Indirekt és direkt fogbélkezelés első második őrlőfogakban
2026. január 26. frissítette: Ozlem Beren SATILMIS, Ankara University
A közvetett pulpa kezelés és a közvetlen pulpa fedés klinikai és radiográfiai összehasonlítása mély kariészes elsődleges második zápfogakban: Egyéves eredmények
Ennek a randomizált kontrollált klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az indirekt pulpa kezelés (IPT) és a közvetlen pulpa fedés (DPC) klinikai és radiográfiai eredményeit, ásványi trioxid aggregátum (MTA) felhasználásával mély kariés elsődleges zápfogakban.
A gyermekeket, akiknek mély dentin kariésük volt elsődleges zápfogaikban, véletlenszerűen beosztották IPT vagy DPC kezelésre.
Klinikai és radiográfiai értékeléseket végeztek 6 és 12 hónap után a kezelés sikerességének felmérésére.
Ennek a tanulmánynak az eredményei célzott bizonyítékalapú útmutatást nyújtani a mély dentin kariés kezelésére elsődleges fogakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Törökország (Türkiye)
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Rendszeresen egészséges gyermekek 7 és 9 év között
- Primer második őrlőfogak mély dentinkariéssal, amelyek életképes pulpa terápiát igényelnek
- Nincsenek irreverzibilis pulpitist jelző klinikai tünetek vagy jelek
- Nincs spontán vagy hosszan tartó fájdalom
- Fogak, amelyek nem érzékenyek kopogtatásra vagy tapintásra
- Nincs kóros mozgékonyság, duzzanat, fistulás vagy tályog
- Röntgenleletek érintetlen lamina durát és normális parodontális ligamentum teret mutatnak
- Nincs periapikális vagy furkációs radiolucencia
- Nincs kóros belső vagy külső gyökérelhalás bizonyítéka
- A fogak helyreállíthatónak tekinthetők
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezés szülőktől megszerzése
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres betegségekkel vagy gyógyulást befolyásoló orvosi állapotokkal rendelkező gyermekek
- Irreverzibilis pulpitist jelző tünetekkel vagy jelekkel rendelkező fogak
- Spontán fájdalom, éjszakai fájdalom vagy hosszan tartó fájdalom jelenléte
- Periapikális vagy furkációs radiolucenciával rendelkező fogak
- Kóros belső vagy külső gyökérelhalással rendelkező fogak
- Pulpakalkulációk vagy pulpakövek jelenléte
- Nem helyreállítható fogak
- Szülői beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közvetett fogbélkezelés (IPT)
Az ebbe az ágba tartozó fogak közvetett pulpa kezelést kaptak. Szelektív szuvasodás eltávolítást végeztek, a pulpa feletti érintett dentint meghagyva, majd ásványi trioxid aggregátum (MTA) elhelyezését és restaurálást acél koronával (SSC) követően.
|
Szelektív caries-eltávolítást végeztek, a pulpa feletti érintett dentint meghagyva.
Ásványi trioxid aggregátumot (MTA) helyeztek el, majd acél koronával (SSC) történt a restauráció.
|
|
Kísérleti: Közvetlen fogbélvédő kezelés (DPC)
Az ebbe a csoporthoz tartozó fogak direkt pulpatakarást kaptak.
A <1 mm-es pulpaexpozíció után a ásványi trioxid aggregátumot (MTA) közvetlenül az expozált pulpaszövetre helyezték, majd acél koronával (SSC) restaurálták.
|
Miután <1 mm-es pulpaexpozíció történt, ásványi trioxid aggregátumot (MTA) helyeztek közvetlenül az expozált pulpaszövet fölé, majd acél koronával (SSC) restaurálták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az indirekt pulpakezelés és a direkt pulpaöntözés klinikai sikeressége
Időkeret: 12 hónap
|
A klinikai siker meghatározása a spontán fájdalom, duzzanat, fistula, kóros mozgékonyság vagy kopogásra érzékenység hiányaként történt.
|
12 hónap
|
|
Radiográfiai sikeresség az indirekt pulpa kezelés és a direkt pulpa lefedés esetén
Időkeret: 12 hónap
|
A radiográfiai siker definíciója szerint a követési időszakban nem volt jelen periapikális radiolucencia, belső vagy külső gyökércsontfelszívódás, kóros elváltozások, vagy egyéb radiográfiai jelek a pulpa vagy periapikális patológiára.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogbél-kitettség helyének hatása a kezelés sikerességére
Időkeret: 12 hónap
|
A fogbél feltárásának helyét (harapási vagy közti) rögzítettük, és összefüggését vizsgáltuk a vitalis fogbélkezelés klinikai és röntgenológiai sikerességével.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07/07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .