnati a questo gruppo hanno ricevuto un capping pulpare diretto. Dopo un'esposizione della polpa <1 mm, l'aggregato di triossido minerale (MTA) è stato posizionato direttamente sul tessuto pulpare esposto, seguito dal restauro con una corona in acciaio inossidabile (SSC).
Procedura: Cappuccio della Polpa Diretto
Dopo un'esposizione della polpa di <1 mm, l'aggregato di triossido minerale (MTA) è stato posizionato direttamente sul tessuto pulpare esposto, seguito dal restauro con una corona in acciaio inossidabile (SSC).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo clinico del trattamento indiretto della polpa e dell'otturazione diretta della polpa
Lasso di tempo: 12 mesi
Il successo clinico è stato definito come l'assenza di dolore spontaneo, gonfiore, fistola, mobilità patologica o sensibilità alla percussione.
12 mesi
Successo radiografico del trattamento indiretto della polpa e dell'otturazione diretta della polpa
Lasso di tempo: 12 mesi
Il successo radiografico è stato definito come l'assenza di radiotrasparenza periapicale, riassorbimento radicolare interno o esterno, alterazioni patologiche o altri segni radiografici di patologia pulpare o periapicale durante il periodo di follow-up.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della posizione dell'esposizione della polpa sul successo del trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
È stata registrata la posizione dell'esposizione pulpare (occlusale o prossimale) ed è stata valutata la sua associazione con il successo clinico e radiografico della terapia pulpare vitale.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07/07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carietà della Dentina Profonda nei Denti Decidui

Prove cliniche su Trattamento indiretto della polpa

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