Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa tarkastellaan virtsarakkoa katetroinnin aikana terveillä ja selkäydinvammaisilla miehillä ja naisilla pysty-MRI-skannerilla

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Coloplast A/S

Tutkimus virtsarakon toiminnasta katetroinnin aikana terveillä ja selkäydinvammaisilla miehillä ja naisilla pysty-MRI-skannerilla

Tämä on tutkimus, jossa tarkastellaan alaosan virtsateiden ja ympäröivien rakenteiden morfologisia ja fysiologisia muutoksia selkäydinvammojen saaneilla henkilöillä katetroinnin aikana sekä terveillä henkilöillä normaalin virtsaamisen ja katetroinnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. On antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
  2. On vähintään 18-vuotias
  3. On täysivaltainen
  4. On kykenevä (tutkijan arvioimana) ja halukas noudattamaan tutkimusmenettelyjä tutkimuksen keston ajan
  5. On kykenevä (tutkijan arvioimana) pysymään istuma-asennossa MRI-skannerissa vähintään 20 minuuttia*
  6. Tunnettu SCI-tauti vähintään 1 vuoden ajan*
  7. On käyttänyt IC:tä ensisijaisena virtsaneritysmenetelmänä vähintään 3 kuukautta* * Vain SCI-potilaille

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuu mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana
  2. On aiemmin suorittanut tämän tutkimuksen
  3. On tunnetusti allerginen tai yliherkkä minkään tutkimuksessa käytetyn laitteen tai sen ainesosien suhteen
  4. On raskaana
  5. On käynyt läpi kirurgisia toimenpiteitä ala-virtsateiden alueella
  6. On aktiivinen/toistuva virtsarakon syöpä
  7. On kokenut autonomista dysreflexiaa viimeisten 2 vuoden aikana
  8. On minkä tahansa MRI-skannauksen vasta-aihe, koejärjestelypaikan antaman MR-tarkistuslistan mukaan (esim. aktiiviset implantit kuten sydämentahdistin, sisäkorvaimet, tapahtumarekisteri, implantoitu insuliinipumppu)
  9. On UTI-oireita sisällyttämisen aikaan, tutkijan arvioimana
  10. On ruumiinpaino, joka ylittää enimmäismäärän 150 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MRI-kuvaus
MRI-skannaus selkäydinvammasta (SCI) ja terveistä mies-/naispotilaista katetroinnin aikana
Muut: MRI-kuvaus
MRI-kuvaus selkäydinvammasta (SCI) ja terveistä mies-/naispotilaista katetroinnin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onko tutkimuskäynnillä 2 otettujen 3D-MRI-kuvien laatu riittävä jatkokäyttöön/analyysiin? (K/E).
Aikaikkuna: enintään 28 päivää
enintään 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Coloplast A/S

Tutkijat

  • Päätutkija: Walter Wigger-Alberti, M.D., Eurofins bioskin GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP386

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa