定义直肠综合征：一项前瞻性观察性研究 (DEFINE-IRS)
2026年1月27日 更新者：Ozcem Ofkeli、Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
尝试定义直肠综合征：一项前瞻性观察研究
- 研究标题：试图定义回肠直肠综合征：一项前瞻性观察性研究
研究目的与意义：
主要目的：
前瞻性评估接受全结肠切除术和回肠直肠吻合术患者中发生的回肠直肠综合征的频率、症状严重程度及其对生活质量的影响。
次要目的：
- 探讨术后肠道功能障碍与生活质量之间的关系
- 调查影响症状严重程度的临床因素 本研究旨在通过揭示回肠直肠综合征以患者为中心的结果，为术后随访和管理策略做出贡献。
研究的预期获益与风险：
预期获益
- 对回肠直肠综合征进行前瞻性、系统性的评估
- 识别影响这些患者生活质量的因素
- 提高临床随访中的认识 潜在风险
- 本研究为观察性、基于问卷的研究，不涉及额外的医疗风险
- 不会对患者进行任何有创操作
计划研究的类型、范围和设计：
- 类型：前瞻性、观察性
- 范围：单中心
- 设计：基于问卷的临床试验
研究中将纳入的患者和志愿者数量、其资格及选择理由：
- 患者总数：30
- 年龄范围：≥18岁
- 性别：女性和男性 此数量是根据我们中心随访的合适患者人群确定的。
将检查的参数：
人口统计学数据（年龄、性别、BMI） 手术指征 手术是开放进行还是腹腔镜进行 吻合口水平 每日最大排便频率和持续时间 紧迫感 夜间排便 液体/气体失禁 - 污便 ADBG中的肠梗阻 是否出现电解质异常 住院时间 是否需要再次住院 基于患者报告和问卷问题的症状严重程度
参数将在何处由何人检查
数据将由负责的研究者在相关诊所收集。
研究中将使用的参数中，哪些是该疾病组的常规参数，哪些是研究特有的？
常规：人口统计学数据、手术信息、实验室结果 研究特有：术后肠道功能、症状问卷
预计研究持续时间、开始和结束日期：
开始日期：2026年1月1日 结束日期：2026年12月31日 总持续时间：12个月
纳入、排除和退出标准：
纳入标准
- 已接受全结肠切除术和回肠直肠吻合术
- 年龄18岁及以上
- 提供书面知情同意 排除标准
- 影响肠道功能的严重神经系统疾病
- 随访数据不完整的患者 退出
- 应患者要求
- 如果无法完成随访
终止标准：
由伦理委员会决定终止 发生阻碍研究进行的不可预见情况
研究结果数据评估中将使用的统计方法：
- 描述性统计（均值、中位数、百分比）
- 参数和非参数检验
- 分析症状严重程度与生活质量之间的关系
- p < 0.05 统计显著性水平
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Diyarbakır、土耳其（türkiye）、21070
- 招聘中
- general surgery clinic(Gazi Yaşargil Tr and Res Hospital
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接触：
- ozcem ofkeli
- 电话号码：+905057605822
- 邮箱：ozcem82@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年患者（年龄≥18岁）若曾接受结直肠手术并保留直肠、行回肠直肠吻合术，将被前瞻性纳入研究。
研究人群包括有或无提示回肠直肠综合征的肠道功能障碍症状的患者。
将前瞻性随访参与者，以评估随时间推移肠道功能相关症状的患病率和严重程度。
描述
纳入标准：年龄≥18岁
有回直肠吻合术史或结直肠手术后保留直肠
能够理解研究程序并提供书面知情同意
愿意参与前瞻性随访评估
排除标准：
年龄＜18岁
永久性造口
全直肠切除
无法完成随访评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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前瞻性评估的直肠综合征相关肠功能障碍症状的患病率与严重程度
大体时间：基线及1年
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基线及1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月19日
初级完成 (估计的)
2026年12月19日
研究完成 (估计的)
2027年2月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月27日
首次发布 (实际的)
2026年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.