회장직장 증후군 정의: 전향적 관찰 연구 (DEFINE-IRS)
Ileorectal 증후군 정의 시도: 전향적 관찰 연구
- 연구 제목: 회장직장 증후군 정의 시도: 전향적 관찰 연구
연구 목적 및 의의:
주요 목적:
전결장절제술 및 회장직장 문합술을 받은 환자에서 발생하는 회장직장 증후군의 빈도, 증상 심각도 및 삶의 질에 미치는 영향을 전향적으로 평가합니다.
부차적 목적:
- 수술 후 장 기능 장애와 삶의 질 간의 관계를 조사합니다.
- 증상 심각도에 영향을 미치는 임상적 요인을 조사합니다. 이 연구는 회장직장 증후군의 환자 중심 결과를 밝힘으로써 수술 후 추적관찰 및 관리 전략에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구의 예상 이점 및 위험:
예상 이점
- 회장직장 증후군에 대한 전향적 및 체계적 평가
- 이러한 환자들의 삶의 질에 영향을 미치는 요인 파악
- 임상적 추적관찰에서의 인식 제고 예상 위험
- 본 연구는 관찰적이며 설문 기반으로, 추가적인 의학적 위험은 수반하지 않습니다.
- 환자에게 침습적 시술은 수행되지 않습니다.
계획된 연구의 유형, 범위 및 설계:
- 유형: 전향적, 관찰적
- 범위: 단일 기관
- 설계: 설문 기반 임상시험
연구에 포함될 환자 및 자원봉사자 수, 자격 요건 및 선정 근거:
- 총 환자 수: 30명
- 연령 범위: ≥18세
- 성별: 여성 및 남성 이 수는 본 센터에서 추적관찰하는 적절한 환자 집단을 기준으로 결정되었습니다.
검사할 변수:
인구통계학적 데이터 (연령, 성별, 체질량지수) 수술 적응증 개복술 또는 복강경 수술 여부 문합 부위 최대 일일 배변 빈도 및 지속 시간 절박감 야간 배변 액체/가스 실금 - 오염 복부 X선 상 장폐색 전해질 이상 발생 여부 입원 기간 재입원 필요성 환자 보고 및 설문 문항에 기반한 증상 심각도
변수를 검사할 장소 및 담당자
데이터는 담당 연구자가 관련 클리닉에서 수집합니다.
연구에 사용될 변수 중 해당 질환군에 대해 일상적인 것과 연구에 특정적인 것은 무엇인가?
일상적: 인구통계학적 데이터, 수술 정보, 검사실 결과 연구 특정: 수술 후 장 기능, 증상 설문지
예상 연구 기간, 시작 및 종료 날짜:
시작 날짜: 2026년 1월 1일 종료 날짜: 2026년 12월 31일 총 기간: 12개월
포함, 제외 및 중도 탈락 기준:
포함 기준
- 전결장절제술 및 회장직장 문합술을 받은 자
- 18세 이상
- 서면 동의서 제공 제외 기준
- 장 기능에 영향을 미치는 중증 신경 질환
- 불완전한 추적관찰 데이터를 가진 환자 중도 탈락
- 환자의 요청 시
- 추적관찰을 완료할 수 없는 경우
종료 기준:
윤리위원회의 종료 결정 연구 수행을 방해하는 예기치 못한 상황
연구 결과로 얻을 데이터 평가에 사용될 통계적 방법:
- 기술 통계 (평균, 중앙값, 백분율)
- 모수적 및 비모수적 검정
- 증상 심각도와 삶의 질 간의 관계 분석
- p < 0.05 통계적 유의수준
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Diyarbakır, 터키 (Türkiye), 21070
- 모병
- general surgery clinic(Gazi Yaşargil Tr and Res Hospital
-
연락하다:
- ozcem ofkeli
- 전화번호: +905057605822
- 이메일: ozcem82@yahoo.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 나이 ≥18세
대장 수술 후 회장직장 문합술 또는 보존된 직장의 병력
연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
향후 추적 평가에 참여할 의지
제외 기준:
나이 <18세
영구적 장루
전직장 절제술
추적 평가를 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전향적으로 평가된 장골직장 증후군 관련 장 기능 장애 증상의 유병률 및 심각성
기간: Baseline and 1 year
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Baseline and 1 year
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 828 - 19.12.2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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설문 조사 연구에 대한 임상 시험
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