Epäsuora ja suora hammaspulpahoito primaarisissa toisissa poskihampaissa
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ozlem Beren SATILMIS, Ankara University
Kliininen ja radiologinen vertailu epäsuorasta hammasytimen hoidosta ja suorasta hammasytimen peittämisestä syvissä karioksissa toisissa maitohampaissa: yhden vuoden tulokset
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli verrata epäsuoran hampaankuoren hoidon (IPT) ja suoran hampaankuoren suojauksen (DPC) kliinisiä ja radiologisia tuloksia käyttäen mineraalitrioksidikokonaisuutta (MTA) syväkariesisissa maitopurahamolareissa.
Lapset, joilla oli syvää dentiinikariesta maitopurahamolareissa, satunnaistettiin saamaan joko IPT- tai DPC-hoito.
Kliiniset ja radiologiset arvioinnit suoritettiin 6 ja 12 kuukauden kohdalla hoidon onnistumisen arvioimiseksi.
Tämän tutkimuksen tulosten tarkoituksena on tarjota näyttöön perustuvaa ohjeistusta syvän dentiinikariesin hoidosta maitohampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Systemisesti terveet 7–9-vuotiaat lapset
- Primaariset toiset poskihampaat, joissa on syvää dentiinikariesta ja jotka vaativat elävän hammaspulpan hoitoa
- Ei kliinisiä merkkejä tai oireita peruuttamattomasta pulpitiitista
- Ei spontaania tai pitkittynyttä kipua
- Hampaat, joissa ei ole kipua koputuksesta tai paineesta
- Ei patologista liikkuvuutta, turvotusta, fisteliä tai absessia
- Röntgenlöydökset osoittavat ehjän lamina duran ja normaalin periodontaaliliigan tilan
- Ei periapikaalista tai furkaation radiolusenssia
- Ei todisteita patologisesta sisäisestä tai ulkoisesta juuren resorptiosta
- Hampaat, joita pidetään korjattavissa olevina
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmilta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on systemisiä sairauksia tai lääketieteellisiä tiloja, jotka vaikuttavat paranemiseen
- Hampaat, joissa on merkkejä tai oireita peruuttamattomasta pulpitiitista
- Spontaanin kivun, yökivun tai pitkittyneen kivun esiintyminen
- Hampaat, joissa on periapikaalista tai furkaation radiolusenssia
- Hampaat, joissa on patologista sisäistä tai ulkoista juuren resorptiota
- Pulppakalkkeumien tai pulpakivien esiintyminen
- Korjaamattomat hampaat
- Vanhempien suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epäsuora hammasytimen hoito (IPT)
Tähän ryhmään kuuluville hampaille suoritettiin epäsuora hammasytimen hoito.
Suoritettiin valikoiva kariespoisto, jättäen pulpalle vaikutuksen alaisen denttiinin, minkä jälkeen asennettiin mineraalitrioksidiagregaatti (MTA) ja suoritettiin korjaus ruostumattomasta teräksestä valmistetulla kruunulla (SSC).
|
Suoritettiin selektiivinen kariespoisto, jättäen vaikutuksen alaista dentiiniä hammasytimen päälle.
Mineraalitrioksidikomposiitti (MTA) asetettiin, minkä jälkeen suoritettiin palautus ruostumattomasta teräksestä valmistetulla kruunulla (SSC).
|
|
Kokeellinen: Suora hammasytimen suojaus (DPC)
Tähän ryhmään kuuluville hampaille suoritettiin suora hammaspulpan suojaus.
Pienen (<1 mm) hammaspulpan paljastumisen jälkeen mineraalitrioksidiagregaattia (MTA) asetettiin suoraan paljastuneen hammaspulpan kudoksen päälle, minkä jälkeen hammas korjattiin ruostumattomasta teräksestä valmistetulla kruunulla (SSC).
|
<1 mm hammaspulpan altistumisen jälkeen mineraalitrioksidiagregaatti (MTA) sijoitettiin suoraan altistuneen hammaspulpan kudoksen päälle, minkä jälkeen tehtiin rekonstruktio ruostumattomasta teräksestä valmistetulla kruunulla (SSC).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäsuoran hammaspulpan hoidon ja suoran hammaspulpan peittauksen kliininen menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliinistä menestystä määriteltiin spontaanin kivun, turvotuksen, fistulan, patologisen liikkuvuuden tai perkussioherkkyyden puuttumisena.
|
12 kuukautta
|
|
Radiografinen onnistuminen epäsuorassa hammasytimen hoidossa ja suorassa hammasytimen peittämisessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Radiografinen onnistuminen määriteltiin periapikaalisen radioloituvuuden, sisäisen tai ulkoisen juuriresorption, patologisten muutosten tai muiden hammasytimen tai periapikaalisen patologian radiografisten merkkien puuttumiseksi seurantajakson aikana.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaansisäisen peitteen sijainnin vaikutus hoidon onnistumiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hampaansisäisen paljastumisen sijainti (purentapinta- tai kontaktipinta) kirjattiin ja sen yhteyttä elävän hampaansisäisen hoidon kliiniseen ja radiologiseen onnistumiseen arvioitiin.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07/07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .