Indirekte og direkte pulpa-terapi i primære andre molarer
26. januar 2026 oppdatert av: Ozlem Beren SATILMIS, Ankara University
Klinisk og radiografisk sammenligning av indirekte pulpa-behandling og direkte pulpa-dekking i dype kariøse primære andre molarer: Ettårsresultater
Formålet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien var å sammenligne de kliniske og radiografiske resultatene av indirekte pulpa-behandling (IPT) og direkte pulpa-dekking (DPC) ved bruk av mineral trioksid aggregat (MTA) i dyp kariøse primærmolarer.
Barn med dyp dentinkaries i primærmolarer ble tilfeldig tildelt enten IPT eller DPC.
Kliniske og radiografiske evalueringer ble utført etter 6 og 12 måneder for å vurdere behandlingssuksess.
Funnene i denne studien tar sikte på å gi evidensbasert veiledning for behandlingen av dyp dentinkaries i melketenner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske barn i alderen 7 til 9 år
- Primære andre molarer med dyp dentinkaries som indikerer vital pulpa-behandling
- Ingen kliniske tegn eller symptomer på irreversibel pulpitt
- Ingen spontan eller langvarig smerte
- Tenn uten ømhet ved perkusjon eller palpasjon
- Ingen patologisk mobilitet, hevelse, fistel eller abscess
- Radiologiske funn som viser intakt lamina dura og normalt periodontal ligamentrom
- Ingen periapikal eller furkasjon radiougensitet
- Ingen tegn på patologisk intern eller ekstern rotresorpsjon
- Tenn som anses restauerbare
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra foreldre
Eksklusjonskriterier:
- Barn med systemiske sykdommer eller medisinske tilstander som påvirker helbredelse
- Tenn med tegn eller symptomer på irreversibel pulpitt
- Tilstedeværelse av spontan smerte, nattesmerte eller langvarig smerte
- Tenn med periapikal eller furkasjon radiougensitet
- Tenn med patologisk intern eller ekstern rotresorpsjon
- Tilstedeværelse av pulpakalsifikasjoner eller pulpasteiner
- Ikke-restauerbare tenner
- Manglende foreldresamtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Indirekte pulpa-behandling (IPT)
Tenner tildelt denne armen fikk indirekte pulpebehandling.
Selektiv kariesfjerning ble utført, med påvirket dentin igjen over pulpa, etterfulgt av plassering av mineral trioksid aggregat (MTA) og restaurering med en rustfritt stålkrone (SSC).
|
Selektiv kariesfjerning ble utført, og berørt dentin ble etterlatt over pulpen.
Mineral trioksid aggregat (MTA) ble plassert, etterfulgt av restaurering med en rustfritt stål krone (SSC).
|
|
Eksperimentell: Direkte pulpaoverkapping (DPC)
Tennene som ble tildelt denne gruppen, fikk direkte pulpaoverdekning.
Etter <1 mm pulpaeksponering ble mineral trioksid aggregat (MTA) plassert direkte over det eksponerte pulpa vevet, etterfulgt av restaurering med en rustfritt stål krone (SSC).
|
Etter <1 mm pulpaeksponering ble mineral trioksid aggregat (MTA) plassert direkte over den eksponerte pulpevevet, etterfulgt av restaurering med en rustfritt stålkrone (SSC).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk suksess av indirekte pulpa behandling og direkte pulpa beskyttelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Klinisk suksess ble definert som fravær av spontan smerte, hevelse, fistel, patologisk mobilitet eller ømhet ved perkusjon.
|
12 måneder
|
|
Radiografisk suksess av indirekte pulpa behandling og direkte pulpa dekking
Tidsramme: 12 måneder
|
Radiografisk suksess ble definert som fravær av periapikal radioluscens, intern eller ekstern rotresorpsjon, patologiske endringer, eller andre radiografiske tegn på pulpal eller periapikal patologi i oppfølgingsperioden.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av pulpa-eksponeringslokalisering på behandlingssuksess
Tidsramme: 12 måneder
|
Plasseringen av pulpaexponering (okklusal eller proximal) ble registrert og dens sammenheng med klinisk og radiologisk suksess av vital pulpeterapi ble evaluert.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 07/07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .