Effekten av pasientens stilling på blokkering av erector spinae-planet i thorakal kirurgi
Effekten av pasientens stilling på dermatom spredning og analgesiske resultater av Erector Spinae Plan-blokk i thoraxkirurgi: En prospektiv randomisert klinisk studie
Erector spinae-blokken (ESP-blokken) er en mye brukt regional anestesiteknikk for postoperativ analgetikk i torakal kirurgi. Blokken kan utføres i ulike pasientposisjoner, vanligvis sittende eller lateral dekubitus, men effekten av pasientens posisjon på dermatomal sensorisk spredning og analgetisk effektivitet er ikke klart etablert.
Denne prospektive, randomiserte, enkeltblindede kliniske studien har som mål å sammenligne effektene av ESP-blokken utført i sittende versus lateral dekubitus-posisjon på dermatomal sensorisk distribusjon og postoperative analgetiske resultater hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakal kirurgi.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Voksne pasienter planlagt for elektiv videoassistert thoraxkirurgi vil bli tilfeldig tildelt til å motta ultralydveiledet ensidig erector spinae-planblokkering enten i sittende stilling eller i lateral dekubitusstilling. I begge grupper vil blokkeringen bli utført på samme thorakale nivå ved bruk av 30 ml 0,25% bupivacain under ultralydveiledning.
Dermatomal sensorisk spredning vil bli vurdert 15 minutter etter blokkplassering ved bruk av kaldfornemmelse (alkoholgjennomtrukket bomull) og nåleprikktesting. Postoperativ analgesi vil bli standardisert for alle pasienter ved bruk av pasientkontrollert analgesi med tramadol. Smertescore og opioidforbruk vil bli registrert i løpet av de første 24 postoperative timer.
Primært utfallsmål er omfanget av dermatomal sensorisk spredning. Sekundære utfallsmål inkluderer postoperative smertescore, tid til første redningsanalgetikum, og totalt opioidforbruk innen 24 timer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 75 år ASA fysisk status II-IV Planlagt for elektiv videoassistert thoraxkirurgi Evne til å gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Kjent allergi mot lokalanestetika Kronisk opioidbruk Forhåndseksisterende kronisk smerte Alvorlig kognitiv svikt Tekniske vanskeligheter med posisjonering Akuttkirurgi Avslag på deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sittende posisjonsgruppe
Intervensjon: Erector Spinae Plane Blokk Ultralydveiledet ensidig erector spinae plane blokk utført i sittende stilling ved bruk av 30 mL 0,25% bupivacain.
|
Erector spinae plane blokk-sittende stilling
|
|
Eksperimentell: Lateral Dekubitus Posisjon Gruppe
Intervensjon: Erector Spinae Plane Blokk Ultralydstyrt ensidig erector spinae plane blokk utført i lateral decubitusstilling (operasjonssiden opp) ved bruk av 30 mL 0,25% bupivakain.
|
Erector Spinae Planblokk - Lateral posisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dermatom sensorisk spredning
Tidsramme: 15 minutter etter blokken er påført
|
Kraniale og kaudale sensoriske grenser og totalt antall berørte dermatomer, vurdert ved kuldefølelse og stikkprøvetesting.
|
15 minutter etter blokken er påført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total opioidforbruk
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
Første 24 timer etter operasjonen
|
|
|
Postoperativ smertevurdering (Numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Postoperativt 0, 2, 6, 12 og 24 timer
|
Numerisk vurderingsskala, 0-10 poeng, 0=ingen smerte, 10=verste tenkelige smerte
|
Postoperativt 0, 2, 6, 12 og 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativt
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Organiske kjemikalier
- Anilider
- Amides
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Fordøyelsessystem og orale fysiologiske fenomener
- Atferdsvitenskap
- Tannbehandling
- Tannfysiologiske fenomener
- Stilling
- Bupivakain
- Tann okklusjon
- Parapsykologi
- Sittende stilling
Andre studie-ID-numre
- ESP_position
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .