Terapia Pulpar Indireta e Direta em Segundos Molares Decíduos
26 de janeiro de 2026 atualizado por: Ozlem Beren SATILMIS, Ankara University
Comparação Clínica e Radiográfica do Tratamento Pulpar Indireto e do Capeamento Pulpar Direto em Segundos Molares Decíduos com Cárie Profunda: Resultados de Um Ano
O objetivo deste ensaio clínico controlado e randomizado foi comparar os resultados clínicos e radiográficos do tratamento pulpar indireto (IPT) e do capeamento pulpar direto (DPC) utilizando agregado de trióxido mineral (MTA) em molares decíduos com cárie profunda.
Crianças com cárie profunda da dentina em molares decíduos foram aleatoriamente designadas para receber IPT ou DPC.
Avaliações clínicas e radiográficas foram realizadas aos 6 e 12 meses para avaliar o sucesso do tratamento.
Os resultados deste estudo visam fornecer orientação baseada em evidências para o tratamento da cárie profunda da dentina em dentes decíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças saudáveis do ponto de vista sistémico, com idades entre os 7 e os 9 anos
- Segundos molares decíduos com cáries profundas na dentina, indicados para terapia pulpar vital
- Ausência de sinais clínicos ou sintomas de pulpite irreversível
- Ausência de dor espontânea ou prolongada
- Dentes sem sensibilidade à percussão ou palpação
- Ausência de mobilidade patológica, edema, fístula ou abcesso
- Achados radiográficos que mostrem lâmina dura intacta e espaço do ligamento periodontal normal
- Ausência de radiolucidez periapical ou de fúrca
- Ausência de evidência de reabsorção radicular interna ou externa patológica
- Dentes considerados restaurados
- Consentimento informado por escrito obtido dos pais
Critérios de Exclusão:
- Crianças com doenças sistémicas ou condições médicas que afetem a cicatrização
- Dentes com sinais ou sintomas de pulpite irreversível
- Presença de dor espontânea, dor noturna ou dor prolongada
- Dentes com radiolucidez periapical ou de fúrca
- Dentes com reabsorção radicular interna ou externa patológica
- Presença de calcificações pulpares ou cálculos pulpares
- Dentes não restaurados
- Ausência de consentimento parental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento Indirecto da Polpa (IPT)
Os dentes alocados a este braço receberam tratamento indireto da polpa.
Foi realizada remoção seletiva de cárie, deixando dentina afetada sobre a polpa, seguida da colocação de agregado trióxido mineral (MTA) e restauração com coroa de aço inoxidável (SSC).
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Foi realizada uma remoção seletiva de cáries, deixando dentina afetada sobre a polpa.
Foi colocado agregado trióxido mineral (MTA), seguido de restauração com uma coroa de aço inoxidável (SSC).
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Experimental: Capeamento Pulpar Direto (DPC)
Os dentes atribuídos a este braço receberam capeamento pulpar direto.
Após exposição pulpar de <1 mm, agregado de trióxido mineral (MTA) foi colocado diretamente sobre o tecido pulpar exposto, seguido de restauração com uma coroa de aço inoxidável (SSC).
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Após exposição pulpar de <1 mm, o agregado trióxido mineral (MTA) foi colocado diretamente sobre o tecido pulpar exposto, seguido de restauração com uma coroa de aço inoxidável (CAI).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso clínico do tratamento indireto da polpa e do capeamento direto da polpa
Prazo: 12 meses
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O sucesso clínico foi definido como a ausência de dor espontânea, edema, fístula, mobilidade patológica ou sensibilidade à percussão.
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12 meses
|
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Sucesso radiográfico do tratamento indirecto da polpa e capeamento directo da polpa
Prazo: 12 meses
|
O sucesso radiográfico foi definido como a ausência de radiotransparência periapical, reabsorção radicular interna ou externa, alterações patológicas ou outros sinais radiográficos de patologia pulpar ou periapical durante o período de acompanhamento.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da localização da exposição da polpa no sucesso do tratamento
Prazo: 12 meses
|
A localização da exposição pulpar (oclusal ou proximal) foi registada e a sua associação com o sucesso clínico e radiográfico da terapia pulpar vital foi avaliada.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 07/07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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