Непрямая и прямая пульпотерапия в первичных вторых молярах
26 января 2026 г. обновлено: Ozlem Beren SATILMIS, Ankara University
Клиническое и рентгенологическое сравнение непрямого пульпарного лечения и прямого покрытия пульпы при глубоком кариесе вторых молочных моляров: результаты через один год
Целью данного рандомизированного контролируемого клинического исследования было сравнение клинических и рентгенологических результатов непрямого покрытия пульпы (НПП) и прямого покрытия пульпы (ППП) с использованием минерального триоксидного агрегата (МТА) при глубоком кариесе временных моляров.
Дети с глубоким кариесом дентина временных моляров были случайным образом распределены для получения либо НПП, либо ППП.
Клинические и рентгенологические оценки проводились через 6 и 12 месяцев для оценки успешности лечения.
Результаты данного исследования направлены на предоставление доказательных рекомендаций по лечению глубокого кариеса дентина временных зубов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие)
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые дети в возрасте от 7 до 9 лет
- Первые вторые моляры с глубоким кариесом дентина, показанные для витальной пульпотомии
- Отсутствие клинических признаков или симптомов необратимого пульпита
- Отсутствие спонтанной или продолжительной боли
- Зубы без болезненности при перкуссии или пальпации
- Отсутствие патологической подвижности, отека, свища или абсцесса
- Рентгенологические данные, показывающие интактную пластинку твердой оболочки и нормальное пространство периодонтальной связки
- Отсутствие периапикальной или бифуркационной рентгенопрозрачности
- Отсутствие признаков патологической внутренней или внешней резорбции корня
- Зубы, считающиеся реставрируемыми
- Получено письменное информированное согласие от родителей
Критерии исключения:
- Дети с системными заболеваниями или медицинскими состояниями, влияющими на заживление
- Зубы с признаками или симптомами необратимого пульпита
- Наличие спонтанной боли, ночной боли или продолжительной боли
- Зубы с периапикальной или бифуркационной рентгенопрозрачностью
- Зубы с патологической внутренней или внешней резорбцией корня
- Наличие кальцификатов пульпы или пульпарных камней
- Нереставрируемые зубы
- Отсутствие согласия родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Косвенное покрытие пульпы (КПП)
Зубы, распределенные в эту группу, получили непрямое лечение пульпы.
Было выполнено селективное удаление кариеса с оставлением пораженного дентина над пульпой, после чего проводилось наложение минерального триоксидного агрегата (МТА) и восстановление с помощью стальной коронки (SSC).
|
Проведено селективное удаление кариеса, оставив поражённый дентин над пульпой.
Был наложен минеральный триоксидный агрегат (МТА), после чего выполнена реставрация с использованием стальной коронки (SSC).
|
|
Экспериментальный: Прямое покрытие пульпы (ППП)
Зубы, распределенные в эту группу, получили прямое покрытие пульпы.
После обнажения пульпы менее чем на 1 мм минеральный триоксид агрегат (MTA) был помещен непосредственно на обнаженную пульпарную ткань, после чего выполнена реставрация с использованием коронки из нержавеющей стали (SSC).
|
После обнажения пульпы <1 мм минеральный триоксид агрегат (MTA) был размещен непосредственно над обнаженной тканью пульпы, после чего выполнена реставрация коронкой из нержавеющей стали (SSC).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех непрямого покрытия пульпы и прямого покрытия пульпы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Клинический успех определялся как отсутствие спонтанной боли, отека, свища, патологической подвижности или болезненности при перкуссии.
|
12 месяцев
|
|
Рентгенологический успех непрямого покрытия пульпы и прямого покрытия пульпы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рентгенографический успех определялся как отсутствие периапикальной рентгенопрозрачности, внутренней или внешней резорбции корня, патологических изменений или других рентгенографических признаков пульпарной или периапикальной патологии в течение периода наблюдения.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние локализации обнажения пульпы на успех лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Место обнажения пульпы (окклюзионное или проксимальное) было зарегистрировано, и его связь с клиническим и рентгенологическим успехом витальной пульпотомии была оценена.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 07/07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .