Indirekt och direkt pulpa terapi i primära andra molarer
26 januari 2026 uppdaterad av: Ozlem Beren SATILMIS, Ankara University
Klinisk och radiografisk jämförelse av indirekt pulpa behandling och direkt pulpakapping i djupa kariösa primära andra molarer: Ettårsresultat
Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning var att jämföra de kliniska och radiografiska resultaten av indirekt pulpa behandling (IPT) och direkt pulpa täckning (DPC) med mineral trioxid aggregat (MTA) i djupa kariösa primära molarer.
Barn med djupa dentinkaries i primära molarer randomiserades till att få antingen IPT eller DPC.
Kliniska och radiografiska utvärderingar genomfördes vid 6 och 12 månader för att bedöma behandlingsframgång.
Resultaten av denna studie syftar till att ge evidensbaserad vägledning för behandling av djupa dentinkaries i primära tänder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska barn i åldern 7 till 9 år
- Primära andra molarer med djupa dentinkarier som indikerar vital pulpa-behandling
- Frånvaro av kliniska tecken eller symptom på irreversibel pulpitis
- Ingen spontan eller långvarig smärta
- Tänder utan ömhet vid perkussion eller palpation
- Ingen patologisk mobilitet, svullnad, fistel eller abscess
- Röntgenfynd som visar intakt lamina dura och normalt parodontal ligamentutrymme
- Frånvaro av periapikal eller furkationsradioluscens
- Inga tecken på patologisk intern eller extern rotresorption
- Tänder som anses vara restaurerbara
- Skriftligt informerat samtycke erhållet från föräldrar
Exklusionskriterier:
- Barn med systemiska sjukdomar eller medicinska tillstånd som påverkar läkning
- Tänder med tecken eller symptom på irreversibel pulpitis
- Närvaro av spontan smärta, nattsmärta eller långvarig smärta
- Tänder med periapikal eller furkationsradioluscens
- Tänder med patologisk intern eller extern rotresorption
- Närvaro av pulpakalcifikationer eller pulpstenar
- Icke-restaurerbara tänder
- Brist på föräldrars samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Indirekt pulpabehandling (IPT)
Tänder som tilldelades denna arm fick indirekt pulpa-behandling.
Selektiv kariesavlägsning utfördes, där påverkad dentin lämnades kvar över pulpan, följt av placering av mineral trioxidaggregat (MTA) och restaurering med en kronkrona av rostfritt stål (SSC).
|
Selektiv kariesavlägsnande utfördes, där berörd dentin lämnades kvar över pulpan.
Mineral trioxidaggregat (MTA) placerades, följt av restaurering med en rostfri stålkrona (SSC).
|
|
Experimentell: Direkt pulpacapping (DPC)
Tänder som allokerades till denna arm fick direkt pulptäckning.
Efter <1 mm pulpexponering placerades mineral trioxidaggregat (MTA) direkt över det exponerade pulptråvet, följt av restaurering med en rostfri stålkrona (SSC).
|
Efter <1 mm pulpaexponering placerades mineraltrioxidaggregat (MTA) direkt över den exponerade pulpan, följt av restaurering med en rostfritt stålkrona (SSC).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk framgång för indirekt pulpa behandling och direkt pulpa täckning
Tidsram: 12 månader
|
Klinisk framgång definierades som frånvaro av spontan smärta, svullnad, fistel, patologisk rörlighet eller ömhet vid perkussion.
|
12 månader
|
|
Radiografisk framgång med indirekt pulpa behandling och direkt pulpa täckning
Tidsram: 12 månader
|
Radiografisk framgång definierades som frånvaro av periapikal radioluscens, intern eller extern rotresorption, patologiska förändringar eller andra radiografiska tecken på pulpal eller periapikal patologi under uppföljningsperioden.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av pulpans exponeringsplats på behandlingsframgång
Tidsram: 12 månader
|
Läget för pulpaexponering (ocklusal eller proximal) dokumenterades och dess samband med klinisk och radiografisk framgång för vital pulpa behandling utvärderades.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Första postat (Faktisk)
2 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 07/07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .