Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indirekte og direkte pulpa-terapi i primære andenmolærer

26. januar 2026 opdateret af: Ozlem Beren SATILMIS, Ankara University

Klinisk og radiografisk sammenligning af indirekte pulpebehandling og direkte pulpebeskytning i dybt kariøse primære andenmolærer: Etårsresultater

Formålet med denne randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelse var at sammenligne de kliniske og radiografiske resultater af indirekte pulpa-behandling (IPT) og direkte pulpa-dækning (DPC) ved brug af mineral trioxid aggregat (MTA) i dybt kariøse primære molarer. Børn med dyb dentinkaries i primære molarer blev tilfældigt tildelt til at modtage enten IPT eller DPC. Kliniske og radiografiske evalueringer blev udført efter 6 og 12 måneder for at vurdere behandlingssucces. Resultaterne fra denne undersøgelse sigter mod at give evidensbaseret vejledning til behandlingen af dyb dentinkaries i primære tænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde børn i alderen 7 til 9 år
  • Primære anden molarer med dyb dentinkaries indikeret for vital pulpa-terapi
  • Fravær af kliniske tegn eller symptomer på irreversibel pulpitis
  • Ingen spontan eller langvarig smerte
  • Tænder uden ømhed ved perkussion eller palpation
  • Ingen patologisk mobilitet, hævelse, fistel eller abscess
  • Radiografiske fund viser intakt lamina dura og normalt periodontal ligament-rum
  • Fravær af periapikal eller furkationsradioluscens
  • Ingen tegn på patologisk intern eller ekstern rodresorption
  • Tænder betragtes som rekonstruerbare
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forældre

Eksklusionskriterier:

  • Børn med systemiske sygdomme eller medicinske tilstande, der påvirker helingen
  • Tænder med tegn eller symptomer på irreversibel pulpitis
  • Tilstedeværelse af spontan smerte, natsmerte eller langvarig smerte
  • Tænder med periapikal eller furkationsradioluscens
  • Tænder med patologisk intern eller ekstern rodresorption
  • Tilstedeværelse af pulpale forkalkninger eller pulpesten
  • Ikke-rekonstruerbare tænder
  • Manglende forældresamtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indirekte Pulpabehandling (IPT)
Tænder tildelt denne arm modtog indirekte pulpabehandling. Selektiv cariesfjernelse blev udført, hvorpå påvirket dentin blev efterladt over pulpen, efterfulgt af placering af mineral trioxid aggregat (MTA) og restaurering med en rustfrit stålkrone (SSC).
Procedure: Indirekte pulpa behandling
Selektiv kariesfjernelse blev udført, hvorpå der efterlades påvirket dentin over pulpa. Mineral trioxid aggregat (MTA) blev anbragt, efterfulgt af restaurering med en rustfrit stålkrone (SSC).
Eksperimentel: Direkte Pulpabedækning (DPC)
Tænder allokeret til denne gruppe modtog direkte pulpadækning. Efter <1 mm pulpaeksponering blev mineral trioxid aggregat (MTA) placeret direkte over den eksponerede pulpevæv, efterfulgt af restaurering med en rustfrit stålkrone (SSC).
Procedure: Direkte pulpaoverkapping
Efter <1 mm pulpaeksponering blev mineral trioxidaggregat (MTA) placeret direkte over den eksponerede pulpevæv, efterfulgt af restaurering med en rustfrit stålkrone (SSC).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes af indirekte pulpabehandling og direkte pulpacapping
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk succes blev defineret som fravær af spontan smerte, hævelse, fistel, patologisk mobilitet eller ømhed ved perkussion.
12 måneder
Radiografisk succes af indirekte pulpa-behandling og direkte pulpa-capping
Tidsramme: 12 måneder
Radiografisk succes blev defineret som fravær af periapikal radiolucens, intern eller ekstern rodresorption, patologiske forandringer eller andre radiografiske tegn på pulpal eller periapikal patologi i opfølgningsperioden.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af pulpaexponeringens placering på behandlingssucces
Tidsramme: 12 måneder
Lokalisationen af pulpaeksponering (okklusal eller proximal) blev registreret, og dens sammenhæng med den kliniske og radiografiske succes af vital pulpa-terapi blev evalueret.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07/07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indirekte pulpa behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner