IV-RAUDAN VERSUS SUUNNITTEISEN RAUDAN TEHOKKUUS RAUTAPUUTOSANEMIAN HOIDOSSA RASKAUDALLA
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dr Salaha Azam
IV-RAUDAN JA SUUN KÄYTÖN RAUDAN TEHOKKUUS RAUTAPUUTOSANEMIAN HOIDOSSA RASKAUDALLA
Tämä tutkimus suunniteltiin vertaamaan IV- ja suun kautta annettavan raudan vaikutuksia raskaudenaikaisen raudanpuutteen anemian hoidossa.
Tätä tutkimusta käytettiin tutkimaan kahden uuden rautamuotoilun tehokkuutta sekä IV- että suun kautta annettavissa muodoissa, joilla on vähemmän sivuvaikutuksia.
Vertasimme Intravenoosin ferrikarboksimaltoosin ja suun kautta annettavan polysakkaridi-rautakompleksin tehokkuutta.
Parempi hoitomuoto otetaan käyttöön tulevaisuudessa tämän tilan hoidossa, mikä varmasti parantaa sikiön ja äidin tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Doctors Hospital and Medical Centre Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, ikä 18-45 vuotta;
- Toinen kolmannes (raskausikä 14-21 viikkoa);
- Naiset, joiden hemoglobiinitaso on < 11 g/dL
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaudet,
- Useiden allergioiden historia, tunnettu yliherkkyys minkään tutkittavien lääkkeiden apuaineista,
- Aktiiviset infektiot
- Äskettäinen punasolusiirto (RBC-siirto)
- Pieni talaassemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmän A osallistujille, joille annettiin laskimonsisäistä rautalisäravinnetta (ferrikarboksimaltoosi)
Hoito aloitettiin perustutkimuskäynnillä.
Perustietojen keräämisen jälkeen naisille, jotka oli sijoitettu IV-rautaryhmään, annettiin yksi 500 mg:n annos ferrikarboksimaltoosia, joka laimennettiin 100 ml 0,9 % natriumkloridiliuoksessa (tai jos raskauden edellinen paino oli < 50 kg, annos oli 10 mg/kg perustuen raskauden edelliseen painoon).
Infuusion annettiin noin 20 minuutin aikana ja osallistujia tarkkailtiin haittareaktioiden varalta infuusion aikana sekä 30 minuuttia infuusion päätyttyä.
Kaikilla satunnaistetuilla osallistujilla oli suunnitellut seurantakäynnit ja tulosta arvioitiin toiminnallisen määritelmän mukaisesti 4. viikolla.
Kaikki tiedot kerättiin proformalomakkeelle.
|
Yksi 500 mg:n annos rautakarboksimaltoosia, laimennettuna 100 ml 0,9-prosenttisessa natriumkloridiliuoksessa (tai jos raskauden edeltävä paino on alle 50 kg, annos oli 10 mg/kg raskauden edeltävän painon perusteella).
Infuusion annettiin noin 20 minuutin aikana, ja osallistujia tarkkailtiin haittavaikutuksista infuusion aikana ja 30 minuuttia infuusion päätyttyä.
|
|
Active Comparator: Ryhmän B osallistujat, joille annettiin suun kautta nautittavaa rautalisäravinnetta (polisakkaridirautakompleksi)
Suun kautta annettavan rautaryhmän naiset saivat polysakkaridirautakompleksi 150 mg kapselia 4 viikon ajan.
Kaikille satunnaistetuille osallistujille oli suunnitellut seurantatapaamiset ja lopputulos arvioitiin toiminnallisen määritelmän mukaisesti 4. viikolla.
Kaikki tiedot kerättiin proformalomakkeelle.
|
Polysakkaridi-rautakompleksi 150 mg kapselia annettiin päivittäin 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren hemoglobiinitasot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ei-anemiset tasot on merkitty (Hb ≥ 11,0 g/dL) neljännen viikon kohdalla
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .