임신 중 철결핍성 빈혈 치료에 있어서 정맥내 철분 투여와 경구 철분 투여의 효능 비교
2026년 1월 27일 업데이트: Dr Salaha Azam
임신 중 철결핍성 빈혈 치료에서 정맥 내 투여 대 경구 투여 철분제의 효능
이 연구는 임신 중 철결핍성 빈혈 치료에 있어 정맥 내 철분 투여와 경구 철분 투여의 결과를 비교하기 위해 계획되었습니다.
이 연구는 부작용이 적은 두 가지 새로운 정맥 내 및 경구 철분 제제의 효능을 조사하는 데 사용되었습니다.
우리는 정맥 내 페릭 카복시말토스와 경구 다당류 철분 복합체의 효능을 비교했습니다.
더 나은 치료 방식이 향후 이 상태를 치료하는 데 적용될 것이며, 이는 태아와 모체의 결과를 확실히 개선할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lahore, 파키스탄, 54000
- Doctors Hospital and Medical Centre Lahore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신한 여성, 연령 18-45세;
- 임신 2기(임신 주수 14-21주);
- 혈색소 수치가 11 g/dL 미만인 여성
제외 기준:
- 다태임신,
- 다중 알레르기 병력, 연구용 약물의 부형제에 대한 알려진 과민증,
- 활성 감염
- 최근 적혈구(RBC) 수혈
- 경증 지중해빈혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정맥철 보충제(페릭 카르복시말토스)를 투여받은 그룹 A 참가자
치료는 기준 방문 시 시작되었습니다.
기준 데이터 수집 후, IV 철제 그룹에 할당된 여성들은 100 mL 0.9% 염화나트륨에 희석된 500 mg 페릭 카르복시말토스 단일 용량을 투여받았습니다(또는 임신 전 체중이 < 50 kg인 경우 임신 전 체중을 기준으로 10 mg/kg 용량).
주입은 약 20분 동안 시행되었으며, 참가자들은 주입 중 및 주입 종료 후 30분 동안 부작용에 대해 관찰되었습니다.
모든 무작위 배정 참가자는 예정된 추적 관찰을 받았으며, 결과는 4주째에 운영 정의에 따라 평가되었습니다.
모든 데이터는 프로포르마에 수집되었습니다.
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500 mg의 페릭 카르복시말토스를 100 mL의 0.9% 염화나트륨에 희석하여 단일 투여(또는 임신 전 체중이 50 kg 미만인 경우 임신 전 체중을 기준으로 10 mg/kg 투여).
주입은 약 20분 동안 투여되었으며, 참가자들은 주입 중과 주입 종료 후 30분 동안 이상 반응을 관찰하였습니다.
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활성 비교기: 경구 철분 보충제(다당류 철 복합체)를 투여받은 B군 참가자
경구 철제 그룹의 여성들은 4주까지 다당체 철 복합체 150 mg 캡슐을 투여받았습니다.
모든 무작위 배정 참가자들은 예정된 추적 관찰을 받았으며 결과는 4주차에 운영 정의에 따라 평가되었습니다.
모든 데이터는 프로포르마에 수집되었습니다.
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폴리사카라이드 철 복합체 150 mg 캡슐을 4주 동안 매일 투여했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 헤모글로빈 수치
기간: 4주
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비빈혈 수준은 4주차에 (Hb ≥ 11.0 g/dL)로 표시됩니다
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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