Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozycji pacjenta na blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu w chirurgii klatki piersiowej

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ekin Guran, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Wpływ pozycji pacjenta na dermatomalne rozprzestrzenianie i wyniki analgetyczne blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu w chirurgii klatki piersiowej: prospektywne randomizowane badanie kliniczne

Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESP) jest szeroko stosowaną techniką znieczulenia regionalnego w analgezji pooperacyjnej w chirurgii klatki piersiowej. Blok można wykonać w różnych pozycjach pacjenta, najczęściej siedzącej lub bocznej, ale wpływ pozycji pacjenta na dermatomalne rozprzestrzenianie się czucia i skuteczność analgetyczną nie został jednoznacznie ustalony.

To prospektywne, randomizowane, pojedynczo zaślepione badanie kliniczne ma na celu porównanie efektów bloku ESP wykonanego w pozycji siedzącej versus bocznej na dermatomalny rozkład czucia i pooperacyjne wyniki analgetyczne u pacjentów poddawanych wideotorakoskopii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowej torakoskopii wspomaganej wideo zostaną losowo przydzieleni do otrzymania jednostronnego bloku płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu pod kontrolą ultrasonografii w pozycji siedzącej lub w pozycji leżącej na boku. W obu grupach blok zostanie wykonany na tym samym poziomie piersiowym przy użyciu 30 ml 0,25% bupiwakainy pod kontrolą ultrasonografii.

Rozprzestrzenianie się czucia skórnego zostanie ocenione 15 minut po założeniu bloku przy użyciu testu zimna (wata nasączona alkoholem) i testu ukłucia szpilką. Pooperacyjne leczenie przeciwbólowe będzie ustandaryzowane u wszystkich pacjentów przy użyciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta z tramadolem. Wyniki bólu i zużycie opioidów będą rejestrowane przez pierwsze 24 godziny pooperacyjne.

Głównym wynikiem jest zakres rozprzestrzeniania się czucia skórnego. Wyniki drugorzędowe obejmują pooperacyjne wyniki bólu, czas do pierwszej dawki leku przeciwbólowego ratunkowego oraz całkowite zużycie opioidów w ciągu 24 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 75 lat ASA status fizyczny II-IV Zaplanowana elektryczna chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na środki znieczulające miejscowo Przewlekłe stosowanie opioidów Wcześniej istniejący przewlekły ból Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych Trudności techniczne z ułożeniem Chirurgia ratunkowa Odmowa uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Pozycji Siedzącej
Interwencja: Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu Ultrasonograficznie prowadzony jednostronny blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu wykonany w pozycji siedzącej przy użyciu 30 ml 0,25% bupiwakainy.
Lek: Blok mięśnia prostownika grzbietu (ESP) z użyciem bupiwakainy (Marcaine®) w pozycji siedzącej
Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu - pozycja siedząca
Eksperymentalny: Grupa Pozycji Leżącej Bocznej
Interwencja: Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu. Ultrasonograficznie prowadzony jednostronny blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu wykonany w pozycji leżącej na boku (strona operacyjna do góry) z użyciem 30 ml 0,25% bupiwakainy.
Lek: Blok mięśnia prostownika grzbietu (ESP) z bupiwakainą (Marcaine®) w pozycji bocznej
Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu - pozycja boczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozprzestrzenianie czucia skórnego
Ramy czasowe: 15 minut po zastosowaniu blokady
Granice czuciowe czaszkowe i ogonowe oraz całkowita liczba zajętych dermatomów, oceniane za pomocą testów odczuwania zimna i ukłucia szpilką.
15 minut po zastosowaniu blokady

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny pooperacyjne
Pierwsze 24 godziny pooperacyjne
Wyniki bólu pooperacyjnego (Numeryczna Skala Oceny)
Ramy czasowe: 0, 2, 6, 12 i 24 godziny pooperacyjne
Skala Numeryczna, 0-10 punktów, 0=brak bólu, 10=najgorszy możliwy ból
0, 2, 6, 12 i 24 godziny pooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESP_position

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok mięśnia prostownika grzbietu (ESP) z użyciem bupiwakainy (Marcaine®) w pozycji siedzącej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj