使用直立式磁共振成像扫描仪对健康及脊髓损伤男性和女性受试者间歇性导尿期间膀胱的探索性研究
2026年1月29日 更新者：Coloplast A/S
采用立式磁共振成像扫描仪对健康和脊髓损伤男女性受试者间歇导尿期间膀胱状态的探索性研究
这是一项探索性研究，旨在调查脊髓损伤（SCI）患者在使用间歇导尿（IC）期间下尿路及周围结构的形态学和生理学变化，以及健康个体在正常排尿和使用间歇导尿（IC）期间的相关变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karen Grigo, PhD
- 电话号码：+49 17 28 49 34 17
- 邮箱：DEKAGR@coloplast.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 已签署书面知情同意书
- 年满18岁
- 具有完全法律行为能力
- 能够（由研究者评估）并愿意在研究期间遵守研究程序
- 能够（由研究者评估）在MRI扫描仪中保持坐姿至少20分钟*
- 已知患有脊髓损伤至少1年*
- 使用间歇性导尿作为主要膀胱排空方法至少3个月* *仅适用于脊髓损伤受试者
排除标准：
- 在本研究期间参与任何其他临床研究
- 先前已完成本研究
- 对研究中使用的任何设备或其成分有已知过敏或超敏反应
- 怀孕
- 曾接受过下尿路外科手术
- 患有活动性/复发性膀胱癌
- 过去2年内发生过自主神经反射异常
- 根据研究中心提供的MR检查清单，存在任何MRI扫描禁忌症（例如：主动植入物如起搏器、人工耳蜗、事件记录器、植入式胰岛素泵）
- 纳入时存在尿路感染症状，由研究者判断
- 体重超过最大限制150公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：磁共振成像扫描
SCI与健康男性/女性受试者在导管插入期间的MRI扫描
|
SCI患者和健康男性/女性受试者在导管插入术期间的MRI扫描
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
访视2中进行的3D MRI图像质量是否足以用于进一步使用/分析？（是/否）。
大体时间：长达28天
|
长达28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Walter Wigger-Alberti, M.D.、Eurofins bioskin GmbH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月2日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月29日
首次发布 (实际的)
2026年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CP386
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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