Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie eksploracyjne obrazowania pęcherza moczowego podczas przerywanego cewnikowania u zdrowych oraz z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mężczyzn i kobiet z wykorzystaniem pionowego skanera MRI

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Coloplast A/S

Badanie eksploracyjne obrazowania pęcherza moczowego podczas przerywanej cewnikowania u zdrowych oraz z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mężczyzn i kobiet przy użyciu pionowego skanera MRI

To jest badanie eksploracyjne badające morfologiczne i fizjologiczne zmiany dolnych dróg moczowych i otaczających struktur podczas stosowania IC u osób z SCI oraz podczas normalnego oddawania moczu i stosowania IC u osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wyraził pisemną świadomą zgodę
  2. Ma co najmniej 18 lat
  3. Ma pełną zdolność do czynności prawnych
  4. Jest w stanie (ocenione przez badacza) i chętny przestrzegać procedur badania przez czas trwania badania
  5. Jest w stanie (ocenione przez badacza) pozostać w pozycji siedzącej w skanerze MRI przez minimum 20 minut*
  6. Rozpoznanie SCI od co najmniej 1 roku*
  7. Stosował IC jako podstawową metodę opróżniania pęcherza przez co najmniej 3 miesiące* * Tylko dla osób z SCI

Kryteria wykluczenia:

  1. Uczestniczy w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym podczas tego badania
  2. Wcześniej ukończył to badanie
  3. Ma jakiekolwiek znane reakcje alergiczne lub nadwrażliwości na jakiekolwiek urządzenie lub jego składniki stosowane w badaniu
  4. Jest w ciąży
  5. Przeszedł zabiegi chirurgiczne w dolnych drogach moczowych
  6. Ma aktywny/nawracający rak pęcherza
  7. Doświadczył dysrefleksji autonomicznej w ciągu ostatnich 2 lat
  8. Ma jakiekolwiek przeciwwskazania do skanowania MRI, zgodnie z listą kontrolną MR dostarczoną przez ośrodek (np. aktywne implanty jak rozrusznik serca, implant ślimakowy, rejestrator zdarzeń, wszczepiona pompa insulinowa)
  9. Ma objawy ZUM w momencie włączenia, według oceny badacza
  10. Ma masę ciała przekraczającą maksymalną wartość 150 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badanie MRI
Badanie MRI rdzenia kręgowego i zdrowych mężczyzn/kobiet podczas cewnikowania
Inny: Badanie rezonansem magnetycznym
Badanie rezonansem magnetycznym SCI oraz zdrowych mężczyzn/kobiet podczas cewnikowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czy jakość obrazów 3D MRI wykonanych podczas Wizyty 2 jest wystarczająca do dalszego wykorzystania/analizy? (T/N).
Ramy czasowe: do 28 dni
do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Coloplast A/S

Śledczy

  • Główny śledczy: Walter Wigger-Alberti, M.D., Eurofins bioskin GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP386

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie rezonansem magnetycznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj