Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Exploratorische Studie zur Untersuchung der Harnblase während intermittierender Katheterisierung bei gesunden und rückenmarksverletzten männlichen und weiblichen Probanden unter Verwendung eines aufrechten MRT-Scanners

29. Januar 2026 aktualisiert von: Coloplast A/S

Explorative Studie zur Untersuchung der Harnblase während intermittierender Katheterisierung bei gesunden und rückenmarksverletzten männlichen und weiblichen Probanden unter Verwendung eines aufrechten MRT-Scanners

Dies ist eine explorative Studie, die morphologische und physiologische Veränderungen des unteren Harntrakts und der umgebenden Strukturen während der IC-Anwendung bei Personen mit SCI sowie während des normalen Wasserlassens und der IC-Anwendung bei gesunden Personen untersucht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Hat schriftlich eingewilligt
  2. Ist mindestens 18 Jahre alt
  3. Hat volle Geschäftsfähigkeit
  4. Ist in der Lage (vom Prüfer beurteilt) und bereit, die Studienverfahren während der Studiendauer einzuhalten
  5. Ist in der Lage (vom Prüfer beurteilt), mindestens 20 Minuten* im MRT-Gerät sitzen zu bleiben
  6. Bekannte SCI seit mindestens 1 Jahr*
  7. Hat IC als primäre Blasenentleerungsmethode für mindestens 3 Monate genutzt* * Nur für SCI-Probanden

Ausschlusskriterien:

  1. Nimmt während dieser Untersuchung an einer anderen klinischen Studie teil
  2. Hat diese Untersuchung bereits abgeschlossen
  3. Hat bekannte allergische oder überempfindliche Reaktionen auf ein Gerät oder dessen Inhaltsstoffe, die in der Untersuchung verwendet werden
  4. Ist schwanger
  5. Hat chirurgische Eingriffe im unteren Harntrakt durchführen lassen.
  6. Hat aktiven/wiederkehrenden Blasenkrebs
  7. Hat in den letzten 2 Jahren eine autonome Dysreflexie erlebt
  8. Hat Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung gemäß der vom Standort bereitgestellten MRT-Checkliste (z.B. aktive Implantate wie Herzschrittmacher, Cochlea-Implantat, Ereignisrekorder, implantierte Insulinpumpe)
  9. Hat zum Zeitpunkt der Einschließung Symptome einer Harnwegsinfektion, wie vom Prüfer beurteilt.
  10. Hat ein Körpergewicht, das das Maximum von 150 kg überschreitet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: MRT-Untersuchung
MRT-Untersuchung von Rückenmarksverletzungs- und gesunden männlichen/weiblichen Probanden während der Katheterisierung
Sonstiges: MRT-Scan
MRT-Untersuchung von SCI- und gesunden männlichen/weiblichen Probanden während der Katheterisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ist die Qualität der bei Visite 2 durchgeführten 3D-MRT-Bilder für eine weitere Verwendung/Analyse ausreichend? (J/N).
Zeitfenster: bis zu 28 Tagen
bis zu 28 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Coloplast A/S

Ermittler

  • Hauptermittler: Walter Wigger-Alberti, M.D., Eurofins bioskin GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CP386

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Retention, Harn

Klinische Studien zur MRT-Scan

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren