Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polohy pacienta na blokádu m. erector spinae při hrudní chirurgii

4. února 2026 aktualizováno: Ekin Guran, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Vliv polohy pacienta na dermatomové rozšíření a analgetické výsledky blokády erector spinae při hrudní chirurgii: Prospektivní randomizovaná klinická studie

Blok musculus erector spinae (ESP) je široce používaná technika regionální anestezie pro pooperační analgezii v hrudní chirurgii. Blok lze provádět v různých polohách pacienta, nejčastěji vsedě nebo v laterální dekubitální poloze, ale vliv polohy pacienta na dermatomální senzorické rozšíření a analgetickou účinnost nebyl jasně stanoven.

Tato prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie si klade za cíl porovnat účinky bloku ESP provedeného vsedě versus v laterální dekubitální poloze na dermatomální senzorické rozložení a pooperační analgetické výsledky u pacientů podstupujících videoasistovanou hrudní chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospělí pacienti plánovaní na elektivní videoasistovanou hrudní chirurgii budou náhodně rozděleni do skupin, které obdrží ultrazvukem vedený jednostranný blok svalu vzpřimovače páteře buď v sedě, nebo v boční poloze. V obou skupinách bude blok proveden na stejné hrudní úrovni pomocí 30 ml 0,25% bupivakainu pod ultrazvukovou kontrolou.

Dermatomní senzorické rozšíření bude hodnoceno 15 minut po umístění bloku pomocí testu chladivého pocitu (vata namočená v alkoholu) a testu píchnutím jehlou. Pooperační analgezie bude u všech pacientů standardizována pomocí pacientem řízené analgezie s tramadolem. Skóre bolesti a spotřeba opioidů budou zaznamenány během prvních 24 pooperačních hodin.

Primárním výsledkem je rozsah dermatomálního senzorického rozšíření. Sekundární výsledky zahrnují pooperační skóre bolesti, čas do první záchranné analgezie a celkovou spotřebu opioidů během 24 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 75 let ASA fyzický stav II-IV Plánovaná elektivní videoasistovaná torakální chirurgie Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá alergie na lokální anestetika Chronické užívání opioidů Předchozí chronická bolest Těžká kognitivní porucha Technické potíže s polohováním Nouzová chirurgie Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina v sedě
Intervence: Blokáda svalu vzpřimovače páteře Jednostranná blokáda svalu vzpřimovače páteře pod ultrazvukovou kontrolou provedená v sedě s použitím 30 ml 0,25% bupivakainu.
Lék: Blok musculus erector spinae (ESP) s bupivakainem (Marcaine®) v sedě
Blok rovných svalů páteře - vsedě
Experimentální: Skupina s laterální polohou vleže
Intervence: Blokáda rovinného svalu vzpřimovače páteře Ultrazvukem vedená jednostranná blokáda rovinného svalu vzpřimovače páteře provedená v boční poloze (operační strana nahoru) s použitím 30 ml 0,25% bupivakainu.
Lék: Blok Erector Spinae (ESP) s Bupivakainem (Marcaine®) v laterální poloze
Blok Erector Spinae Plane - laterální poloha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dermatomální senzorické šíření
Časové okno: 15 minut po aplikaci blokády
Kraniální a kaudální senzorické limity a celkový počet postižených dermatomů, hodnocené testováním vnímání chladu a píchnutím jehlou.
15 minut po aplikaci blokády

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: Prvních 24 pooperačních hodin
Prvních 24 pooperačních hodin
Skóre pooperační bolesti (Numerická hodnotící škála)
Časové okno: Pooperační 0, 2, 6, 12 a 24 hodin
Numerická hodnotící škála, 0-10 bodů, 0=žádná bolest, 10=nejhorší představitelná bolest
Pooperační 0, 2, 6, 12 a 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESP_position

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit