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건강한 남녀와 척수 손상 남녀 대상자에서 간헐적 도뇨 시 요로 방광을 직립 MRI 스캐너를 사용하여 조사하는 탐색적 연구

2026년 1월 29일 업데이트: Coloplast A/S

건강한 남녀 및 척수손상 남녀 대상자에서 직립 MRI 스캐너를 이용한 간헐적 도뇨 시 요로 방광에 대한 탐색적 연구

이것은 척수손상 환자에서 간헐적 도뇨 사용 중 하부 요로 및 주변 구조물의 형태학적 및 생리학적 변화, 그리고 건강한 개인에서 정상 배뇨와 간헐적 도뇨 사용 중의 변화를 조사하는 탐색적 연구입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서를 작성한 경우
  2. 만 18세 이상인 경우
  3. 완전한 법적 능력을 가진 경우
  4. 연구 기간 동안 연구 절차를 준수할 수 있고(연구자 평가) 동의하는 경우
  5. MRI 스캐너 내에서 최소 20분 동안 앉아 있을 수 있는(연구자 평가) 경우*
  6. SCI 진단을 최소 1년 이상 받은 경우*
  7. 최소 3개월 동안 간헐적 도뇨를 주요 방광 배출 방법으로 사용한 경우* * SCI 대상자에 한함

제외 기준:

  1. 본 연구 동안 다른 임상 시험에 참여 중인 경우
  2. 본 연구를 이전에 완료한 경우
  3. 연구에 사용된 장치나 성분에 알레르기나 과민 반응이 있는 경우
  4. 임신 중인 경우
  5. 하부 요로에 수술을 받은 경험이 있는 경우
  6. 활성/재발성 방광암이 있는 경우
  7. 지난 2년 동안 자율신경과반사가 발생한 경우
  8. 연구 현장에서 제공한 MR 체크리스트에 따른 MRI 스캔 금기 사항이 있는 경우(예: 페이스메이커, 인공 와우, 이벤트 기록기, 삽입형 인슐린 펌프와 같은 활성 이식물)
  9. 연구자 판단에 따라 포함 시점에 요로 감염 증상이 있는 경우
  10. 체중이 최대 150kg을 초과하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: MRI 스캔
카테터 삽입 중 척수손상 및 건강한 남성/여성 피험자의 MRI 스캔
다른: MRI 스캔
카테터 삽입 중 척수 손상 환자와 건강한 남성/여성 피험자의 MRI 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
방문 2에서 수행된 3D MRI 영상의 품질이 추가 사용/분석에 충분합니까? (예/아니오).
기간: 최대 28일
최대 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Coloplast A/S

수사관

  • 수석 연구원: Walter Wigger-Alberti, M.D., Eurofins bioskin GmbH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CP386

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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