患者体位对胸外科手术中竖脊肌平面阻滞效果的影响
2026年2月4日 更新者：Ekin Guran, MD、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
患者体位对胸外科手术中竖脊肌平面阻滞皮节分布及镇痛效果的影响：一项前瞻性随机临床试验
竖脊肌平面（ESP）阻滞是胸外科术后镇痛中广泛使用的区域麻醉技术。 该阻滞可在不同患者体位下进行，最常见的是坐位或侧卧位，但患者体位对皮节感觉扩散和镇痛效果的影响尚未明确确定。
这项前瞻性、随机、单盲临床试验旨在比较坐位与侧卧位下进行的ESP阻滞对接受电视辅助胸外科手术患者的皮节感觉分布和术后镇痛效果的影响。
研究概览
详细说明
计划进行择期电视辅助胸腔镜手术的成年患者将被随机分配，在坐位或侧卧位接受超声引导下单侧竖脊肌平面阻滞。 两组均将在相同胸椎水平使用30毫升0.25%布比卡因在超声引导下进行阻滞。
将在阻滞后15分钟使用冷感觉（酒精浸湿的棉球）和针刺测试评估皮节感觉扩散范围。 所有患者术后镇痛将标准化，使用曲马多患者自控镇痛。 术后最初24小时内将记录疼痛评分和阿片类药物消耗量。
主要结果是皮节感觉扩散的范围。 次要结果包括术后疼痛评分、首次需要补救镇痛的时间以及24小时内的总阿片类药物消耗量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18至75岁 ASA身体状况II-IV级 计划进行择期电视辅助胸腔镜手术 能够提供书面知情同意
排除标准：
- 已知对局部麻醉药过敏 长期使用阿片类药物 预先存在的慢性疼痛 严重认知障碍 体位摆放技术困难 急诊手术 拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：坐姿组
干预措施：竖脊肌平面阻滞 在坐位下使用30毫升0.25%布比卡因进行超声引导下单侧竖脊肌平面阻滞。
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竖脊肌平面阻滞-坐位
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实验性的：侧卧位组
干预措施：竖脊肌平面阻滞 在侧卧位（手术侧朝上）下进行超声引导下单侧竖脊肌平面阻滞，使用30毫升0.25%布比卡因。
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竖脊肌平面阻滞-侧卧位
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮节感觉扩散
大体时间：在阻滞应用后15分钟
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通过冷感觉和针刺测试评估的颅侧和尾侧感觉界限以及受影响皮节总数。
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在阻滞应用后15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物总消耗量
大体时间：术后最初24小时
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术后最初24小时
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术后疼痛评分（数字评定量表）
大体时间：术后0、2、6、12和24小时
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数字评分量表，0-10分，0=无痛，10=可想象的最剧烈疼痛
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术后0、2、6、12和24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月28日
首次发布 (实际的)
2026年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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