Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia pośrednia i bezpośrednia miazgi w drugich zębach trzonowych mlecznych

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ozlem Beren SATILMIS, Ankara University

Kliniczne i radiograficzne porównanie leczenia pośredniego miazgi i bezpośredniego pokrycia miazgi w głębokich zmianach próchnicowych drugich trzonowych zębów mlecznych: roczne wyniki

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego było porównanie wyników klinicznych i radiograficznych pośredniego leczenia miazgi (IPT) i bezpośredniego pokrycia miazgi (DPC) z zastosowaniem mineralnego agregatu trójtlenku (MTA) w głębokich ubytkach próchnicowych zębów trzonowych mlecznych. Dzieci z głęboką próchnicą zębiny w zębach trzonowych mlecznych zostały losowo przydzielone do otrzymania IPT lub DPC. Kliniczne i radiograficzne oceny przeprowadzono po 6 i 12 miesiącach w celu oceny skuteczności leczenia. Wyniki tego badania mają na celu dostarczenie opartego na dowodach naukowych przewodnika w postępowaniu z głęboką próchnicą zębiny w zębach mlecznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Systemowo zdrowe dzieci w wieku od 7 do 9 lat
  • Drugie zęby trzonowe mleczne z głęboką próchnicą zębiny wskazujące na terapię żywej miazgi
  • Brak klinicznych oznak lub objawów nieodwracalnego zapalenia miazgi
  • Brak spontanicznego lub przedłużającego się bólu
  • Zęby bez tkliwości przy opukiwaniu lub palpacji
  • Brak patologicznej ruchomości, obrzęku, przetoki lub ropnia
  • Wyniki radiologiczne wykazujące nienaruszoną blaszkę twardą i prawidłową przestrzeń więzadła przyzębia
  • Brak prześwitu w okolicy okołowierzchołkowej lub rozwidlenia
  • Brak dowodów na patologiczną resorpcję wewnętrzną lub zewnętrzną korzenia
  • Zęby uznane za możliwe do odbudowy
  • Pisemną świadomą zgodę uzyskaną od rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi lub schorzeniami medycznymi wpływającymi na gojenie
  • Zęby z oznakami lub objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi
  • Obecność spontanicznego bólu, bólu nocnego lub przedłużającego się bólu
  • Zęby z prześwitem w okolicy okołowierzchołkowej lub rozwidlenia
  • Zęby z patologiczną resorpcją wewnętrzną lub zewnętrzną korzenia
  • Obecność zwapnień miazgi lub kamieni miazgowych
  • Zęby niemożliwe do odbudowy
  • Brak zgody rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pośrednie leczenie miazgi (IPT)
Zęby przydzielone do tej grupy otrzymały pośrednie leczenie miazgi. Wykonano selektywne usunięcie próchnicy, pozostawiając zmienioną zębinę nad miazgą, a następnie umieszczono agregat mineralny trioksydowy (MTA) i odtworzono koroną stalową nierdzewną (SSC).
Procedura: Leczenie Pośrednie Miazgi
Przeprowadzono selektywne usunięcie próchnicy, pozostawiając dotkniętą zębinę nad miazgą. Umieszczono agregat mineralny trioksydowy (MTA), a następnie wykonano odbudowę koroną ze stali nierdzewnej (SSC).
Eksperymentalny: Bezpośrednie pokrycie miazgi (DPC)
Zęby przydzielone do tego ramienia otrzymały bezpośrednie pokrycie miazgi. Po ekspozycji miazgi <1 mm, mineralny agregat trioksydowy (MTA) został umieszczony bezpośrednio na odsłoniętej tkance miazgi, a następnie odbudowano zęba koroną ze stali nierdzewnej (SSC).
Procedura: Bezpośrednie pokrycie miazgi
Po ekspozycji miazgi <1 mm, agregat mineralnego trójtlenku (MTA) został umieszczony bezpośrednio na odsłoniętej tkance miazgi, a następnie wykonano odbudowę koroną ze stali nierdzewnej (SSC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczny sukces leczenia pośredniego miazgi i bezpośredniego pokrycia miazgi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Sukces kliniczny zdefiniowano jako brak spontanicznego bólu, obrzęku, przetoki, patologicznej ruchomości lub bolesności przy opukiwaniu.
12 miesięcy
Radiograficzny sukces pośredniego leczenia miazgi i bezpośredniego pokrycia miazgi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Sukces radiologiczny zdefiniowano jako brak przezroczystości okołowierzchołkowej, resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej korzenia, zmian patologicznych lub innych radiologicznych oznak patologii miazgi lub okołowierzchołkowej w okresie obserwacji.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ lokalizacji odsłonięcia miazgi na powodzenie leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zarejestrowano lokalizację ekspozycji miazgi (zgryzową lub przyszyjkową) i oceniono jej związek z klinicznym i radiologicznym powodzeniem leczenia żywej miazgi.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07/07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie Pośrednie Miazgi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj