Влияние положения пациента на блок мышцы, выпрямляющей позвоночник, при торакальной хирургии
Влияние положения пациента на дерматомное распространение и анальгетические результаты блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник, в торакальной хирургии: проспективное рандомизированное клиническое исследование
Блок плоскости выпрямляющих мышц спины (ESP) является широко используемой методикой регионарной анестезии для послеоперационного обезболивания при торакальных операциях. Блок может выполняться в различных положениях пациента, чаще всего сидя или в положении на боку, но влияние положения пациента на дерматомное распространение чувствительности и анальгетическую эффективность четко не установлено.
Это проспективное рандомизированное простое слепое клиническое исследование направлено на сравнение эффектов блока ESP, выполненного в положении сидя по сравнению с положением на боку, на дерматомное распределение чувствительности и послеоперационные анальгетические исходы у пациентов, переносящих видеоассистированную торакальную хирургию.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Взрослые пациенты, запланированные на плановую видеоторакоскопическую операцию, будут случайным образом распределены для получения ультразвукового одностороннего блока мышцы, выпрямляющей позвоночник, либо в положении сидя, либо в положении лежа на боку. В обеих группах блок будет выполняться на одном и том же грудном уровне с использованием 30 мл 0,25% бупивакаина под ультразвуковым контролем.
Дерматомное распространение чувствительности будет оцениваться через 15 минут после установки блока с использованием теста на холодовую чувствительность (ватой, смоченной спиртом) и укола иглой. Послеоперационное обезболивание будет стандартизировано для всех пациентов с использованием контролируемой пациентом анальгезии с трамадолом. Баллы боли и потребление опиоидов будут регистрироваться в течение первых 24 послеоперационных часов.
Основным результатом является степень дерматомного распространения чувствительности. Вторичные результаты включают послеоперационные баллы боли, время до первого спасательного анальгетика и общее потребление опиоидов в течение 24 часов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет Физическое состояние по ASA II-IV Запланированная плановая видеоассистированная торакальная хирургия Способность предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Известная аллергия на местные анестетики Хроническое употребление опиоидов Предсуществующая хроническая боль Тяжелое когнитивное нарушение Технические трудности с позиционированием Экстренная хирургия Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа в положении сидя
Интервенция: Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник Ультразвуковая односторонняя блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, выполняемая в положении сидя с использованием 30 мл 0,25% бупивакаина.
|
Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник - положение сидя
|
|
Экспериментальный: Группа положения лежа на боку
Интервенция: Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник Ультразвуковая односторонняя блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, выполненная в положении на боку (операционная сторона вверх) с использованием 30 мл 0,25% бупивакаина.
|
Блок плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник - латеральное положение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дерматомное сенсорное распространение
Временное ограничение: 15 минут после нанесения блока
|
Краниальные и каудальные сенсорные границы и общее количество пораженных дерматомов, оцененные с помощью тестирования холодовой чувствительности и укола иглой.
|
15 минут после нанесения блока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Первые 24 часа после операции
|
|
|
Баллы послеоперационной боли (Числовая рейтинговая шкала)
Временное ограничение: Послеоперационные 0, 2, 6, 12 и 24 часа
|
Числовая рейтинговая шкала, 0-10 баллов, 0=нет боли, 10=самая сильная боль, которую можно представить
|
Послеоперационные 0, 2, 6, 12 и 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Органические химические вещества
- Анилиды
- Амиды
- Анилиновые соединения
- Амины
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Пищеварительная система и физиологические явления полости рта
- Поведенческие науки
- Стоматология
- Стоматологические физиологические явления
- Поза
- Бупивакаин
- Зубная окклюзия
- Парапсихология
- Сидящее положение
Другие идентификационные номера исследования
- ESP_position
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .