- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07387484
흉부 수술에서 환자 자세가 척추 기립근 평면 차단에 미치는 영향
흉부 수술에서 척추기립근 평면 차단의 피절 분포와 진통 결과에 대한 환자 자세의 영향: 전향적 무작위 임상시험
등세열근 평면(ESP) 차단은 흉부 수술 후 통증 완화를 위해 널리 사용되는 국소 마취 기법입니다. 이 차단은 환자 자세에 따라 달리 시행할 수 있으며, 가장 일반적으로 앉은 자세 또는 측와위를 취하지만, 환자 자세가 피부절 감각 확산 및 진통 효과에 미치는 영향은 명확하게 확립되지 않았습니다.
이 전향적, 무작위, 단일맹검 임상 시험은 비디오 보조 흉부 수술을 받는 환자에서 앉은 자세 대 측와위 자세로 시행한 ESP 차단이 피부절 감각 분포 및 수술 후 진통 결과에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
선택적 비디오 보조 흉강경 수술을 예정한 성인 환자는 앉은 자세 또는 측와위 자세 중 하나로 초음파 유도 단측 극돌기근 평면 차단을 무작위로 할당받습니다. 두 그룹 모두에서, 동일한 흉부 수준에서 초음파 유도 하에 0.25% 부피바카인 30mL를 사용하여 차단이 수행됩니다.
피부절 감각 확산은 차단 시행 15분 후에 냉감각(알코올에 적신 솜)과 바늘 자극 검사를 사용하여 평가됩니다. 수술 후 진통은 모든 환자에서 트라마돌을 이용한 환자 조절 진통법으로 표준화됩니다. 통증 점수와 아편유사제 소비량은 수술 후 첫 24시간 동안 기록됩니다.
주요 결과는 피부절 감각 확산의 범위입니다. 부차적 결과에는 수술 후 통증 점수, 첫 번째 구제 진통제 투여 시간, 24시간 내 총 아편유사제 소비량이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이 ASA 신체 상태 II-IV 전자식 흉강경 수술 예정자 서면 동의서 작성 가능
제외 기준:
- 국소 마취제 알레르기 기존 만성 아편 사용 만성 통증 기존 중증 인지 장애 체위 설정 기술적 어려움 응급 수술 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 앉은 자세 그룹
중재: 척주기립근 평면 차단 앉은 자세에서 초음파 유도 하에 0.25% 부피바카인 30mL를 사용하여 단측 척주기립근 평면 차단을 시행함.
|
등세움근 평면 차단-앉은 자세
|
|
실험적: 측와위 자세 그룹
중재: 측와위 자세(수술 부위 위쪽)에서 0.25% 부피바카인 30 mL를 사용하여 초음파 유도 하에 시행하는 일측성 척주기립근 평면 차단.
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에렉터 스피네 플레인 블록-측와위
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부분절 감각 확산
기간: 블록 적용 후 15분
|
한냉감각 및 바늘자극 검사를 통해 평가된 두부 및 미부 감각 한계 및 영향을 받은 전체 피부절 수.
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블록 적용 후 15분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 아편유사제 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 첫 24시간
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수술 후 통증 점수 (수치 평가 척도)
기간: 수술 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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숫자 평가 척도, 0-10점, 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증
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수술 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESP_position
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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