静脉注射铁剂与口服铁剂在治疗妊娠期缺铁性贫血中的疗效比较
2026年1月27日 更新者：Dr Salaha Azam
静脉注射与口服铁剂治疗妊娠期缺铁性贫血的疗效
本研究旨在比较静脉注射与口服铁剂治疗妊娠期缺铁性贫血的效果。
本研究用于调查两种新剂型铁剂（静脉注射和口服）的疗效，这些剂型副作用更少。
我们比较了静脉注射羧基麦芽糖铁与口服多糖铁复合物的疗效。
未来将采用更佳的治疗方式来治疗此病症，这必将改善胎儿和母体的预后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lahore、巴基斯坦、54000
- Doctors Hospital and Medical Centre Lahore
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-45岁的孕妇；
- 孕中期（孕周14-21周）；
- 血红蛋白水平低于11克/分升的女性
排除标准：
- 多胎妊娠，
- 有多种过敏史，已知对研究药物中任何辅料过敏，
- 活动性感染
- 近期输注过红细胞（RBC）
- 轻型地中海贫血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：接受静脉补铁（羧基麦芽糖铁）治疗的A组参与者
治疗于基线访视时开始。
收集基线数据后，被分配至静脉铁剂组的女性接受单次500毫克羧基麦芽糖铁（若孕前体重<50公斤，则根据孕前体重按10毫克/公斤给药），该剂量溶于100毫升0.9%氯化钠溶液中。
输注过程持续约20分钟，参与者在输注期间及结束后30分钟内被观察不良反应。
所有随机分配的参与者均按计划进行随访，并于第4周根据操作定义评估结局。
所有数据均通过表格形式收集。
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单次剂量为500 mg羧基麦芽糖铁，稀释于100 mL 0.9%氯化钠溶液中（或若孕前体重<50 kg，则剂量基于孕前体重按10 mg/kg计算）。
输注时间约为20分钟，在输注期间及输注结束后30分钟内观察参与者的不良反应。
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有源比较器：口服铁补充剂（多糖铁复合物）给药的B组参与者
口服铁剂组的妇女服用多糖铁复合物150毫克胶囊直至第4周。
所有随机分组的参与者均按计划进行随访，并根据操作定义在第4周评估结果。
所有数据均通过预定的表格进行收集。
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多糖铁复合物150毫克胶囊每日服用，持续4周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液血红蛋白水平
大体时间：4周
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非贫血水平标记为（Hb ≥ 11.0 g/dL）在第4周
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月27日
首次发布 (实际的)
2026年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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