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유제 제2대구치의 간접 및 직접 치수 치료

2026년 1월 26일 업데이트: Ozlem Beren SATILMIS, Ankara University

심부 우식성 유구치 제2대구치에서 간접 치수 치료와 직접 치수 수복의 임상적 및 방사선학적 비교: 1년 결과

이 무작위 대조 임상 시험의 목적은 심부 우식 유치에서 광물 삼산화물 집합체(MTA)를 사용한 간접 치수 처치(IPT)와 직접 치수 피복(DPC)의 임상 및 방사선학적 결과를 비교하는 것이었습니다. 심부 상아질 우식이 있는 유치를 가진 어린이들은 무작위로 IPT 또는 DPC 중 하나를 받도록 배정되었습니다. 치료 성공을 평가하기 위해 6개월과 12개월에 임상 및 방사선학적 평가가 수행되었습니다. 이 연구의 결과는 유치의 심부 상아질 우식 관리를 위한 근거 기반 지침을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye)
        • Ankara University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 7세에서 9세 사이의 전신 건강한 아동
  • 생활 치수 치료가 필요한 심부 상아질 우식증이 있는 제2유구치
  • 비가역적 치수염의 임상 징후나 증상이 없음
  • 자발적 통증이나 지속적인 통증이 없음
  • 타진이나 압통에 저항이 없는 치아
  • 병적 동요, 종창, 누공, 또는 농양이 없음
  • 방사선 사진상 온전한 골경계선과 정상 치주 인대 공간을 보이는 경우
  • 치근단 또는 분지부 방사선 투과성이 없음
  • 병적 내부 또는 외부 치근 흡수의 증거가 없음
  • 복원 가능한 것으로 간주되는 치아
  • 부모로부터 서면 동의를 획득함

제외 기준:

  • 치유에 영향을 미치는 전신 질환이나 의학적 상태를 가진 아동
  • 비가역적 치수염의 징후나 증상이 있는 치아
  • 자발적 통증, 야간 통증, 또는 지속적인 통증이 있는 경우
  • 치근단 또는 분지부 방사선 투과성이 있는 치아
  • 병적 내부 또는 외부 치근 흡수가 있는 치아
  • 치수 석회화나 치수석이 있는 경우
  • 복원 불가능한 치아
  • 부모 동의가 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간접 치수 치료(IPT)
이 군에 배정된 치아는 간접 치수 치료를 받았습니다. 선택적 우식 제거를 시행하여 치수 위에 영향을 받은 상아질을 남긴 후, 광물 삼산화물 응집체(MTA)를 적용하고 스테인리스 강관(SSC)으로 수복하였습니다.
절차: 간접 치수 치료
선택적인 치아 우식 제거를 시행하여 치수 위에 영향을 받은 상아질을 남겼습니다. 광물 삼산화물 응집체(MTA)를 놓은 후, 스테인리스 스틸 크라운(SSC)으로 수복했습니다.
실험적: 직접 치수 보호술 (DPC)
이 군에 할당된 치아는 직접 치수 보호술을 받았습니다. <1 mm 치수 노출 후, 광물 삼산화물 집합체(MTA)가 노출된 치수 조직 위에 직접 배치되었고, 그 후 스테인리스강 크라운(SSC)으로 수복이 이루어졌습니다.
절차: 직접 치수 복조
<1 mm 치수 노출 후, 광물 삼산화물 응집체(MTA)가 노출된 치수 조직 위에 직접 배치되었으며, 그 후 스테인리스 스틸 크라운(SSC)으로 수복되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간접 치수 치료와 직접 치수 복사의 임상적 성공
기간: 12개월
임상적 성공은 자발적인 통증, 부종, 누공, 병리적 동요, 또는 타진 시 압통의 부재로 정의되었습니다.
12개월
방사선 사진상 간접 치수 치료와 직접 치수 복구의 성공
기간: 12개월
방사선학적 성공은 추적 관찰 기간 동안 치수 또는 치근단 병리의 방사선학적 징후인 치근단 방사선투과성, 내부 또는 외부 치근 흡수, 병리학적 변화 또는 기타 방사선학적 징후가 없음을 의미하는 것으로 정의되었습니다.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치수 노출 위치가 치료 성공에 미치는 영향
기간: 12개월
치수 노출 위치(교합면 또는 인접면)를 기록하고, 이와 생존 치수 치료의 임상적 및 방사선학적 성공과의 연관성을 평가하였다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 07/07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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