Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECTIVITEIT VAN IV VERSUS ORAAL IJZER IN DE BEHANDELING VAN IJZERTEKORTANEMIE TIJDENS ZWANGERSCHAP

27 januari 2026 bijgewerkt door: Dr Salaha Azam

EFFECTIVITEIT VAN INTRAVENEUS VERSUS ORAAL IJZER IN DE BEHANDELING VAN IJZERTEKORTANEMIE TIJDENS DE ZWANGERSCHAP

Deze studie was gepland om de resultaten van intraveneus versus oraal ijzer te vergelijken bij de behandeling van ijzergebreksanemie tijdens de zwangerschap. Deze studie werd gebruikt om de werkzaamheid van twee nieuwe formuleringen van ijzer te onderzoeken, zowel in intraveneuze als orale vorm, met minder bijwerkingen. We vergeleken de werkzaamheid van intraveneus ferricarboxymaltose met oraal polysaccharide-ijzercomplex. De betere behandelingswijze zal in de toekomst worden toegediend om deze aandoening te behandelen, wat zeker de foetale en maternale uitkomsten zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Doctors Hospital and Medical Centre Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen in de leeftijd van 18-45 jaar;
  • Tweede trimester (zwangerschapsduur 14-21 weken);
  • Vrouwen met een hemoglobinegehalte van < 11 g/dL

Exclusiecriteria:

  • Meerlingzwangerschappen,
  • Een voorgeschiedenis van meerdere allergieën, bekende overgevoeligheid voor een van de hulpstoffen in de onderzoeksmedicijnen,
  • Actieve infecties
  • Recente rode bloedcel (RBC) transfusie
  • Thalassemia minor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A-deelnemers die intraveneuze ijzersuppletie (ferricarboxymaltose) kregen toegediend
De behandeling werd gestart tijdens het basisbezoek. Nadat de basisgegevens waren verzameld, kregen vrouwen die waren toegewezen aan de IV-ijzergroep een enkele dosis van 500 mg Ferric carboxymaltose verdund in 100 mL 0,9% natriumchloride (of als het lichaamsgewicht vóór de zwangerschap < 50 kg was, was de dosis 10 mg/kg gebaseerd op het lichaamsgewicht vóór de zwangerschap). Infusies werden toegediend gedurende ongeveer 20 minuten en deelnemers werden geobserveerd op bijwerkingen tijdens en 30 minuten na het einde van de infusie. Alle gerandomiseerde deelnemers hadden geplande vervolgafspraken en de uitkomst werd beoordeeld volgens de operationele definitie na 4 weken. Alle gegevens werden verzameld op een proforma.
Geneesmiddel: IJzer Carboxymaltose
Enkele dosis van 500 mg Ferric carboxymaltose verdund in 100 mL 0,9% natriumchloride (of als het lichaamsgewicht vóór de zwangerschap < 50 kg was, was de dosis 10 mg/kg op basis van het lichaamsgewicht vóór de zwangerschap). Infusies werden toegediend gedurende ongeveer 20 minuten en deelnemers werden geobserveerd voor bijwerkingen tijdens, en 30 minuten na, het einde van de infusie.
Actieve vergelijker: Deelnemers van Groep B die orale ijzersuppletie kregen (polysacharide-ijzercomplex)
Vrouwen in de orale ijzergroep kregen tot 4 weken polysaccharide-ijzercomplex 150 mg capsule. Alle gerandomiseerde deelnemers hadden geplande follow-ups en de uitkomst werd beoordeeld volgens operationele definitie bij de 4e week. Alle gegevens werden verzameld op proforma.
Geneesmiddel: IJzerpolymaltosecomplex
Polysaccharide-ijzercomplex 150 mg capsule werd dagelijks toegediend tot 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedhemoglobinegehalten
Tijdsspanne: 4 weken
Niet-anemische niveaus worden gelabeld als (Hb ≥ 11,0 g/dL) in de 4e week
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr Salaha Azam

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 206

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IJzer Carboxymaltose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren