Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksplorativ undersøgelse af urinblæren under intermitterende kateterisering hos raske og rygmarvsskadede mandlige og kvindelige forsøgspersoner ved brug af en oprejst MR-scanner

29. januar 2026 opdateret af: Coloplast A/S

Eksplorativ undersøgelse af urinblæren under intermitterende kateterisering hos raske og rygmarvsskadede mandlige og kvindelige forsøgspersoner ved brug af en opretstående MR-scanner

Dette er et udforskende studie, der undersøger morfologiske og fysiologiske ændringer i de nedre urinveje og omkringliggende strukturer under kateterisering hos personer med rygmarvsskade, samt under normal vandladning og kateterisering hos raske personer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har givet skriftlig informeret samtykke
  2. Er mindst 18 år gammel
  3. Har fuld retshandlingsevne
  4. Er i stand til (vurderet af undersøgeren) og villig til at overholde undersøgelsesprocedurerne under undersøgelsens varighed
  5. Er i stand til (vurderet af undersøgeren) at forblive siddende i MR-skanneren i mindst 20 minutter*
  6. Kendt med SCI i mindst 1 år*
  7. Har brugt IC som primær blæretømningsmetode i mindst 3 måneder* * Kun for SCI-personer

Eksklusionskriterier:

  1. Deltager i en hvilken som helst anden klinisk undersøgelse under denne undersøgelse
  2. Har tidligere gennemført denne undersøgelse
  3. Har kendte allergiske eller overfølsomhedsreaktioner over for ethvert apparat eller dets ingredienser brugt i undersøgelsen
  4. Er gravid
  5. Har fået udført kirurgiske indgreb i de nedre urinveje
  6. Har aktiv/gentaget blærekræft
  7. Har oplevet autonom dysrefleksi inden for de sidste 2 år
  8. Har nogen MR-skanning kontraindikationer, ifølge MR-checklisten leveret af stedet (f.eks. aktive implantater som pacemaker, cochleaimplantat, hændelsesregistrator, implanteret insulinpumpe)
  9. Har symptomer på urinvejsinfektion ved inklusionstidspunktet, som vurderet af undersøgeren
  10. Har en kropsvægt, der overskrider maksimum på 150 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MR-scanning
MR-scanning af SCI og raske mandlige/kvindelige forsøgspersoner under kateterisering
Andet: MR-scanning
MR-scanning af RMC og raske mandlige/kvindelige forsøgspersoner under kateterisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Er kvaliteten af 3D MR-billederne taget ved besøg 2 tilstrækkelig til videre brug/analyse? (J/N).
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Coloplast A/S

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Walter Wigger-Alberti, M.D., Eurofins bioskin GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP386

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retention, Urin

Kliniske forsøg med MR-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner