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Indirekte und direkte Pulpentherapie bei primären zweiten Molaren

26. Januar 2026 aktualisiert von: Ozlem Beren SATILMIS, Ankara University

Klinischer und radiografischer Vergleich von indirekter Pulpabehandlung und direkter Pulpaüberkappung bei tief kariösen primären zweiten Molaren: Ein-Jahres-Ergebnisse

Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie war es, die klinischen und radiografischen Ergebnisse der indirekten Pulpabehandlung (IPT) und der direkten Pulpadeckung (DPC) unter Verwendung von Mineral Trioxid Aggregat (MTA) bei tief kariösen Milchmolaren zu vergleichen. Kinder mit tiefen Dentinkaries in Milchmolaren wurden randomisiert einer Behandlung mit entweder IPT oder DPC zugeteilt. Klinische und radiografische Bewertungen wurden nach 6 und 12 Monaten durchgeführt, um den Behandlungserfolg zu beurteilen. Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, evidenzbasierte Leitlinien für das Management von tiefen Dentinkaries in Milchzähnen zu liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Türkei (türkiye)
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde Kinder im Alter von 7 bis 9 Jahren
  • Primäre zweite Molaren mit tiefen Dentinkaries, die für eine Vitalpulpatherapie indiziert sind
  • Fehlen klinischer Anzeichen oder Symptome einer irreversiblen Pulpitis
  • Keine spontanen oder anhaltenden Schmerzen
  • Zähne ohne Klopf- oder Palpationsempfindlichkeit
  • Keine pathologische Mobilität, Schwellung, Fistel oder Abszess
  • Röntgenbefunde mit intakter Lamina dura und normalem Parodontalspalt
  • Fehlen periapikaler oder furchtionsbezogener Strahlentransparenz
  • Kein Hinweis auf pathologische interne oder externe Wurzelresorption
  • Als restaurierbar eingestufte Zähne
  • Schriftliche Einwilligung der Eltern liegt vor

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit systemischen Erkrankungen oder medizinischen Zuständen, die die Heilung beeinträchtigen
  • Zähne mit Anzeichen oder Symptomen einer irreversiblen Pulpitis
  • Vorhandensein von spontanen Schmerzen, Nachtschmerzen oder anhaltenden Schmerzen
  • Zähne mit periapikaler oder furchtionsbezogener Strahlentransparenz
  • Zähne mit pathologischer interner oder externer Wurzelresorption
  • Vorhandensein von Pulpakalzifikationen oder Pulpasteinen
  • Nicht restaurierbare Zähne
  • Fehlende elterliche Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Indirekte Pulpabehandlung (IPT)
Den Zähnen in dieser Gruppe wurde eine indirekte Pulpabehandlung zuteil. Es wurde eine selektive Kariesentfernung durchgeführt, wobei betroffenes Dentin über der Pulpa belassen wurde, gefolgt von der Applikation von Mineral Trioxid Aggregate (MTA) und der Versorgung mit einer Stahlkrone (SSC).
Verfahren: Indirekte Pulpabehandlung
Es wurde eine selektive Kariesentfernung durchgeführt, wobei betroffenes Dentin über der Pulpa belassen wurde. Mineral Trioxid Aggregat (MTA) wurde platziert, gefolgt von der Restauration mit einer Edelstahlkrone (SSC).
Experimental: Direkte Pulpaüberkappung (DPC)
Die diesem Arm zugeordneten Zähne erhielten eine direkte Überkappung der Pulpa. Nach einer <1 mm großen Pulpaexposition wurde mineralisches Trioxidaggregat (MTA) direkt auf das freiliegende Pulpagewebe aufgebracht, gefolgt von einer Restauration mit einer Edelstahlkrone (SSC).
Verfahren: Direkte Pulpaüberkappung
Nach einer <1 mm großen Pulpaexposition wurde Mineral Trioxid Aggregat (MTA) direkt auf das freiliegende Pulpagewebe aufgebracht, gefolgt von der Restauration mit einer Edelstahlkrone (SSC).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Erfolg der indirekten Pulpaüberkappung und der direkten Pulpaüberkappung
Zeitfenster: 12 Monate
Der klinische Erfolg wurde definiert als das Fehlen von spontanem Schmerz, Schwellung, Fistel, pathologischer Mobilität oder Klopfschmerz.
12 Monate
Radiografischer Erfolg der indirekten Pulpabehandlung und der direkten Überkappung
Zeitfenster: 12 Monate
Der radiografische Erfolg wurde definiert als das Fehlen von periapikaler Radioluzenz, interner oder externer Wurzelresorption, pathologischen Veränderungen oder anderen radiografischen Anzeichen für pulpal oder periapikale Pathologie während des Nachbeobachtungszeitraums.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der Lage der Pulpaexposition auf den Behandlungserfolg
Zeitfenster: 12 Monate
Die Lage der Pulpaexposition (okklusal oder approximativ) wurde erfasst und ihr Zusammenhang mit dem klinischen und radiologischen Erfolg der Vitalerhaltungstherapie der Pulpa bewertet.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07/07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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