Terapia Pulpar Indirecta y Directa en Segundos Molares Primarios
26 de enero de 2026 actualizado por: Ozlem Beren SATILMIS, Ankara University
Comparación Clínica y Radiográfica del Tratamiento Pulpar Indirecto y la Recubrimiento Pulpar Directo en Segundos Molares Primarios con Caries Profundas: Resultados a Un Año
El propósito de este ensayo clínico controlado aleatorizado fue comparar los resultados clínicos y radiográficos del tratamiento pulpar indirecto (IPT) y la capeación pulpar directa (DPC) utilizando agregado trióxido mineral (MTA) en molares primarios con caries profundas.
Los niños con caries profundas en la dentina de molares primarios fueron asignados aleatoriamente para recibir IPT o DPC.
Se realizaron evaluaciones clínicas y radiográficas a los 6 y 12 meses para evaluar el éxito del tratamiento.
Los hallazgos de este estudio tienen como objetivo proporcionar orientación basada en evidencia para el manejo de caries profundas en la dentina de dientes primarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara
-
Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos sistémicamente de 7 a 9 años
- Segundos molares primarios con caries profundas en dentina indicadas para terapia pulpar vital
- Ausencia de signos clínicos o síntomas de pulpitis irreversible
- Sin dolor espontáneo o prolongado
- Dientes sin sensibilidad a la percusión o palpación
- Sin movilidad patológica, hinchazón, fístula o absceso
- Hallazgos radiográficos que muestren lámina dura intacta y espacio del ligamento periodontal normal
- Ausencia de radiolucidez periapical o de furcación
- Sin evidencia de reabsorción radicular interna o externa patológica
- Dientes considerados restaurables
- Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres
Criterios de exclusión:
- Niños con enfermedades sistémicas o condiciones médicas que afecten la curación
- Dientes con signos o síntomas de pulpitis irreversible
- Presencia de dolor espontáneo, dolor nocturno o dolor prolongado
- Dientes con radiolucidez periapical o de furcación
- Dientes con reabsorción radicular interna o externa patológica
- Presencia de calcificaciones pulpares o cálculos pulpares
- Dientes no restaurables
- Falta de consentimiento parental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento Pulpar Indirecto (IPT)
Los dientes asignados a este grupo recibieron tratamiento de pulpa indirecta.
Se realizó la remoción selectiva de caries, dejando dentina afectada sobre la pulpa, seguida de la colocación de agregado trióxido mineral (MTA) y restauración con una corona de acero inoxidable (SSC).
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Se realizó la eliminación selectiva de caries, dejando dentina afectada sobre la pulpa.
Se colocó agregado trióxido mineral (MTA), seguido de la restauración con una corona de acero inoxidable (SSC).
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Experimental: Recubrimiento Pulpar Directo (RPD)
Los dientes asignados a este grupo recibieron recubrimiento pulpar directo.
Tras una exposición pulpar de <1 mm, se colocó agregado trióxido mineral (MTA) directamente sobre el tejido pulpar expuesto, seguido de una restauración con una corona de acero inoxidable (SSC).
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Tras una exposición pulpar de <1 mm, se colocó agregado trióxido mineral (MTA) directamente sobre el tejido pulpar expuesto, seguido de una restauración con una corona de acero inoxidable (SSC).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito clínico del tratamiento pulpar indirecto y la cobertura pulpar directa
Periodo de tiempo: 12 meses
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El éxito clínico se definió como la ausencia de dolor espontáneo, hinchazón, fístula, movilidad patológica o sensibilidad a la percusión.
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12 meses
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Éxito radiográfico del tratamiento indirecto de la pulpa y la protección directa de la pulpa
Periodo de tiempo: 12 meses
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El éxito radiográfico se definió como la ausencia de radiolucidez periapical, reabsorción radicular interna o externa, cambios patológicos u otros signos radiográficos de patología pulpar o periapical durante el período de seguimiento.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la ubicación de la exposición de la pulpa en el éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se registró la ubicación de la exposición pulpar (oclusal o proximal) y se evaluó su asociación con el éxito clínico y radiográfico de la terapia pulpar vital.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 07/07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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