Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВНУТРИВЕННОГО ЖЕЛЕЗА ПО СРАВНЕНИЮ С ПЕРОРАЛЬНЫМ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ЖЕЛЕЗОДЕФИЦИТНОЙ АНЕМИИ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ

27 января 2026 г. обновлено: Dr Salaha Azam

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВНУТРИВЕННОГО ПРОТИВ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРЕПАРАТА ЖЕЛЕЗА В ЛЕЧЕНИИ ЖЕЛЕЗОДЕФИЦИТНОЙ АНЕМИИ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ

Это исследование было запланировано для сравнения результатов внутривенного и перорального применения железа при лечении железодефицитной анемии во время беременности. Это исследование использовалось для изучения эффективности двух новых форм железа, как внутривенной, так и пероральной, с меньшим количеством побочных эффектов. Мы сравнили эффективность внутривенного карбоксимальтозата железа с пероральным комплексом полисахарида железа. Лучший метод лечения будет применяться в будущем для лечения этого состояния, что определенно улучшит исход для плода и матери.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
      • Lahore, Пакистан, 54000
        • Doctors Hospital and Medical Centre Lahore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины в возрасте 18-45 лет;
  • Второй триместр (срок беременности 14-21 неделя);
  • Женщины с уровнем гемоглобина < 11 г/дл

Критерии исключения:

  • Многоплодная беременность,
  • Наличие множественных аллергий, известная гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ исследуемых препаратов,
  • Активные инфекции
  • Недавнее переливание эритроцитов (RBC)
  • Малая талассемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Участники группы A, которым проводилась внутривенная терапия препаратами железа (карбоксимальтоза железа)
Лечение было начато на базовом визите. После сбора исходных данных женщины, распределенные в группу внутривенного железа, получали однократную дозу 500 мг карбоксимальтозы железа, разведенной в 100 мл 0,9% хлорида натрия (или, если масса тела до беременности < 50 кг, доза составляла 10 мг/кг на основе массы тела до беременности). Инфузии проводились в течение примерно 20 минут, и участники наблюдались на предмет побочных реакций во время и в течение 30 минут после окончания инфузии. Все рандомизированные участники имели запланированные контрольные визиты, а исход оценивался в соответствии с операционным определением на 4-й неделе. Все данные были собраны на стандартных бланках.
Лекарство: Железо Карбоксимальтоза
Одна доза 500 мг карбоксимальтозы железа, разведенная в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия (или, если масса тела до беременности составляла < 50 кг, доза составляла 10 мг/кг на основе массы тела до беременности). Инфузии проводились в течение примерно 20 минут, и участники наблюдались на предмет побочных реакций во время и в течение 30 минут после окончания инфузии.
Активный компаратор: Участники группы B, которым назначалась пероральная терапия препаратами железа (комплекс полисахарида железа)
Женщины в группе перорального приема железа получали полисахаридный комплекс железа 150 мг в капсулах до 4 недель. Все рандомизированные участники имели запланированные последующие наблюдения, и результат оценивался в соответствии с операционным определением на 4-й неделе. Все данные были собраны по проформе.
Лекарство: Комплекс железа с полимальтозой
Капсула комплекса полисахарида железа 150 мг принималась ежедневно в течение 4 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни гемоглобина в крови
Временное ограничение: 4 недели
Уровни, не являющиеся анемичными, обозначаются как (Hb ≥ 11,0 г/дл) на 4-й неделе
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr Salaha Azam

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 206

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Железо Карбоксимальтоза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться